【正文】 更 項內(nèi)容 增加特殊合同涉及到續(xù) TCN 的執(zhí)行說明 標題更改 按照新的模板取消 “ 適用范圍 ” 部分內(nèi) 容 。 5 相關(guān)文件及記錄 本文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄 《檢驗文件封面》 MRSZ/ 《過程控制軟件封面》 MR/ 《技術(shù)文件封面》 MRSZ/ 《檢測工藝封面》 MRSZ/ 《材料清單封面》 MRSZ/ 《開機界面封面》 MRSZ/ 《軟件文檔封面》 MRSZ/ 《生產(chǎn)工藝封面》 MRSZ/ 《圖文底稿封面》 MRSZ/ 借用的質(zhì)量記錄 《工程更改要求（ ECR）》 MRSZ/ 《工藝更改通知單（ PCN）》 MRSZ/ 《材料清單會簽記錄》 MRSZ/ 《臨時更改通知（ TCN）》 MRSZ/ 《工程更改詳細摘要》 MRSZ/ 《受影響文件清單》 MRSZ/ 《 ECR/PCN 材料更改清單》 MRSZ/ 《物料配套信息表》 MRSZ/ 《 PCN 物料處理清單》 MRSZ/ 《 ECN（ PCN）相關(guān)工作通知單》 MRSZ/ 《 TCN 物料處理清單》 MRSZ/ 《 工程更改申請單 》 MRSZ/ 《 生 產(chǎn)工藝更改記錄表 》 MRSZ/ 《 TCN 再次執(zhí)行通知單》 MRSZ/ 相關(guān)聯(lián)的文件 《文件管理程序》 MRSZ/P01N01 《在線產(chǎn)品更改控制程序》 MRSZ/P05N02 《文件編號及版本管理規(guī)范》 MRSZ/S01N0101 《技術(shù)文件發(fā)放指南》 MR/G01N010101 《 ECR、 PCN 和 TCN 編寫指南》 MRSZ/G05N020001 6 文件新增 /更改說明 版本 新增 /更改內(nèi)容 新增 /更改理由說明 備注 A 增加 項內(nèi)容 增加標識說明 結(jié)構(gòu)、內(nèi)容調(diào)整 因在線產(chǎn)品更改控制流程更改，而更改相關(guān)內(nèi)容 增加 、 、 項 無文件規(guī)定，增加說明 增加 項內(nèi)容 將實際操作文件化， 試劑研發(fā)更改的 BOM 文件需要試劑廠審核簽字 增加 項內(nèi)容 PCBA 生產(chǎn)線的加工藝文件流程會簽無文件規(guī)定，而增加說明 更改 項，對 ECR、PCN、 TCN 的會簽流程進行詳細說明 因在線產(chǎn)品更改控制程序增加了生產(chǎn)部編寫 ECR 的權(quán)限，并且現(xiàn)有除生產(chǎn)及研發(fā)外的部門編寫 PCN、 TCN 的情況，但流程中未規(guī)定此類情況的會簽，所以針對上述二種情況進行相應(yīng)的內(nèi)容說明 ； 項增加生產(chǎn)部可以更改設(shè)計文件的權(quán)限 依據(jù)在線產(chǎn)品更改控制程序而新增 項內(nèi)容調(diào)整 原文件的內(nèi)容流程與在線產(chǎn)品更改控制程序內(nèi)容有重復(fù)情 況 ，并且新流程也增加了物料承認書的評估工作，所以對此項內(nèi)容進行相應(yīng)的更改，將重復(fù)內(nèi)容刪除，并增加新要求 ； 有的 ECR 處理進度過長，影響了生產(chǎn)等工作的進度，所以增加質(zhì)管部文控對 ECR 處理進程的跟蹤要求。 上述申請由相關(guān)責(zé)任人批準后，文控員會將流程交給對應(yīng)處理人進行處理，以郵件或者 形式發(fā)給申請人，紙文件由申請人到質(zhì)管部取用；并且做好相關(guān)的記錄； 如果因 ECR 更改 ，可以以批準后的 《 工程 更改申請單 》 到質(zhì)管部申請文件，《工程更改申請 單 》上要 有詳細的更改文件清單 ， 以便文控確認可以提供的文件 。 通過 OA 申請， 填寫《受控文件申請表》 處理流程如下 ； 申請部門經(jīng)理審核后發(fā)給 質(zhì)量管理部 文控人員； 質(zhì)量管理部 文控人員根據(jù)申請內(nèi)容及用途，判定后續(xù)審批流程， 若屬于部門內(nèi)且申請的是本部門編寫的文件，其流程由質(zhì)量管理部經(jīng)理批準；其它情況由 管理者代表批準； 具體要求如下： k） 外協(xié)轉(zhuǎn)廠或新增供方需要文件， 由 管理者代表批準；外協(xié)人員負責(zé)外協(xié)圖紙及電子文件的版本控制，文件升版時 質(zhì)量管理部 不再收回； l） 公司內(nèi)部工程師需用于參考、產(chǎn)品之間借用等情況，若屬于本產(chǎn)品線，由申請部門經(jīng)理批準；若是跨產(chǎn)品線，需要文件所屬產(chǎn)品線部門經(jīng)理 、管理者代表 批準； m） 若需要產(chǎn)品專業(yè)方向全套或產(chǎn)品全套以上設(shè)計文件，需要總監(jiān) /主管副總裁、管理者代表批準； n） 開發(fā)、市場、國際售后服務(wù)等部門用于認證、招標、 OEM 廠商、注冊等情況需提交受控文件 時，由部門經(jīng)理 和管理者代表 (若屬于批量申請或者涉及 到公司機密時，由管理者代表判定并將流程轉(zhuǎn)交給文件所屬部門的總監(jiān)級別以上人員審核 )簽字，申請部門 作 好外發(fā)登記。 文件的編寫者確認歸檔電子文件的正確性，文控人員復(fù)核 填寫的字節(jié)信息 ； 研發(fā)系統(tǒng)指定人 員負責(zé)確認源程序和執(zhí)行程序的一致性； 電子文件由 質(zhì)量管理部 存檔，共備份三套，其中兩套保存于 質(zhì)量管理部 ，隨時刷新，第三套保存在遠離 質(zhì)量管理部 的公司指定地點，每隔三個月刷新一次； 共享的技術(shù)文件標準圖框和封面、技術(shù)類文件等，由 質(zhì)量管理部 負責(zé)即時刷新，使用者可按 質(zhì)量管理部 指定的路徑查找； 文件使用與更改要求 用于正式生產(chǎn)和采購的技術(shù)文件必須是經(jīng)過 質(zhì)量管理部 受控 (蓋有受控章 )，由 質(zhì)量管理部發(fā)放； 對于受控的 ECR、 PCN、 TCN、所有相關(guān)的技術(shù)文件、程序文件、工作文件不可以直接涂改（使用涂改液或其它工具）、刮改、更 改（直接在文字上面更改）； 如果因為筆誤或其它因素造成的必須要更改時可以允許進行杠改（這種情況必須要通過 質(zhì)量管理部 同意），杠改后需要由本人及部門副經(jīng)理級別以上簽字確認，要求每個更改的地方都需要簽字確認（包括只更改一個字）； 對于僅更改頁眉、頁腳格式 （如頁碼） 、 封面類文件的格式問題（如 文件編號、版本 的 錯誤問題 ） 由編寫 者 或 者 秘書 杠改 簽字 ； 對于各部門使用的 受控 文件不可直接在文件上更改相關(guān)的內(nèi)容（因更改后的文件