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正文內(nèi)容

xx車間gmp改造工程招標文件(參考版)

2024-10-16 19:09本頁面
  

【正文】 投 標 人: (蓋章) 單位地址: 法定代表人或其委托代理人: (簽字或蓋章) 郵政編碼: 電話: 傳真: 開戶銀行名稱: 開戶銀行賬號: 開戶銀行地址: 開戶銀行電話: 日期: _____年 ____月 ____日 潔 凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 57 四、投 標 函 附 錄 序號 項 目 內(nèi) 容 合 同 條款號 約 定 內(nèi) 容 備 注 1 履 約 保 證 金 履約擔保書金額 合同價款的( 10 ) % 2 施 工 準 備 時 間 簽訂合同后( )天內(nèi) 3 誤期違約金額 ( 30000 )元 /天 4 現(xiàn)場施工總工期 ( 30)日歷天 5 質(zhì) 量 標 準 合格 , 工程施工完成的設施設備符合 2020 版 GMP 認證 。 我方同意所提交的投標文件在招標文件的投標須知中第 15 條規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效,在此期間內(nèi)如果中標,我方將受此約束。 一旦我方中標,我方保證按 合同協(xié)議書中規(guī)定的 現(xiàn)場進場施工總 工期 30 日歷天內(nèi)完成并移交全部工程。 我方已詳細審核全部招標文件,包括修改文件(如有時)及有關附件。 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 55 二、投 標 文 件 簽 署 授 權 委 托 書 按 xx市工商行政管理局的標準格式。 本工程量清單應與投標須知、合同條件、合同協(xié)議條款、工程規(guī)范和圖紙一起使用。 開工、竣工報告、隱蔽工程記錄,中間驗收單和竣工驗收單 各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。 檢查安裝中是否存在遺漏、缺陷、隱患及安全不定因素。 根據(jù)各設備制造廠家提供的安裝要求及注意事項進行安裝,并檢驗是否保證了設備的正常運轉(zhuǎn)。 (三)技術資料 工藝設備一覽表 公用系統(tǒng)設備一覽表 輔助設備一覽表 工藝流程圖 設備平面布置圖 設備配管圖 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 40 (四)安裝質(zhì)量驗收標準 設備的安裝將按機械、電氣、儀表等國家及行業(yè)有關標準及技術規(guī)范和安全保 證進行驗收。 9. 3根據(jù)藥品 GMP 規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。廠房應有應急照明設施。不合格產(chǎn)品不得安裝。 8. 3高效過濾器安裝前必須對潔凈 房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行 12 小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于 2%。防暴區(qū)排風咬口縫要用焊錫密封。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 7. 在已安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 管道穿越彩鋼板接縫處要做密封處理, 壁面色彩要和諧、雅致,并使識別污染物。 7. 4根據(jù) GMP 認證檢查標準,室內(nèi)裝修要求符合下列要求: a、應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。 7. 2所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構相連,不能與設備 和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。 由于該項目施工場地在已建成大樓內(nèi),部分公用管道,電 纜需要改裝和對接,招標方另行附圖說明。穿越前端應社固定支架,目的是防止管道變形,造成穿越管道與套管間松動,產(chǎn)生滲漏。 給排水施工施工技術要求 管道穿越樓板時,須設置鋼套管,管套高出地面 50mm,并有放水措施。 