【正文】 。 ?牛奶經(jīng)脫脂、膜過濾等方法獲得，主要成分為乳鐵蛋白、乳過氧化物酶。 ?根據(jù)以下資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全性評價(jià)： ? 新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計(jì)攝入量、用途和使用范圍、毒理學(xué)；微生物產(chǎn)品的菌株生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學(xué)數(shù)據(jù)。 第一章 食品安全法規(guī) 衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品 22種功能 ?免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進(jìn)排鉛、清咽潤喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營養(yǎng)性貧血、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、美容、改善胃腸道功能。 即通常所說的最佳食用期。 ?2022年 11月 4日以前按班級上交。 ?另附未啟封的產(chǎn)品樣品 1件或者原料 30克。 ? 在 WTO的 《 衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定 》 （ SPS）和 《 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定 》 (TBT)中，規(guī)定為解決國際食品貿(mào)易爭端、協(xié)調(diào)各國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 ?國際食品法典由 CAC制定 ?法典的內(nèi)容： ? 食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范；評價(jià)的農(nóng)藥；農(nóng)藥殘留限量；污染物準(zhǔn)則；評價(jià)的食品添加劑；評價(jià)的獸藥。 中國 CAC工作開展的現(xiàn)狀 ?1986年中華人民共和國正式成為 CAC成員國； ?1994年成立了 CAC協(xié)調(diào)小組； ?開展工作 ： ? 研究國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)，了解并參與標(biāo)準(zhǔn)的制定，召開各類專業(yè)研討會(huì)，籌辦或組團(tuán)參加國際會(huì)議，加強(qiáng)了與 FAO、 WHO以及其他成員國的聯(lián)系。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 . 國際食品法規(guī) ?167。 ?在合法研究的前提下，剔出少數(shù)不安全的因素后 ，轉(zhuǎn)基因食品不但被人們坦然接受，而且還會(huì)給人類帶來更多的實(shí)惠。 ?按功能分 ? 增產(chǎn)型、保健型、高營養(yǎng)型、控熟型、加工型。 ?農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法 第一章 食品安全法規(guī) 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品 ?定義 ? 轉(zhuǎn)基因食品是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑 。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 ?標(biāo)簽標(biāo)示的新資源食品名稱應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容一致。 ?使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，遵守衛(wèi)生部公告名單中規(guī)定的內(nèi)容。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 ? 對于無閾值的化學(xué)危害： 危害程度攝入量風(fēng)險(xiǎn)食品安全 ??第一章 食品安全法規(guī) 實(shí)質(zhì)等同原則 ?如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的新資源食品在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。 ? 方法 ? 總膳食研究、個(gè)別食品選擇性研究、雙份飯研究 體重每日攝入量介質(zhì)中危害物的濃度膳食攝入量的危害物 ??第一章 食品安全法規(guī) 危險(xiǎn)性評估 ?風(fēng)險(xiǎn)描述 ? 對所攝入的危害物質(zhì)對人群健康產(chǎn)生不良作用的可能性估計(jì)。 ? 依據(jù)：流行病學(xué)研究、動(dòng)物試驗(yàn)、短期試驗(yàn)研究與體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu) —— 反應(yīng)關(guān)系。 第一章 食品安全法規(guī) 危險(xiǎn)性評估 ?危險(xiǎn)性評估，是指對人體攝入含有危害物質(zhì)的食品所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學(xué)評價(jià)。 新資源食品的安全性評估 ?安全性評價(jià)的依據(jù) ? 新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計(jì)攝入量、用途和使用范圍、毒理學(xué)；微生物產(chǎn)品的菌株生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學(xué)數(shù)據(jù)。 