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2005年度科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金若干重點(diǎn)項(xiàng)目指南(參考版)

2025-01-21 11:17本頁(yè)面
  

【正文】   精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物  。目前針對(duì)老年病的治療藥物存在著品種少、療效差等缺點(diǎn),應(yīng)引起足夠的重視。針對(duì)我國(guó)的生產(chǎn)和用藥狀況,本年度重點(diǎn)支持:  (1) 新型大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;  (2) 新型頭孢菌素抗生素;  (3) 新型β內(nèi)酰胺酶抑制劑;   (4) 新型非典型β內(nèi)酰胺類抗生素;  (5) 新型抗真菌藥物;  (6) 新型喹諾酮類抗菌藥;  (7) 其它對(duì)耐藥菌有效的新型抗菌藥;  (8) 新型抗病毒藥。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 抗惡性腫瘤細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移藥物;  (2) 放化療增敏藥物;   (3) 腫瘤化學(xué)預(yù)防及用于癌前病變治療的藥物;  (4) 作用于腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳遞系統(tǒng)的新藥;  (5) 其他新型抗腫瘤藥物;  (6) 腫瘤輔助治療(如鎮(zhèn)痛、止吐、增強(qiáng)免疫功能、腫瘤引起的高鈣血癥等)藥物。腫瘤是我國(guó)人口死亡率最高的病種之一,治療方法有手術(shù)、放療和藥物化療等。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 新型抗高血壓藥物;  (2) 新型抗冠心病藥物;  (3) 新型抗心衰藥物;  (4) 治療腦卒中新藥?! ⌒哪X血管疾病治療藥物  以高血壓、冠心病和腦卒中為代表的心腦血管系統(tǒng)疾病嚴(yán)重危害著人民的健康,是我國(guó)人口死亡的主要病種之一?! 。?) 改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑; ?。?) 已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品(已在國(guó)外上市銷售的原料藥及其制劑、已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑、改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑); ?。?) 改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑;  (5) 改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;  對(duì)于(2)、(3)、(4)類項(xiàng)目產(chǎn)品,應(yīng)獲得臨床研究批準(zhǔn)文件后方可申請(qǐng)創(chuàng)新基金;對(duì)于(5)類項(xiàng)目產(chǎn)品,應(yīng)獲得新藥證書(shū)后方可申請(qǐng)創(chuàng)新基金。具體包括: ?。?) 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的新藥原料及制劑;  包括:通過(guò)合成或半合成的方法制得的原料藥及其制劑、天然物質(zhì)中提取或通過(guò)發(fā)酵提的新的有效單體及其制劑、用拆分或合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑、由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物、新的復(fù)方制劑。為適應(yīng)我國(guó)在加入世界貿(mào)易組織后化學(xué)藥品工業(yè)所面臨的新形勢(shì),本年度優(yōu)先支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的(包括已公開(kāi)但尚未授權(quán)的專利)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)了醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展并取得了令人矚目的成果。對(duì)于醫(yī)藥化工產(chǎn)品及藥物中間體,要求與制藥工業(yè)有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)度,并且具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),可取得重大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于創(chuàng)新性較高的未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品,要求完成或基本完成臨床前的研究工作,或取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理通知書(shū);對(duì)于其余類別的新藥品種,要求已批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床研究階段。