保溫絕熱施工施工技術要求 用于保溫的絕熱材料及其制品,其容量不得大于 400kg/m3,用于保冷的絕熱材料及其制品,其容重不得大于 220kg/m3。 屏蔽電纜(線)屏蔽層的接地應符合規(guī)范的規(guī)定,同一線路的屏蔽層 應具有可靠的電氣連續(xù)性。 、接地要求: 保護接地可接到電氣工程低壓電氣設備的保護接地網(wǎng)上,連接應牢固可靠, 不應串聯(lián)接地。 線路不能平行敷 設在高溫工藝設備、管道的上方和具有腐蝕性液體介質(zhì)的工藝設備、管道的下方。 線路應按最短途徑集中敷設,橫平豎直、整齊美觀、不宜交叉。采用接線片時,電線與接線片的連接應壓接或焊接,連接處須均勻牢固、導電良好。 接線要求 接線前應 校線并標號。儀表外殼上箭頭的指向應與被測介質(zhì)的流向一致。 安裝位置要求 光線充足,操作和維修方便,不宜安裝在振動、潮濕、易受機械損傷、有強 磁場干擾、高溫、溫度變化劇烈和有腐蝕性氣體的地方。 電器安裝施工技術要求 現(xiàn)場電纜管與軟管采用不銹鋼管,氣動閥的導壓管為φ 8不銹鋼管,電纜橋架為鋼型材。 法蘭連接應與管道同心,并應保證螺栓自由穿入,法蘭螺栓孔應跨中安裝,法蘭間應保持平行,其偏差不得大于法蘭外徑的 ?,且不得大于 2mm。 管道連接時, 不得用強力對口,采用加偏墊或加多層墊等方法來消除接口接面的空隙、偏斜錯口或不同心等缺陷。( Do為管子外徑) 物料管安裝必須要做預清洗和符合 GMP 要求,系統(tǒng)要求無死角、易清洗、布局美觀、整潔、視角效果好、操作維護方便,物料管線彎管處采用合理連接減小阻力。 彎管加工不得有裂紋、皺紋、分層等情況。 施工單位提供符合要求的管道、法蘭、快裝口、螺絲、四氟乙烯墊等材料,電器部分的線纜、線管、橋架、現(xiàn)場按鈕開關設備低壓照明、普通和防爆照明等材料,并提供相關資料。 工業(yè) 蒸汽管道 無縫管 、空氣系統(tǒng)管道為無縫不銹鋼管( 304),冷卻、低溫水(空調(diào))、自來水為衛(wèi)生級不銹鋼管( 0Cr, 304)壁厚為 ㎜。 2mm; 地腳螺栓光桿部分無油污、鐵銹;擰緊后,螺栓露出螺母 ,螺紋部分抹涂油脂保護 ; 控制工藝管道作用于機泵上的力及力矩,要求法蘭面平行偏差≤ ,徑向偏差≤ 。 (二)特殊 施工 技術要求 設備吊裝就位施工技術要求 立式設備垂直度誤差 ?,臥式設備基準水平偏差 ?,轉(zhuǎn)動設備 如水泵等應使連軸對中,偏差在 ㎜以內(nèi),皮帶傳 動設備,皮帶輪應做到不 跑偏,三角皮帶不卡槽 ; 與其他設備無機械聯(lián)系時, 平面位置標高 允差為177。 投標人應按國家及行業(yè)的機械、電氣、容器等的相關標準及規(guī)定進行安裝。 設備安裝應按照設備技術文件規(guī)定執(zhí)行和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》( 2020 年修 訂)等相關規(guī)范。 四、設備安裝技術要求 (一)技術規(guī)范及要求 投標人應根據(jù)招標人提供的工藝流程圖、設備布局圖、配管圖、電氣控制等相關技術資料,對整個招標工程的所有設備進行機械、電氣、儀表、管道等的安裝。 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 35 具有制藥企業(yè)制藥生產(chǎn)車間的設備安裝工程的施工經(jīng)驗,并且該施工一次性通過cGMP 驗收。 二、資質(zhì)與合格條件的要求 要 有潔凈廠房裝修資質(zhì) 。 現(xiàn)場施工條件 ( 1)施工場用電,水電從供應點至施工點的接通由中標人根據(jù)現(xiàn)場的實際情況自行負責;可安裝固定電話。 要求總工期:合同生效后 ,在接到甲方書面進場 現(xiàn)場 施工通知書前為施工準備期約 45 天 ; 在接到甲方書面進場 現(xiàn)場 施工通知書開始的 30 天 內(nèi)為現(xiàn)場施工總工期。( 2)質(zhì)檢中心的改造,包括設備、公用系統(tǒng)設備以及相應水、電、氣、暖通、管道、動力、照明系統(tǒng)、輔助設備的 施工 安裝。改造內(nèi)容包括設備、公用系統(tǒng)設備以及相應水、電、氣、暖通、管道、動力、照明系統(tǒng)、輔助設備的施工安裝。 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 33 第三章 工 程 建 設 標 準 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 34 工 程 建 設 標 準 一、工程綜合說明 工程名稱: 下游車間及質(zhì)檢中心 GMP 改造工程 。