醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)簡介ppt36-知識管理(參考版)
2024-08-21 16:54本頁面
【正文】 外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本 。 其他申請人在提出藥品注冊申請時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為自行取得并保證其真實(shí)性 。 關(guān)于 《 藥品注冊管理辦法 》 第 14條 《 藥品注冊管理辦法 》 第 14條：按照 《 藥品管理法實(shí)施條例》 第三十五條的規(guī)定 ， 對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù) ， 國家藥品監(jiān)督管理局自批準(zhǔn)該許可之日起 6年內(nèi) ， 對其他未經(jīng)已獲得許可的申請人同意 ， 使用其未披露數(shù)據(jù)的申請不予批準(zhǔn) 。 關(guān)于 《 藥品注冊管理辦法 》 第 13條 《 藥品注冊管理辦法 》 第 13條：已獲得中國專利的藥品 ， 其他申請人在該藥品專利期滿前 2年內(nèi)可以提出注冊申請 。 三 、 關(guān)于 《 藥品注冊管理辦法 》 中涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題 關(guān)于 《 藥品注冊管理辦法 》 第 11條 《 藥品注冊管理辦法 》 第 11條：申請人應(yīng)當(dāng)對所申請注冊的藥物或者使用的處方 、 工藝等 ， 提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明 ， 并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 ， 承諾對可能的侵權(quán)后果負(fù)責(zé) 。 ? 用③發(fā)明專利、③實(shí)用新型專利、 ④技術(shù)秘密保護(hù)產(chǎn)品的內(nèi)部特征。 ? 宣傳、廣告：可能涉及著作權(quán)、反不正當(dāng)競爭法，或?qū)＠ā?外觀設(shè)計(jì)保護(hù)期為十年 ， 十年期滿 ， 別人仿 ， 可用反不正當(dāng)競爭法保護(hù) 。 1知識產(chǎn)權(quán)的全面保護(hù)（例二） 營銷： ? 客戶名單：可以成為商業(yè)秘密 。 但是 …… 。 所謂無效專利 ， 包括： 1） 沒有被批準(zhǔn)的專利申請； 2） 雖已批準(zhǔn)但因沒有及時(shí)交足年費(fèi)而提前終止的專利； 3） 過期專利； 4） 被宣告無效的專利 。 利用方式與類型： 一 、 利用其技術(shù)信息 1） 合法利用無效專利； 2） 在其基礎(chǔ)上改進(jìn)； 3） 巧妙尋找專利中的空白； 4） 針對其不足創(chuàng)新； 5） 從其失敗之處獲取信息 。 1 中藥品種保護(hù)與專利保護(hù) 醫(yī)藥領(lǐng)域有人認(rèn)為中藥品種保護(hù)可以代替專利保護(hù)， 實(shí)際上 ， 這是兩類不同類型的保護(hù) ， 不可替代 ， 但可互補(bǔ) 。 ? 本條所稱商業(yè)秘密 ， 是指不為公眾所知悉 ， 能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益 ， 具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息 。 刑法 第三章 破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)罪 第七節(jié)侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪 第二百一十九條：有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一 ， 給商業(yè)秘密的權(quán)利人造成重大損失的 ， 處三年以下有期徒刑或者拘役 ， 并處或者單處罰金： ? （ 一 ） 以盜竊 、 利誘 、 脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密的； ? （ 二 ） 披露 、 使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密的； ? （ 三 ） 違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求 ， 披露 、 使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密的 。 ⑤ 要求先用權(quán) 。申請人是企業(yè)、研究所還是個(gè)人，申請人有多少，申請內(nèi)容集中在哪一方面，等等。 然后 ， 將收集的專利信息按產(chǎn)品 、 劑型 、 化學(xué)結(jié)構(gòu) 、 治療類別及企業(yè)分類 、 歸檔 。 專利負(fù)責(zé)人應(yīng)該抓住兩頭：一頭即企業(yè)的主要產(chǎn)品 、 開發(fā)項(xiàng)目 ， 另一頭則是每周公開的醫(yī)藥專利申請 。 如果研發(fā)項(xiàng)目落入有效專利的保護(hù)范圍 ? ① 放棄研究 ? ② 避開權(quán)項(xiàng) ? ③ 在其基礎(chǔ)上改進(jìn) ? ④ 請求宣告無效 ? ⑤ 如果在他申請日之前 ， 您已做好生產(chǎn)準(zhǔn)備或已生產(chǎn) ， 要求先用權(quán) ? ⑥ 如僅是使用或銷售專利產(chǎn)品 ， 用專利法 62（ 2） 抵擋一時(shí) ， 強(qiáng)調(diào)不知 ， 但須證明產(chǎn)品的合法來源 （ 法第63條第 2款 ） 。 ? （ 5） 變劣技術(shù)方案侵權(quán)：故意省略專利權(quán)利要求中的個(gè)別必要技術(shù)特征，使其在性能和效果上均不如專利的變劣技術(shù)方案。 ? 4）等同原則判斷侵權(quán)：被控侵權(quán)物中的技術(shù)特征與專利權(quán)利要求中的相應(yīng)技術(shù)特征相比，以基本相同的手段，實(shí)現(xiàn)基本相同的功能，產(chǎn)生基本相同的效果；并且，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過閱讀該專利說明書，無需創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想的技術(shù)特征，是等同特征。 ? 2）當(dāng)專利中的必要技術(shù)特征是上位概念，被控侵權(quán)物采用的是下位概念，則落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。 3） 目前跟蹤醫(yī)藥專利的最佳工具： 《 醫(yī)藥專利快訊 》 或 《 中醫(yī)藥專
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1