我國(guó)雖然在化學(xué)合成、半合成藥物的創(chuàng)新研究工作方面起步較晚,創(chuàng)新品種不多,不少產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平相比也存在較大的差距,然而,近年來(lái),隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,科技興國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施,我國(guó)的醫(yī)藥科技事業(yè)也得到了迅速發(fā)展?! ?三) 化學(xué)藥  小分子化學(xué)藥物具有如下特點(diǎn):分子結(jié)構(gòu)多樣性變化范圍大,可具有各種不同的生物活性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì);化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,可適應(yīng)多種劑型和給藥途徑的需要,貯藏方便;生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,成本較低,易于推廣應(yīng)用。本年度重點(diǎn)支持:   (1) 中藥分離純化過(guò)程中采用的先進(jìn)技術(shù)及裝備;  (2) 中藥制備成型過(guò)程中采用的先進(jìn)技術(shù)及裝備;  (3) 中藥質(zhì)量控制中采用的先進(jìn)技術(shù)及裝備;  (4) 先進(jìn)的中藥制藥裝備。隨著醫(yī)藥技術(shù),特別是制備技術(shù)的不斷發(fā)展,更多新的劑型和制備工藝在中藥生產(chǎn)中得到應(yīng)用?! 〈祟惼贩N要求取得臨床批文。③靶向制劑。 ?。?)中藥新型給藥系統(tǒng)品種,具體包括:①透皮制劑。另外,對(duì)于療效肯定,劑型落后,采用中藥新型給藥系統(tǒng)技術(shù)改造的品種也有較大前景。隨著人類文明的發(fā)展,疾病譜已發(fā)生改變。④中試水平(大于1000畝)。②栽培技術(shù)有創(chuàng)新、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有提高。  ?。?) 珍貴和瀕危野生藥材代用品;  此類項(xiàng)目品種應(yīng)是2000年版藥典收載品種,代用品質(zhì)量應(yīng)不低于所代藥材品種,技術(shù)達(dá)到中試階段。本年度重點(diǎn)支持: ?。?) 珍貴和瀕危野生動(dòng)植物資源的人工培養(yǎng)技術(shù)和產(chǎn)品;  此類項(xiàng)目品種應(yīng)是2000年版藥典收載品種,人工培養(yǎng)技術(shù)達(dá)到中試階段,質(zhì)量達(dá)到2000年版藥典標(biāo)準(zhǔn)?! ≈兴庂Y源可持續(xù)再利用  隨著人們對(duì)醫(yī)療保健事業(yè)的需求日益提高,中藥對(duì)一些慢性病、疑難病的獨(dú)特療效正不斷得到人們的重視,對(duì)中藥資源的需求也不斷增加?! ?2) 中藥材的代用品;  (3) 未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥材新的藥用部位制成的制劑;  (4) 未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑;  (5) 未在國(guó)內(nèi)上市銷售的由中藥、天然藥物制成的注射液。國(guó)家鼓勵(lì)和支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括已公開(kāi)但尚未授權(quán)的專利)的中藥、天然藥物新藥項(xiàng)目。2005年度重點(diǎn)支持的項(xiàng)目如下:  創(chuàng)新藥物  創(chuàng)新藥物是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,是當(dāng)前中藥研究開(kāi)發(fā)的方向,也是中藥走向世界,與國(guó)際藥品接軌的關(guān)鍵所在。對(duì)于這類中藥品種及相關(guān)技術(shù),將給予重點(diǎn)支持。我國(guó)對(duì)中藥特別是現(xiàn)代中藥的研究、生產(chǎn)技術(shù)水平上,與先進(jìn)國(guó)家存在較大差距。繼承和發(fā)展傳統(tǒng)中藥,使之與現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)相結(jié)合,是中藥步入國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。  (二) 中藥、天然藥物  中醫(yī)藥作為中華民族的傳統(tǒng)瑰寶,數(shù)千年來(lái)為我們民族的繁衍昌盛作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。把納米技術(shù)應(yīng)用于生物醫(yī)藥的研究與開(kāi)發(fā),將有廣闊的應(yīng)用前景。