特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求(參考版)
2025-04-15 07:52本頁面
【正文】 第八章 附 則第三十二條 本要求由國家質檢總局負責解釋。應該編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：1．確定潛在不符合及其原因和所需要的改進；2．評價防止不符合發(fā)生的預防措施的需求；3．確定和實施所需的預防措施，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性；4．記錄所采取措施的結果；5．評審所采取的預防措施，以確保其有效性。（三）預防措施檢驗檢測機構應該確定措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合的發(fā)生。糾正措施應該與所遇到不符合的影響程度相適應。第三十一條 改進（一）持續(xù)改進檢驗檢測機構應該利用質量方針、質量目標、內部或者外部審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進體系的有效性。第三十條 數(shù)據(jù)分析檢驗檢測機構應該確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并且評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性。第二十九條 投訴檢驗檢測機構應該明確受理投訴的部門，并且有方針和程序處理來自客戶或者其他方面的投訴。5．確定批準恢復檢驗檢測服務的職責。第二十八條 不符合工作的控制（一）當檢驗檢測的任何方面，或者檢驗檢測的過程和結果不符合法規(guī)、技術規(guī)范、標準、體系文件的要求，或者檢驗檢測報告抽查評審發(fā)現(xiàn)結果不符合時，檢驗檢測機構應該實施既定的不符合控制程序。跟蹤活動應該包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。（三）內部審核程序文件中應該對策劃和組織實施內部審核以及出具內審報告、保持相應質量記錄的職責和要求做出規(guī)定。內部審核由質量負責人組織并且應該由經過培訓和具有經驗的人員執(zhí)行。第七章 質量管理體系分析與改進第二十七條 內部審核（一）檢驗檢測機構應該按照預先制定的計劃和程序進行內部審核，以驗證質量管理體系的運行持續(xù)符合本要求。（四）采用統(tǒng)計技術的內部質量控制圖；（五）參加檢驗檢測機構間的比對或者能力驗證計劃；（六）利用相同或者不同方法進行重復檢驗檢測；（七）對檢驗檢測樣品或者存留樣品進行再檢測；（八）分析一個檢驗檢測對象不同特性結果的相關性。這種監(jiān)督、考核每年都應該進行，每個從事檢驗檢測的人員五年內至少需經歷一次。第二十六條 檢驗檢測質量的監(jiān)督檢驗檢測機構應該有對檢驗檢測過程和結果實施監(jiān)督的程序，以保證檢驗檢測工作的質量。當發(fā)生檢驗檢測結論的更正結果為“不合格”時，還應當及時告知負責該設備登記的質量技術監(jiān)督部門。（七）報告/證書發(fā)出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結論的更正，可以采用補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。檢驗檢測機構及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結果、鑒定結論負責。法規(guī)、標準有要求的，檢驗檢測報告/證書應當直接采用法規(guī)、標準要求的格式；法規(guī)、標準沒有要求的，報告/。（三）當檢驗檢測報告/證書中包含有分包方提供的結果時，應該明確標識。（二）檢驗檢測報告/證書應該包括所有檢驗檢測依據(jù)、結果以及根據(jù)這些結果做出的符合性判斷（結論），必要時還應該包括對符合性判斷（結論）的理解、解釋和所需要的信息。技術記錄可以包括工作指令、協(xié)議或者合同、工作手冊、工作筆記、檢驗檢測記錄表格、檢驗檢測報告/證書、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。對電子存儲的記錄也應該采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。3．當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應該劃改，不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失，應該把正確值填寫在其旁邊。注：檢驗檢測原始記錄內容除人員標識外，一般還應該包括：原始記錄對應于檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的唯一性編號、技術參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件；檢驗檢測設備的唯一性編號、技術參數(shù)；檢驗檢測項目及內容；檢驗檢測部位的描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結果及日期等。（四）技術記錄1．每項檢驗檢測的記錄應該包含足夠的信息，并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。（二）所有記錄應該清晰明了，并且應該保存在合適的環(huán)境中，以免損壞、失密，并易于檢索。質量記錄應該包括來自內部審核和管理評審的報告以及糾正和預防措施的記錄。（四）所有危險源辨識、風險評價、風險控制以及安全培訓等記錄應該予以保存。如果可行應該定期評審和測試這些安全應急措施。第二十三條 檢驗檢測安全（一）檢驗檢測機構應該建立并且保持程序，以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康和安全的危險源進行辨識，評價其風險并且實施必要的風險控制。在有可追溯性要求的場合，檢驗檢測機構應該控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標識。（四）檢驗檢測機構應該具有檢驗檢測物品的標識系統(tǒng)。有關責任人的信息應該予以記錄。注：當檢驗檢測對象為批量性產品，進行非逐臺（件）檢驗檢測時，抽樣應該用統(tǒng)計方法確保其代表性；當檢驗檢測對象為單件產品，對產品某些部位進行抽樣檢驗檢測（局部檢測）時，抽樣的部位應該滿足法規(guī)、標準和該項檢測目的的要求。第二十二條 抽樣及樣品處置（一）對檢驗檢測對象或者部位進行抽樣時，檢驗檢測機構應該有抽樣計劃或者抽樣要求。（六）檢驗檢測機構應該對分包方的工作質量進行監(jiān)督。（四）檢驗檢測機構應該確認分包方具備承擔分包項目的檢驗檢測資格，并且經過評價確認分包方的工作能夠滿足本要求。（三）檢驗檢測機構應該在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶，并且得到客戶的同意。（二）當分包只是整個檢驗檢測項目的較少部分時，在下列情況下可以分包：1．在無法預料或者非正常的情況下，例如關鍵人員臨時不能上崗、關鍵檢驗檢測設備臨時不能投入使用等；2．檢驗檢測機構在一些特殊領域缺少專門的技術和/或裝備。第二十一條 檢驗檢測分包（一）通常情況下，檢驗檢測機構應該獨立完成檢驗檢測任務。（三）檢驗檢測機構應該確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。（二）檢驗檢測機構應該只使用具有良好信譽并且滿足檢驗檢測所需要質量的消耗材料、供應品和服務。第二十條 采購服務和供應品（一）對檢驗檢測質量有影響的采購服務和供應品，檢驗檢測機構應該制定采購制度和程序。2．當檢驗檢測需要偏離檢驗檢測方法時，該偏離應文件化，并且經過技術負責人審批，并且獲得客戶的同意。注：評審的方法宜是下列情況之一，或者是其組合：——與其它方法所得結果進行比較；——檢驗檢測機構間的比對；——下一檢驗周期時的復查或者留樣復檢；——有關事故分析的結果；——對影響結果的因素作系統(tǒng)評審。擬在法定檢驗過程中采用非標準檢驗檢測方法時，該方法在使用前應當
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