藥品質(zhì)量安全承諾書5篇(參考版)
2025-04-05 04:35本頁面
【正文】 如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管 ，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。 九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過 2 個最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。 七、嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。 五、加強藥品分類管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應(yīng)。 三、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營 、不違規(guī)經(jīng)營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。 按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄 。 嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。 加強醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī) 用氧的不正當(dāng)流通。 特此承諾！ 醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）： 承諾人（法定代表人或企業(yè)負責(zé)人）： 聯(lián)系電話： 承諾日期： 20xx 年 x 月 x 日 藥品質(zhì)量安全承諾書 4 為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。 主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。 建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。不符合規(guī) 定要求的，不入庫、不銷售。 嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。 嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。 我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。 八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng) 。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外） ，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止
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