RNAi是一種高效的特異性很強(qiáng)的基因阻斷技術(shù),被應(yīng)用于基因治療、新藥開(kāi)發(fā)和生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 物、醫(yī)藥用新型高效分離介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn);  (2) 物、醫(yī)藥用新型高效膜分離組件及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn);  (3) 物、醫(yī)藥用新型高效層析介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn);  (4) 物反應(yīng)和生物分離的過(guò)程集成技術(shù)及產(chǎn)品;  (5) 物、醫(yī)藥研究、生產(chǎn)及其檢測(cè)用試劑、試劑盒的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)?! ×硗?,在生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及其檢測(cè)中需要大量配套的試劑、試劑盒,目前80%的試劑均需要進(jìn)口。生物過(guò)程集成化技術(shù)是生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要方面。目前,我國(guó)具備了多種分離介質(zhì)的合成能力及工藝,已有一批質(zhì)量達(dá)到或接近進(jìn)口產(chǎn)品的介質(zhì),但生產(chǎn)能力低下。因此分離純化技術(shù)在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中起著十分重要的作用。  生物分離、裝置、試劑及相關(guān)檢測(cè)試劑  生物技術(shù)產(chǎn)品中,分離純化技術(shù)對(duì)于產(chǎn)品的形態(tài)、收率和成本起著越來(lái)越重要的作用。細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、生物轉(zhuǎn)化和生物分離純化加工技術(shù)的創(chuàng)新型產(chǎn)品也將予以重點(diǎn)支持。本年度擇優(yōu)支持基因芯片、蛋白質(zhì)芯片等產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。  生物芯片技術(shù)及產(chǎn)品  生物芯片技術(shù)的特征是利用微電子、微機(jī)械、化學(xué)、物理以及計(jì)算機(jī)技術(shù),將生命科學(xué)研究中的樣品檢測(cè)、分析過(guò)程實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、集成化、微型化。我國(guó)對(duì)核酸類藥物的研究已有較好的基礎(chǔ),為促進(jìn)盡快完成臨床研究,早日投放市場(chǎng)。治療巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的反義核酸已批準(zhǔn)上市。目前研制的主要有反義核酸、肽核酸、核酶?! 『怂犷愃幬?  寡核苷酸藥物是具有專一順序的寡核苷酸,用于阻斷有害基因的表達(dá)。我國(guó)現(xiàn)已有一些產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,但規(guī)模不大、品種不全、生產(chǎn)手段落后,未能產(chǎn)生應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益?! 慰寺】贵w及基因工程抗體  單克隆抗體及基因工程抗體具有極其廣闊的市場(chǎng)。因此,對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大疾病的基因治療類產(chǎn)品將給予支持。廣義上講基因治療就是向目的細(xì)胞引入具有正常功能的可表達(dá)的基因,從而修正由于基因缺陷而造成的遺傳病。本年度重點(diǎn)支持:   (1) 抗腫瘤藥物;  (2) 心、腦血管系統(tǒng)藥物;  (3) 神經(jīng)系統(tǒng)藥物(優(yōu)先資助防治老年性癡呆藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化);  (4) 抗病毒等嚴(yán)重傳染病藥物。但是存在著創(chuàng)新項(xiàng)目少、企業(yè)規(guī)模較小、品種偏少、重復(fù)研究和生產(chǎn)的問(wèn)題。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 抗SARS與禽流感疫苗;  (2) 抗病毒感染疫苗;  (3) 抗細(xì)菌感染疫苗;  (4) 抗寄生蟲(chóng)感染疫苗;  (5) 治療性疫苗;  (6) 核酸疫苗。尚有多種基因工程疫苗處于研制開(kāi)發(fā)階段?!  ⌒滦鸵呙纭 』蚬こ桃呙缭陬A(yù)防嚴(yán)重危害人類生命和健康的疾病中已發(fā)揮重要作用。2005年度優(yōu)先支持創(chuàng)新性強(qiáng),特別是已獲(受理)專利的技術(shù)及產(chǎn)品和未曾在國(guó)內(nèi)外上市銷售的新生物技術(shù)新藥;重點(diǎn)支持具有重要工藝專利和價(jià)值的藥品。