若造成建 設單位損失,發(fā)包人有權向中標單位索賠損失 ; 本工程竣工驗收后,中標單位必須無條件在 10天內(nèi)清退場,若延誤一天,則每天扣 30000元 ; 承包單位應無條件全面配合總包單位開展施工工作,包括工程質(zhì)量、工程進度、安全文明施工、竣工驗收等方面的配合工作 ; ,如果不能按照 原先投標時擬定的工作進度或未能按照招標人的要求按時完成相關工作,招標人有權終止合同。 2補充條款 未經(jīng)建設單位同意,不許隨意更換投標書中所報的項目經(jīng)理,并承諾項目經(jīng)理在工程整過施工期間長駐施工現(xiàn)場。 2擔保 本工程雙方約定擔保事項如下: 發(fā)包人向承包人提供履約擔保,擔保方式為:不適用。 發(fā)包人委托承包人辦理的保險事項:無。 2不可抗力 : 雙方關于不可抗力的約定: 8級以上(含 8級)的大風或臺風。 十一、其他 2工程分包 : 本工程發(fā)包人同意承包人分包的工程:按投標須知中有關規(guī)定執(zhí)行。 雙方約定的承包人其他違約責任:承包人在施工過程中對發(fā)包人的合理合法管理指令不予執(zhí)行或執(zhí)行不力的,發(fā)包人對承包人每次給予 5000元以內(nèi)的違約金處罰。 本合同通用條款第 :承包人無條件返工且實現(xiàn)其投標書中的質(zhì)量目標和工期目標,其返工費用自理。 中間交工工程的范圍和竣工時間:不適用 十、違約、索賠和爭議 2違約 本合同關于發(fā)包人違約的具體責任如下: 本合同通用條款第 。承包人必須在變更后的 30天內(nèi)將變更部分工程量申報,由發(fā)包人、及有關審批部門確認,工程量按實際發(fā)生的計算。 19 確定變更價款 調(diào)整合同價款的原則:由于工程設計的變更及工程量調(diào)整或國家有關文件規(guī)定可以調(diào)整而發(fā)生合同價款調(diào)整時,其變更部分依據(jù)承包人的投 標報價中相應的工程單價進行計算,沒有相應工程單價的,參照其投標報價中類似工程單價進行計算。 八、工程變更 所有變更必須按照國家、省、市的有關規(guī)定執(zhí)行。承包人采購的所有材料、設備均應達到國家規(guī)范“合格”標準以上。 七、材料設備供應 : 承包人采購材料設備的約定:固定價工程主材規(guī)格質(zhì)量應由發(fā)包人工程師書面確認后方可采購。 其中設備 及主要 材料部分開具增值稅發(fā)票;其余開具技術開發(fā)或安裝工程發(fā)票。 以上所有付款均要求先抵扣完甲方要求開的增值稅 (17%)發(fā)票貨物款 。 1工程款(進度款)支付 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 29 當 工程 簽署合同 , 工程進場所需設備和材料全部到場后,經(jīng)甲方驗收合格,達到甲方的進度要求時 ,甲方向乙方 支付中標價的 20%作為進度款 ,該項進度款主要先用于抵扣購買主要材料和設備 。 1工程預付款 合同生效后,按合同總價的 30%向乙方 付 備料款 , 該款項 在乙方購買主要材料及設備時支 付 并 向甲方提供材料或設備增值稅發(fā)票 。 工程變更及新增工程項目的結(jié)算:如新增及變更項目與清單項目相符的按中標的清單單價結(jié)算,如中標清單上無此單價的按施工當?shù)?、當時的定額計價,有關計費按省、市文件執(zhí)行。 六、合同價款與支付 1合同價款及調(diào)整 本合同價款采用工程量清單報價方式確定。 四、質(zhì)量與驗收 1隱蔽工程和中間驗收 本項目要求達到工程標準: 合格 , 工程施工完成的設施設備符合 2020版 GMP認證。 三、施工組織設計和工期 進度計劃 5日內(nèi)提供施工組織設計(施工方案)和進度計劃 工程師收到承包人施工組織設計(施工方案)和進度計劃后 5日內(nèi)答復。 ( 4)辦理有關施工場地交通、環(huán)衛(wèi)和施工噪音管理等手續(xù)。 ( 2)簽訂合同后 5天內(nèi)提交全部工程的施工組織設計或方案。 二、雙方一般權利和義務 工程 師 發(fā)包人派駐的工程師 姓名: ________職務: _______________ 職權: ______________________________ 潔凈裝修及設備安裝工程施工招標文件 27 發(fā)包人工作 : ( 1)開工前負責提供水準點與座標控制點 ( 2)發(fā)包人發(fā)出圖紙 7天后進行設計交底和圖紙會審。 圖紙 簽訂合同后 3
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