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國際基因醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園商業(yè)計劃書(參考版)

2025-01-26 03:14本頁面
  

【正文】 ③阿龍?切哈諾沃( Aaron Ciechanover) 阿龍?切哈諾沃( Aaron Ciechanover)博士, 是 第一位獲得科學類諾貝爾獎的以色列人,以色列人文和自然科學院院士、美國國家科學院外籍院士。他特別熱心培養(yǎng)我國青年科技工作者 , 多次與科研院所和多所大學的中國青年學者、學生和研究生交流 , 并給予他們極大鼓勵。 27 阿夫拉姆?赫什科對中國和中國科學界一直十分友好。這一發(fā)現(xiàn)已證明具有重要的醫(yī)學價值。 他通過設(shè)計高選擇性的實驗研究系統(tǒng) , 發(fā)現(xiàn)了 泛素通路復(fù)雜級聯(lián)反應(yīng)對細胞蛋白的降解過程 , 證明了泛素具有標記待降解蛋白質(zhì)的作用。 2021 年當選為中國科學院外籍院士。 1972 年起在以色列理工學院任教,是以色列理工學院拉帕波特醫(yī)學研究學院的著名教授。 ②阿夫拉姆?赫什科( Avram Hershko) 阿夫拉姆?赫什科( Avram Hershko),以色列和瑞士國籍 , 生物化學家。首次來訪深圳時,他與我國首家基因治療專業(yè)公司 —— 深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司簽訂合作研究開發(fā)協(xié)議書,建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,共同致力于中國的基因治療研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 Arnold 博士在生物基因技術(shù)有很高的造詣和學術(shù)影響力。近 100名博士生導(dǎo)師及博士將成為研究院的科研成員 ,具體情況如表 42 所示。 另外, 2021 年諾貝爾化學獎得主以色列科學家阿夫拉姆 ?赫什科( Avram Hershko)、以色列理工學院教授阿龍 ?切哈諾沃( Aaron Ciechanover)也將參與其中。 ( 2)研究院構(gòu)架與組織 在領(lǐng)軍人才方面,該院將吸引多位該行業(yè)的世界頂級科學家加盟,參與基因醫(yī)藥大平臺建設(shè)。 ( 1)規(guī)劃建設(shè)目標 突出世界級產(chǎn)學研“平臺”功能,將突出國際化、高水平特色 由賽百諾籌建的基因治療研究院,將打造一個國際化、國家級水平的以基因和基因治療為鮮明特色的科研平臺。 以上階段的最終完成,將建設(shè)招募 至少 100 公司、年產(chǎn)值超過 3000 億的基因醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的總體建設(shè)目標。 4.其他項目: 園區(qū)還將重點孵化和建設(shè) —— 國際腫瘤醫(yī)患交流平臺;全球腫瘤個體化基因治療中心數(shù)據(jù)庫;深化賽百諾“基因醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化中試平臺”完 善和提升,吸引眾多出自院士、教授的基因醫(yī)藥科研項目聚集和產(chǎn)業(yè)化。 2.賽百諾腫瘤個體化基因體檢、治療及醫(yī)療服務(wù)全球中心 —— 建設(shè)國內(nèi)外首個專業(yè)、高水平的腫瘤基因體檢中心。 項目階段目標 項目分為啟動階段、首期階段、中期階段 、長期階段。 根據(jù)工信部資料顯示 ,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模到 2021年將超過 3萬億元人民幣,百強企業(yè)的集中度將超過 50%。 行業(yè)發(fā)展預(yù)測 2021 年 3 月《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》明確指出 “ 生物產(chǎn)業(yè) ” 作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,重點發(fā)展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程產(chǎn)品、生物農(nóng)業(yè)和生物制造。在國內(nèi)已進入臨床研究階段的 14 個基因治療藥物中,有10 個是使用腺病毒載體的,其中 2 個即上述的“今又生”和“安柯瑞”已獲批準上市。 