【正文】 二、方 法 1．檢測(cè)依據(jù) (寫出所依據(jù)的資料及所在的條目)。 3. 中和劑成分及濃度。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 (6) 消毒劑穩(wěn)定性測(cè)定（微生物法）( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào)： 第 頁(yè)/共 頁(yè)樣品名稱 接樣日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑穩(wěn)定性測(cè)定（微生物法）檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 試驗(yàn)菌株名稱、菌株號(hào)、提供單位和培養(yǎng)代數(shù)。） 25 0 注：寫明陰性對(duì)照組是否有菌生長(zhǎng)。 表612 有機(jī)物對(duì)消毒劑殺菌效果的影響小牛血清含量（%）對(duì)照平均菌落數(shù)及范圍（cfu/ml或片）作用不同時(shí)間（min）平均殺滅率及其范圍（%）T2T3T 50（編寫報(bào)告時(shí)， T、2T、3T 處分別填入試驗(yàn)所設(shè)3 個(gè)作用時(shí)間。三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯汉?50%、25% 小牛血清與不含小牛血清T時(shí)間相同的殺滅率所對(duì)應(yīng)的時(shí)間。4. 試驗(yàn)溫度和重復(fù)次數(shù)。2. 試驗(yàn)用消毒劑的濃度。二、方 法1. 檢測(cè)依據(jù) (寫出所依據(jù)的資料及所在的條目)。 3. 中和劑成分及其濃度。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 (5)有機(jī)物對(duì)消毒劑殺菌效果的影響試驗(yàn)( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào)： 第 頁(yè)/共 頁(yè)樣品名稱 接樣日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目有機(jī)物對(duì)消毒劑殺菌效果的影響試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 試驗(yàn)菌株名稱、菌株號(hào)、提供單位和培養(yǎng)代數(shù)。 表611 對(duì)某菌能量試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)序號(hào)有效成分含量（%,mg/l）不同加菌次數(shù)肉湯管中細(xì)菌生長(zhǎng)情況對(duì)照菌組落數(shù)（cfu/ml）第 1 次第 2 次第 3 次1 X X X2 X X X （按試管排列順序依次用“+”或“”號(hào)表示結(jié)果， 生長(zhǎng)菌管為“+”，不長(zhǎng)菌管為“”） （表內(nèi) X 代表殺菌試驗(yàn)所得有效濃度） 3 X X X 注：寫明陰性對(duì)照與陽(yáng)性對(duì)照結(jié)果。三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯簩懨髟撓緞┳畹秃细駶舛然蚓催_(dá)合格的濃度。 2. 試驗(yàn)用消毒劑的濃度、試驗(yàn)溫度與試驗(yàn)重復(fù)次數(shù)。 4. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 2. 消毒劑名稱、批號(hào)及有效成分含量。 2. 寫明在試驗(yàn)條件下，消毒劑在產(chǎn)品說(shuō)明書中規(guī)定的作用濃度、不同作用時(shí)間的滅活對(duì)數(shù)值。表中T為產(chǎn)品使用說(shuō)明書中規(guī)定的“最低使用濃度有效作用時(shí)間”。試驗(yàn)濃度的消毒劑作用3個(gè)時(shí)間的滅活對(duì)數(shù)值，分別用表610列出。分別將數(shù)據(jù)用表69列出。 三、結(jié) 果1. 中和劑鑒定試驗(yàn)文字?jǐn)⑹觯海?）寫明第2組試驗(yàn)結(jié)果，第5組間誤差率。 3. 病毒滅活試驗(yàn)應(yīng)寫明消毒劑濃度、試驗(yàn)溫度和試驗(yàn)重復(fù)次數(shù)。 二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù)（寫明所依據(jù)的資料及所在的條目）。 5. 載體試驗(yàn)中應(yīng)寫出載體材質(zhì)與大小。3. 中和劑成分及濃度。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 (3)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) ( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào)： 第 頁(yè)/共 頁(yè)樣品名稱 接樣日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) 檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 試驗(yàn)用脊髓灰質(zhì)炎病毒名稱、毒株號(hào)、提供單位。四、結(jié) 論1. 寫明所用中和劑的中和效果，該中和劑及其中和產(chǎn)物對(duì)試驗(yàn)菌及培養(yǎng)基的影響。此處 T為產(chǎn)品使用說(shuō)明書中規(guī)定的“最低使用濃度有效作用時(shí)間”。試驗(yàn)濃度的消毒劑作用3個(gè)時(shí)間的殺滅對(duì)數(shù)值，分別用表68列出。 表67 中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果組別 每次試驗(yàn)各組織生長(zhǎng)菌落數(shù)(cfu/ml或片)平均生長(zhǎng)菌落數(shù)(cfu/ml或片) 1 2 312345 注:陰性對(duì)照細(xì)菌生長(zhǎng)情況。（2）表中所列各組序號(hào)及所代表的內(nèi)容應(yīng)與《消毒技術(shù)規(guī)范》第四版相同。 4. 檢驗(yàn)依據(jù)中沒有包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢測(cè)結(jié)果的問(wèn)題。 2. 