對(duì)于未曾在國(guó)內(nèi)上市銷售、以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)新藥,在完成或基本完成臨床前的主要研究工作(至少完成工藝研究及藥效學(xué)、一般毒理研究,一般毒理研究包括急性毒性試驗(yàn))后即可申請(qǐng)創(chuàng)新基金;其余生物技術(shù)藥物應(yīng)獲得臨床試驗(yàn)批件后方可申請(qǐng)創(chuàng)新基金。 ?。ㄒ唬?醫(yī)藥生物技術(shù)  以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、生化工程、組織工程等為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)首先在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域取得突破,尤其是基因組學(xué)、克隆技術(shù)及轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物技術(shù)得到迅速發(fā)展,醫(yī)藥生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化將形成二十一世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。不支持食品、保健品、化妝品、飲料、煙酒類等項(xiàng)目及消毒類產(chǎn)品。  圍繞生物、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的特點(diǎn)和我國(guó)的具體情況,科技型中小企業(yè)本著“有限目標(biāo),突出重點(diǎn)”的方針開(kāi)展創(chuàng)新活動(dòng),科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金對(duì)臨床前研究階段(個(gè)別創(chuàng)新性強(qiáng)而接近臨床階段)、臨床研究階段及產(chǎn)業(yè)化階段的生物醫(yī)藥類項(xiàng)目,將有選擇的給予重點(diǎn)支持。進(jìn)入21世紀(jì),我國(guó)面臨著嚴(yán)峻的人口和健康形勢(shì):人口基數(shù)大,患者眾多;疾病譜較廣,發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家的疾病譜并存;步入老齡化社會(huì),老年保健和老年病的問(wèn)題日趨嚴(yán)重;同時(shí)隨著現(xiàn)代化進(jìn)程加快,人們社會(huì)心理壓力日趨加大,身心疾患激增。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 適用于中小城市并綜合考慮路口優(yōu)化及混合交通特點(diǎn)的信號(hào)控制系統(tǒng),可協(xié)調(diào)控制不少于25個(gè)路口;  (2) 具有現(xiàn)場(chǎng)圖自動(dòng)生成功能的交通事故勘察系統(tǒng);  (3) 基于交通流信息、用于可變情報(bào)板等發(fā)布使用的實(shí)時(shí)誘導(dǎo)信息生成及管理軟件。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 超限運(yùn)輸檢測(cè)系統(tǒng),綜合各種檢測(cè)器,檢測(cè)超高、超寬、超重等危害道路運(yùn)輸安全的檢測(cè)系統(tǒng);  (2) 特種運(yùn)輸車輛監(jiān)控系統(tǒng),要求全程、實(shí)時(shí)位置跟蹤,未按計(jì)劃線路行駛、停車等異常行駛狀態(tài)自動(dòng)報(bào)警;  (3) 駕駛員疲勞檢測(cè)報(bào)警裝置。運(yùn)營(yíng)安全是關(guān)系到人民生命和財(cái)產(chǎn)安全的大事,也是智能交通系統(tǒng)重要的發(fā)展領(lǐng)域。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 大容量快速公交系統(tǒng)(BRT)中心調(diào)度系統(tǒng),含車、路邊設(shè)備;  (2) 大容量公交系統(tǒng)自動(dòng)售檢票系統(tǒng),要求支持現(xiàn)金、信用卡、預(yù)付費(fèi)卡等多種支付方式;  (3) 大中城市公共交通運(yùn)營(yíng)組織與調(diào)度系統(tǒng)。本年度重點(diǎn)支持:  (1) 交通流參數(shù)采集設(shè)備,包括采用微波、主被動(dòng)紅外、激光、超聲波技術(shù)(不含視頻)設(shè)備,用于采集交通量、速度、車型、占有率、車頭時(shí)距等交通流參數(shù);  (2) 長(zhǎng)途客車及公共交通車輛車載人數(shù)統(tǒng)計(jì)及分析系統(tǒng),能夠解決乘客密集上下車計(jì)數(shù)問(wèn)題;  (3) 站場(chǎng)候車乘客計(jì)數(shù)系統(tǒng),用于檢測(cè)站場(chǎng)等人員密集地的乘客數(shù);  (4) 基于GPS探測(cè)車、車牌識(shí)別等技術(shù)的旅行時(shí)間采集預(yù)測(cè)系統(tǒng)。2004年度重點(diǎn)支持的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目如下:  1. 