至 2021 年 7月,全球基因治療藥物的研究已進行了約 1843 項臨床試驗,其中使用腺病毒載體的基因治療藥物最多,已有約 438 個腺病毒載體基因治療方案進入臨床試驗,占 %左右。 2021 年, SFDA 又批準了重組人 5 型腺病毒注射液 (安柯瑞, H101)上市。但是腫瘤治療藥物一直都是研究的重點,例如干細胞治療等,如果產(chǎn)品上市,將會瓜分市場。 2.不利因素 由于基因治療屬于高新技術(shù),成本高,治療費用也隨之升高,還不能完全普及。研究發(fā)現(xiàn) ,人類惡性腫瘤中至少有 50 致 70%發(fā)生了 p53 基因改變。 目前對于腫瘤的治療, 手術(shù)切除仍是最有效的 方法,但晚期腫瘤切除后復(fù)發(fā)率高、易轉(zhuǎn)移、生存率低,非手術(shù)療法(化療、放療和生物治療等)仍然是非常重要的手段之一。我國 居民支付能力的提高,必然增加 由傳統(tǒng)的放化療演變?yōu)榛蛑委?的需求。 22 表 32 腫瘤患者人均醫(yī)藥費統(tǒng)計 疾病名稱 出院者人均醫(yī)藥費(元) 醫(yī)藥費分項統(tǒng)計 床位費 (元) 藥費 (元) 手術(shù)費 (元) 檢查治療費 (元) 胃惡性腫瘤 肺惡性腫瘤 食管惡性腫瘤 數(shù)據(jù)來源: 中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒 2021 隨著經(jīng)濟的發(fā)展,城鎮(zhèn)居民可支配收入和農(nóng)民純收入大幅提高, 2021 年,我國城鎮(zhèn)居民家庭人均可支配收入近 20210 元,同比增長 %;農(nóng)村人均純收入為 5919 元,同比增長 %。根據(jù)《中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒 2021》,我國胃癌患者的平均住院治療費用僅為 元,肺癌為 元,食道癌為 ,但其仍為治療費用較高的疾病。白色垃圾、汽車尾氣、工業(yè)三廢污染、輻射等等將繼續(xù)危害居民健康,導(dǎo)致腫瘤發(fā)病率的上升。 此外,近年一些推銷概念、不科學的保健品和化妝品盛行,而這些保健品和化妝品中大多 都 含有大量的化學物, 也 增加了惡性腫瘤發(fā)病的危險。 我國肝癌、肝臟腫瘤的地域分布與黃曲霉菌污染分布基本一致,在糧、油和食品受黃曲霉素污染嚴重的地區(qū),肝癌、肝臟腫瘤的發(fā)病率與死亡率也較高。 此外,膀胱癌腫瘤、前列癌腫瘤、肺癌腫瘤等也同環(huán)境因素的關(guān)聯(lián) 度較大。研究表明,太湖水域藍藻的代謝物微囊藻毒素在動物試驗中表現(xiàn)出強促癌性,與太湖地區(qū)的幾種消化道惡性腫瘤有一定的相關(guān)性。比如2/3 食管癌腫瘤的發(fā)生 是由環(huán)境生活因 素引起 ;肝癌肝臟腫瘤的發(fā)生與飲水污染有密切的關(guān)系,長期飲用溝塘水者肝癌肝臟腫瘤發(fā)病率最高,主要是由于微囊藻毒素損害肝臟。 3.環(huán)境污染 由于過去我國在經(jīng)濟發(fā)展中對環(huán)境保護不夠,近些年環(huán)境破壞所帶來的后果 21 在不斷出現(xiàn),腫瘤等疾病發(fā)病率在一些地方增加趨勢十分明顯。而我國正處在一個快速老齡化的歷史進程當中, 1980 年至今,每 10年老齡化率基本上提高 %左右,預(yù)計到 2021 年,老齡化率將達到 %。 1.城市化進程加快 30%40%50%60%2021 2021 2021 2021 2021 2021 2021E 圖 35 2021~ 2021年我國城市化率統(tǒng)計及預(yù)測 資料來源: 國家統(tǒng)計局、中國產(chǎn)業(yè)競爭情報網(wǎng) 城市化帶來的飲食和生活方式改變以及激增的生活壓力,無疑是城市結(jié)直腸癌和乳腺癌發(fā)病率高企的罪魁禍首,而青少年血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病 率的不斷上升也 與城市化過程 加快有著密切聯(lián)系 。 19 社會環(huán)境 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展中勢頭最好的,有預(yù)測 2020 年之前,中國將超過美國、日本成為世界第一醫(yī)藥大國,預(yù)計年產(chǎn)值超過 8萬億。 因此,基因治療產(chǎn)業(yè)未來有望保持高 速發(fā)展態(tài)勢,成為我國生物技術(shù)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)。