生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識管理ppt課件(參考版)
2025-01-13 02:21本頁面
【正文】 第四講 藥品 生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)識管理 2 國家相關(guān)法律、政策法規(guī)規(guī)定 ? 法律： 中華人民共和國藥品管理法 ? 政策法規(guī)：藥品安全監(jiān)管 — 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ 1998年修訂） 以及 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ 1998年修訂）附錄 ? 監(jiān)督檢查 —— 《 藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP認(rèn)證制度 》（ 1999年 4月 21日國家藥監(jiān)局［ 1999］ 105號文） 3 公司的有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志 工序名稱： 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品規(guī)格： 批 次 量： 生產(chǎn)日期： （ 本工序的生產(chǎn)日期 ） 4 公司的有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定 清場合格證（ 副本 ） 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品規(guī)格： 批 次 量： 生產(chǎn)日期： 清場 日期： 清 場 人 ： 簽 發(fā) 人 ： 5 公司的有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定 未 清 場 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品規(guī)格： 批 次 量： 生產(chǎn)日期： 未清場 原因： 責(zé) 任 人 ： 簽 發(fā) 人 ： 6 公司的有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 批 次 量： 生產(chǎn)日期： 有效期至： 包裝日期： 包裝規(guī)格： 7 公司的有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定 一個工序 對應(yīng) 多個房間的， 沒有 清場副本的， 生產(chǎn)結(jié)束 清 場 情 況 房間狀態(tài)標(biāo)示 房間名稱： 狀 態(tài)： 已清場 清 場 情 況 清場產(chǎn)品名稱規(guī)格： 清場產(chǎn)品批號： 清場檢查日期：年月日 復(fù)查結(jié)果評價 : 是否同意換批或轉(zhuǎn)產(chǎn) : QA簽字 : 8 公司的有關(guān)標(biāo)識的 規(guī)定 適用范圍： 各級區(qū) 所有運(yùn)行中 有 內(nèi)容物的 設(shè)備 （設(shè)備內(nèi)容物狀態(tài)標(biāo)示） 清 場 情 況 內(nèi)容物名稱： 內(nèi)容物批號： 數(shù)
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