交通信息采集設(shè)備和系統(tǒng)  我國(guó)目前仍然處于智能交通系統(tǒng)發(fā)展的初期,政府也把提高管理公共事務(wù)能力作為近期的工作重點(diǎn),交通和運(yùn)輸信息采集設(shè)施建設(shè)是智能交通系統(tǒng)的基礎(chǔ),交通運(yùn)輸信息采集設(shè)備在今后幾年將會(huì)是政府采購(gòu)的熱點(diǎn)。我國(guó)的智能交通產(chǎn)業(yè)方興未艾,由于經(jīng)濟(jì)還較為落后,系統(tǒng)的整體水平和國(guó)際先進(jìn)還有非常大的差距,但隨著社會(huì)對(duì)交通問(wèn)題的日益關(guān)注,智能交通系統(tǒng)的建設(shè)將越來(lái)越快,近兩年的我國(guó)建設(shè)的重點(diǎn)將圍繞:公共交通管理系統(tǒng)、交通信息服務(wù)系統(tǒng)、運(yùn)營(yíng)與安全管理系統(tǒng)、城市交通管理與控制系統(tǒng)。申請(qǐng)專用安全類產(chǎn)品中的(1)(2)(3)(4)類項(xiàng)目需要符合國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)的規(guī)定。隨著我國(guó)信息化的快速發(fā)展,這類需求越來(lái)越突出,具有很大的潛在市場(chǎng)。  5. 專用安全類產(chǎn)品  專用安全類產(chǎn)品用于滿足對(duì)信息安全防護(hù)有特殊需求的部門(mén)或行業(yè)的安全保障需要。目前,我國(guó)對(duì)具有異常監(jiān)控、抵抗攻擊等功能的網(wǎng)絡(luò)安全類產(chǎn)品有明顯需求。近年來(lái),國(guó)內(nèi)在這方面的研究有所突破,我國(guó)對(duì)自主、可控的安全支撐平臺(tái)的需求不斷增加。  3. 安全支撐平臺(tái)類產(chǎn)品  信息安全支撐平臺(tái)是信息安全的關(guān)鍵產(chǎn)品。目前,我國(guó)對(duì)可為電子政務(wù)、電子商務(wù)等電子應(yīng)用提供安全增強(qiáng)的電子業(yè)務(wù)系統(tǒng)及中間件產(chǎn)品有明顯需求?! ?. 安全應(yīng)用類產(chǎn)品  安全應(yīng)用類產(chǎn)品可以有效解決網(wǎng)絡(luò)信息應(yīng)用系統(tǒng)的安全問(wèn)題,增強(qiáng)其安全防護(hù)性能。我國(guó)對(duì)能夠提供全局控制、管理、分析和審計(jì)的安全管理平臺(tái)類產(chǎn)品有明顯需求?! “踩芾眍惍a(chǎn)品通過(guò)對(duì)網(wǎng)絡(luò)中各硬件設(shè)備和系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一的安全控制和管理,并對(duì)日志等信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)攻擊行為,進(jìn)行報(bào)警和響應(yīng),對(duì)保障信息系統(tǒng)安全具有重要作用。
  信息安全產(chǎn)品2005年度重點(diǎn)支持的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目如下:  1. 安全評(píng)估與管理類產(chǎn)品  安全評(píng)估類產(chǎn)品采用科學(xué)的評(píng)估手段對(duì)被評(píng)測(cè)系統(tǒng)給出完整、準(zhǔn)確的分析與評(píng)估,使得安全管理人員能夠及時(shí)了解、準(zhǔn)確把握信息系統(tǒng)的安全狀況,做到防患于未然,這是建立安全保障體系的重要一環(huán)。我國(guó)信息安全產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)較好,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速,但現(xiàn)有的信息安全技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)仍然難以滿足日益增長(zhǎng)的安全需求?! 。ㄆ撸?信息安全產(chǎn)品  信息安全產(chǎn)品是建立國(guó)家信息安全保障體系的基礎(chǔ),自主、可控的信息安全產(chǎn)品,是我國(guó)網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)安全的重要保證。片式半導(dǎo)體二、三極管生產(chǎn)已初具規(guī)模,但在品種及產(chǎn)量方面與市場(chǎng)需求仍有較大差距。當(dāng)前重點(diǎn)是為滿足移動(dòng)通信、數(shù)字化音視頻家電產(chǎn)品配套需要,本年度重點(diǎn)支持: ?。?)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)高頻、超高頻產(chǎn)品; ?。?)高精度寬幅成膜技術(shù); ?。?)高精度印刷迭層技術(shù); ?。?)封裝技術(shù)以及電極處理技術(shù)。本年度重點(diǎn)支持: ?。?)外延片制造技術(shù),包括四元系紅、
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