藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)ppt課件(參考版)
2025-01-11 05:35本頁(yè)面
【正文】 。國(guó)際上許多國(guó)家都是如此。 ? (5）用原子核變換方法獲得的物質(zhì) ? 用原子核變換方法獲得的物質(zhì)是指用核裂變或核聚變的方法獲得的元素或化合物。目前國(guó)際趨勢(shì)是將動(dòng)植物新品種從專利法中獨(dú)立出一來(lái)，另行立法加以保護(hù)。主張對(duì)動(dòng)植物品種授予專利者認(rèn)為：它們和其它發(fā)明相同，授予專利有利于改造動(dòng)植物品種的遺傳性，同時(shí)也盡量使其具有人工重復(fù)性 。動(dòng)植物品種與一般的工業(yè)產(chǎn)品發(fā)明不同，它是有生命的東西，是大自然的創(chuàng)造物，不是人們創(chuàng)造出來(lái)的，而且它不能以工業(yè)的方法進(jìn)行生產(chǎn)。如西醫(yī)的外科手術(shù)方法，中醫(yī)的針灸和診脈方法都不屬于專利法所說(shuō)的發(fā)明創(chuàng)造，不能授予其專利權(quán)，但診斷和治療疾病的儀器、設(shè)備和器械等可以申請(qǐng)專利。 ? （ 3）疾病的診斷和治療方法 ? 疾病的診斷和治療是指以有生命的人體或動(dòng)物作為直接實(shí)施對(duì)象，目的是為了治療疾病，基于人道主義的考慮，不應(yīng)為少數(shù)人所壟斷。它是人的大腦進(jìn)行精神和智能活動(dòng)的手段和過(guò)程，不是自然規(guī)律的利用過(guò)程，不是一種技術(shù)解決方案，如速算法、游戲方案、生產(chǎn)管理方法、比賽規(guī)則、情報(bào)檢索法、速記法等，都不能獲得專利權(quán)。 ? （ 2）智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 ? 智力活動(dòng)的規(guī)則和方法是指指導(dǎo)人們思維推理，分析判斷以及記憶的規(guī)則和方法。 ? 2．對(duì)不適合用專利法保護(hù)的科學(xué)、技術(shù)領(lǐng)域，不授予專利權(quán) （ 1）科學(xué)發(fā)現(xiàn) 科學(xué)發(fā)現(xiàn)是對(duì)自然界中客觀存在的未知物質(zhì)、現(xiàn)象、變化過(guò)程及其特性和規(guī)律的揭示。 ? 不授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造 ? 1．對(duì)違反法律、道德等的發(fā)明創(chuàng)造不授予專利權(quán) ? 我國(guó)（專利法）第 5條規(guī)定“對(duì)違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或妨害公利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”。醫(yī)生處方和醫(yī)生對(duì)處方的調(diào)劑以及僅僅根據(jù)醫(yī)生處方配藥的過(guò)程，均沒(méi)有工業(yè)實(shí)用性。 ? ③違背自然規(guī)律 ? 凡違背自然規(guī)律的發(fā)明或?qū)嵱眯滦褪遣荒軐?shí)施的，不具實(shí)用性。如只公開(kāi)了抗癌新藥的化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等，而在制備方法中，有意無(wú)意地略去了若干關(guān)鍵工藝步驟，所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員根本無(wú)法依照所公開(kāi)的方法制備出該化合物，因此不具備實(shí)用性。例如抗癌新藥，只公開(kāi)了該化合物的化學(xué)名稱、分子式，而沒(méi)有公開(kāi)該化合物的制備方法。 ? ②缺乏技術(shù)手段。 判斷醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)用性，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： ? ①無(wú)再現(xiàn)性： ? 未經(jīng)人類任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)而不具有工業(yè)實(shí)用性，不能授予專利權(quán)，只有當(dāng)微生物經(jīng)過(guò)分離成為純培養(yǎng)物，并具有特定的工業(yè)用途時(shí)，該微生物才可以被授予專利。 ? ③有益性：即該發(fā)明實(shí)施后能產(chǎn)生積極的效果；具有良好的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。如果該發(fā)明是一種方法，則該方法能在產(chǎn)業(yè)上使用。 ? 實(shí)用性的要求必須具備下列條件： ? ①具備可實(shí)施性，即如果發(fā)明是一種產(chǎn)品，該產(chǎn)品能夠用工業(yè)方法制造出來(lái)。例如：甲藥有 A效果，乙藥有 B效果，甲藥＋乙藥組成復(fù)方丙藥，丙藥有 C效果，如果 A效果＋ B效果二 C效果，就無(wú)創(chuàng)造性，如果 A效果＋ B效果＜ C效果，丙藥就有創(chuàng)造性，也就是甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥，不是簡(jiǎn)單的效果相加，而是有協(xié)同作用，明顯提高了療效，因而有創(chuàng)造性。 ? 滿足已知物質(zhì)用途發(fā)明創(chuàng)造性要求的前提件是：①發(fā)現(xiàn)了該物質(zhì)的新的性能；②由該性能決定的新用途可以提供良好的效果；③該性能不能從物質(zhì)本身的結(jié)構(gòu)、組成、分子量及物理化學(xué)性質(zhì)顯而易見(jiàn)地得出或預(yù)見(jiàn)到。 ? 關(guān)于化學(xué)物質(zhì)用途發(fā)明的創(chuàng)造性的判斷，對(duì)于已知物質(zhì)的用途發(fā)明，例如，某已知化合物原來(lái)不作藥用，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)其有藥理作用，這稱為第一醫(yī)藥用途；又如某已知化合物原來(lái)是消炎鎮(zhèn)痛藥，新發(fā)現(xiàn)其可防治心血管疾病，這稱作第二醫(yī)藥用途。 ? 例如，已知結(jié)構(gòu)相近的化合物是一種抗炎藥，而新化合物可以防治心血管病，就算有意想不到的用途。 ? 在醫(yī)藥領(lǐng)域中如何判斷新的化合物的創(chuàng)造性？ ? 一種具有新穎性的化合物，如其結(jié)構(gòu)與已知化合物不接近，只要有一定的用途和效果，就可以認(rèn)為它有創(chuàng)造性；如果其結(jié)構(gòu)上與已知化合物接近、就必須要有意想不到的用途或效果，才算是具有創(chuàng)造性。這種進(jìn)步表現(xiàn)在發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和不足，或表現(xiàn)在發(fā)明所代表的某種新技術(shù)趨勢(shì)上。 ? ①“突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)”是指該發(fā)明對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，對(duì)所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，是非顯而易見(jiàn)的。 ? 上述情況的公開(kāi)都是違反申請(qǐng)人意愿，是非法的公開(kāi)。 ? ? ③他人未經(jīng)申請(qǐng)人同意而泄露其內(nèi)容的。不包括省以下或者受?chē)?guó)家各部委或全國(guó)性學(xué)會(huì)委托或者以其名義組織召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì)議或技術(shù)會(huì)議。 ? ②在規(guī)定的學(xué)術(shù)會(huì)議或者技
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