中和劑鑒定試驗(yàn)應(yīng)寫明消毒劑濃度、作用時(shí)間、試驗(yàn)溫度與試驗(yàn)重復(fù)次數(shù)等。4. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。2. 消毒劑名稱、批號(hào)及有效成分含量。多項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別寫出其結(jié)論。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 注意：若殺微生物因子為化學(xué)因子，則應(yīng)按照化學(xué)消毒劑要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。然后分別將數(shù)據(jù)隨時(shí)間強(qiáng)度值的變化列表66并作圖。 3. 檢驗(yàn)依據(jù)中未包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的問(wèn)題。二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目)。2．器械名稱及批號(hào)和殺微生物因子名稱。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 ㊣ 以化學(xué)因子消毒的消毒滅菌器械可套用本格式。結(jié)果列于表65。 4．檢驗(yàn)依據(jù)中未包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的問(wèn)題。 2. 試驗(yàn)條件應(yīng)寫明試驗(yàn)環(huán)境溫度。 5．其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 3. 分析天平的型號(hào)與感量。 法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 (5) 消毒劑對(duì)金屬腐蝕性試驗(yàn)( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào)： 第 頁(yè)/共 頁(yè)樣品名稱 接樣日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑對(duì)金屬腐蝕性試驗(yàn)㊣檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 四種金屬片名稱、規(guī)格、GB 號(hào)和來(lái)源。 表64 保存前后消毒劑穩(wěn)定性測(cè)定結(jié)果樣品批次樣品序號(hào)保存前有效成分含量（%或mg/L）保存后有效成分含量（%或mg/L）各批次平均值（%或mg/L）下降率（%）11122122（對(duì)含多種有效成分者應(yīng)分別將數(shù)據(jù)分表列出）3132注：以“%”表示濃度時(shí)，應(yīng)注明表示方式，如V/V或W/V。三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯罕４媲昂蟾髋斡行С煞趾科骄?，測(cè)定三批樣品,每批測(cè)定2次。3. 試驗(yàn)重復(fù)次數(shù)。二、方 法1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目)。4. 標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱及濃度。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)。 法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月 日 ㊣ 以化學(xué)因子消毒的消毒滅菌器械可套用本格式。三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯罕敬螠y(cè)定各批次消毒劑原液或固體類消毒劑最高使用濃度溶液的 pH 值平均值，結(jié)果列于表63。2．檢驗(yàn)環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度。 5．其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 3. 試劑名稱與級(jí)別。檢 驗(yàn) 人 年 月 日 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)校 核 人 年 月 日 蓋章檢驗(yàn)科 (室) 技術(shù)負(fù)責(zé) 人審核 (簽字) 年 月 日 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 年 月 日 (3) 消毒劑pH值測(cè)定( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào)： 第 頁(yè)/共 頁(yè)樣品名稱 接樣日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑pH值測(cè)定㊣檢驗(yàn)完成日期 一、材 料 1. 消毒劑名稱、有效成分含量及批號(hào)。 表62有效成分含量測(cè)定結(jié)果樣品批號(hào)樣品序號(hào)樣品消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液用量（ml）有效成分含量（%或mg/L）各批次平均值（%或mg/L）11122122（對(duì)含多種有效成份者應(yīng)分別將數(shù)據(jù)分表列出）（對(duì)需設(shè)空白對(duì)照者，可在表內(nèi)增設(shè)一欄）3132 注：以“%”表示濃度時(shí)，應(yīng)注明表示方式，如V/V或W/V。三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯合緞┊a(chǎn)品原液各批次有效成分含量平均值，測(cè)三批樣品,每批測(cè)定2次。 2. 檢驗(yàn)環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度。 5. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 3. 試劑名稱與級(jí)別。法定代表人(或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人) (簽字) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章最終審核日期 年 月