年江蘇省職業(yè)學(xué)校技能大賽醫(yī)藥衛(wèi)生類藥物制劑壓片技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施方案(參考版)
2024-09-06 18:01本頁(yè)面
【正文】 。 七、其他 ，由賽點(diǎn)賽務(wù)工作小組統(tǒng)一安排食宿，費(fèi)用自理。仲裁委員會(huì)要認(rèn)真負(fù)責(zé)地受理選手申訴，并將處理意見(jiàn)通知領(lǐng)隊(duì)或當(dāng)事人 。 六、 申訴與 仲裁 、 原輔 材料，對(duì)有失公正的檢測(cè)、評(píng)判，以及工作人員的違規(guī)行為等，均可有序地提出申訴 。 沖模安裝項(xiàng)目包括上沖、下沖、中模的安裝。 脆碎度 5 取 16 片 (總重約為 )進(jìn)行檢查，符合 2020年版中國(guó)藥典要求 關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià) 在線質(zhì)量檢查三個(gè)子項(xiàng)目中有一個(gè)不合格時(shí)，除不合格子項(xiàng)目為 0 分外， 序號(hào) 8 項(xiàng)目 得分 也為 0。 硬度 5 硬度在 45～ 65 扭 （ N） 內(nèi)合格 。要求拆卸 5 副沖模； 清潔機(jī)器順序合理，動(dòng)作規(guī)范； 清潔工作間順序合理，動(dòng)作規(guī)范； 正確填寫、適時(shí)懸掛待清場(chǎng)和已清場(chǎng)狀 態(tài)標(biāo)志； 7 生產(chǎn)記錄填寫 填寫 5 生產(chǎn)記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；記錄中相關(guān)問(wèn)題的解決 問(wèn)題處理 10 對(duì)所給生產(chǎn)過(guò)程中所出問(wèn)題給出解決方案（ 現(xiàn)場(chǎng) 筆試） 8 產(chǎn)量 5 要求壓制片劑數(shù)量： 1000 片； 未按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)者扣 5 分。 10 序號(hào) 考試內(nèi)容 分值 評(píng)分要點(diǎn) 5 壓片 狀態(tài)標(biāo)志管理 3 及時(shí)更換生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志； 設(shè)備啟動(dòng) 2 啟動(dòng)機(jī)器試壓片過(guò)程符合 SOP 要求 設(shè)備調(diào)試 15 壓片機(jī)調(diào)試過(guò)程符合規(guī)范；所壓片重要求為 0． 4 克 ； 硬度 45～ 65 扭 （ N） 。 規(guī)范檢查上下沖的 大小 、規(guī)格和磨損情況 按要求對(duì) 沖模 清潔消毒 各零部件（沖模、加料器、料斗）安裝順序合理，位置 準(zhǔn)確，動(dòng)作規(guī)范。 人員衛(wèi)生凈化流程正確、規(guī)范。 壓片機(jī)原始狀態(tài)：除所需位置安裝沖模外，其它位置均已 安裝，并且在過(guò)程中均不拆。 脆碎度 10 取 16 片 (總重約為 )進(jìn)行檢查，符合 2020 年 9 序號(hào) 考試內(nèi)容 分值 評(píng)分要點(diǎn) 版中國(guó)藥典要求 總分 100 注： 在總分相同的情況下，片重差異最小的優(yōu)先；片重差異相同時(shí)用時(shí)最短優(yōu)先。 硬度 5 硬度在 45～ 65 扭 （ N） 內(nèi)合格。 外觀 2 外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻； 6 清場(chǎng) 10 清除物料，并對(duì)盛裝物料的 容器準(zhǔn)確懸掛標(biāo)示，動(dòng)作規(guī)范； 拆卸沖模、料斗、加料器順序合理，動(dòng)作規(guī)范。 5 壓片20 狀態(tài)標(biāo)志管理 1 及時(shí)更換生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志； 設(shè)備啟動(dòng) 1 啟動(dòng)機(jī)器試壓片過(guò)程符合 SOP 要求 設(shè)備調(diào)試 15 壓片機(jī)調(diào)試過(guò)程符合規(guī)范；所壓片重要求為0． 4 克；硬度 45～ 65 扭 （ N） 。
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