第一章 食品安全法規(guī) 新資源食品公告相關(guān)內(nèi)容 ?公告內(nèi)容一般包括： ? 名稱 （ 包括拉丁名 ） ? 種屬、來源、生物學(xué)特征 ? 采用工藝 ? 主要成分、食用部位、使用量 ? 使用范圍、食用人群、食用量 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 ? 對微生物類，同時(shí)公告其菌株號。 全文共六章二十八條 ?第一章 總 則 （ 1－ 5條） ?第二章 新資源食品的申請 （ 6－ 7條） ?第三章 安全性評價(jià)和審批（ 8－ 16條） ?第四章 生產(chǎn)經(jīng)營管理 （ 17－ 22條） ?第五章 衛(wèi)生監(jiān)督 （ 23－ 25條） ?第六章 附 則 （ 26－ 28條） 第一章 食品安全法規(guī) 167。 ?范圍 ： ? 在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物； ? 從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料； ? 在食品加工過程中使用的微生物新品種； ? 采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。 ?分為 兩類 ： ? 作為普通食品管理的食品新資源 ? 作為食品新資源使用的物質(zhì) 。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 第一章 食品安全法規(guī) 167。 第一章 食品安全法規(guī) ?保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證申請 ?生產(chǎn)加工工藝過程審查 ? 必須符合 《 保健食品良好 生產(chǎn)規(guī)范 》 ?保健食品應(yīng)采用定型包裝 第一章 食品安全法規(guī) 、 說明書要求 例：銀杏茶的標(biāo)簽和說明書 ? 本品是以銀杏葉為主要原料精制而成的保健食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證實(shí)：可降低血清中甘油脂和總膽固醇含量，升高高密度脂蛋白，具有調(diào)節(jié)血脂的保健作用。 2) 保健食品注冊管理辦法 ?國家食品藥品監(jiān)督管理局 2022年 7月 1日頒布實(shí)施 ? 總則 ? 申請與審批 ? 原料與輔料 ? 標(biāo)簽與說明書 ? 試驗(yàn)與檢驗(yàn) ? 再注冊 ? 復(fù)審 ? 法律責(zé)任 ? 附則 （ 共九章一百零五條 ） 第一章 食品安全法規(guī) ?注冊機(jī)構(gòu) ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局 （ SFDA） 申請人 健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申報(bào)資料和樣品 省級食品藥品監(jiān)督管理局 安全性評價(jià)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功能學(xué)評價(jià)。 1） 國家對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管 ?保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害； ?保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能； ?保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須真實(shí)； ?標(biāo)簽與說明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或標(biāo)志性成分及其含量； ?產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。 對保健食品市場調(diào)查結(jié)果顯示 ? 消費(fèi)者不信任律為 53％， 非常不信任率為 34％ 。 7個(gè)只需做動(dòng)物試驗(yàn) 改善睡眠、耐缺氧、抗疲勞、抗輻射等 2個(gè)只需做人體試食試驗(yàn) 改善視力、美容 13個(gè)需做動(dòng)物和人體試驗(yàn) 調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、減肥、促進(jìn)生長發(fā)育等 第一章 食品安全法規(guī) 167。 2）保健食品與藥品的區(qū)別 第一章 食品安全法規(guī) 3） 保健食品的作用 ?針對人類健康狀態(tài)的不同階段，保健食品的作用： 健康 疾病潛伏期 病愈康復(fù) 生病 養(yǎng)生 增強(qiáng)免疫 輔助治療 調(diào)節(jié)身體機(jī)能 保健食品 第一章 食品安全法規(guī) 4） 對保健食品的技術(shù)要求 ?功能確切 ? 22種功能中： ?安全衛(wèi)生 ? 安全性評價(jià)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ?配方科學(xué) ? 配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明顯的功效成分。 按標(biāo)簽說明書，自主地選擇服用。 教材 P22 第一章 食品安全法規(guī) 普通食品 保健食品 藥品 食用目的 提供各種營養(yǎng) 調(diào)節(jié)機(jī)體功能，保健。 的法律規(guī)定 167。 第一章 食品安全法規(guī) 食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序 ?第一