其中,關(guān)于生物醫(yī)藥方面的發(fā)展,未來 5 年將主要強調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創(chuàng)新型藥物品種 ; 《生物醫(yī)藥 “ 十二五 ”規(guī)劃》 即將出臺,確定了 2021 年實現(xiàn)生物醫(yī)藥總產(chǎn)值達到 3萬億的目標?!?; 《生物產(chǎn)業(yè)“十二五 ” 規(guī)劃》 即將出臺,將重點支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源 、生物環(huán)保、生物服務(wù)等七大領(lǐng)域?!被蛑委煘閲抑攸c發(fā)展項目; 《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 中提到,生物醫(yī)藥被列為重點項目,其中明確了基因、疫苗為首選重點項目。 行業(yè)發(fā)展影響因素 政策影響 根據(jù) 《國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》 ,生物制藥行業(yè)是國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè); 《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》 明確地提出把生物產(chǎn)業(yè)培育成國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè); 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄( 2021 年本)》 鼓勵 “ 現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn),大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技 術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝 ” 。屆時,深圳全市生物產(chǎn)業(yè)年銷售收入將達到 2021 億元左右,并培育約 3家年銷售收入超百億元的龍頭企 業(yè),使得生物產(chǎn)業(yè)成為深圳支柱產(chǎn)業(yè)。 2021 年深圳編制了《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃( 20212021 18 年)》,定位于建設(shè)成為我國乃至全球重要的生物產(chǎn)業(yè)基地,并出臺《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展政策》。深圳是經(jīng)國家發(fā)改委、商務(wù)部認定的首批三個國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一,不僅具有優(yōu)良的生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),而且隨著一大批大型項目的密集啟動,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展顯得 “ 后勁十足 ” 。 深圳生物醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化程度領(lǐng)先全國,近幾年,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展。深圳的城市綜合競爭力位列大陸城市前列。 2 5 6 . 2 2 7 9 . 6 3 3 6 . 2 3 7 1 . 3 4 9 9 . 2 6 4 5 . 3 8 0 8 . 2 1 0 5 0 . 4 1 4 9 4 . 3 0 . 02 0 0 . 04 0 0 . 06 0 0 . 08 0 0 . 01 0 0 0 . 01 2 0 0 . 01 4 0 0 . 01 6 0 0 . 02 0 0 3 2 0 0 4 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1利潤總額(億元) 圖 34 2021~ 2021年醫(yī)藥制造業(yè) 利潤總額 情況 資料來源:國家統(tǒng)計局、中國產(chǎn)業(yè)競爭情報網(wǎng) 深圳大力發(fā)展生物醫(yī)藥 經(jīng)過多年發(fā)展,在國家政策支持下,深圳已發(fā)展成為現(xiàn)代國際化城市,創(chuàng)造了世界城市化、工業(yè)化和現(xiàn)代化的奇跡。 2 7 5 1 . 0 3 2 1 3 . 0 4 0 2 0 . 0 4 7 3 7 . 3 5 2 0 7 . 2 6 5 6 1 . 3 7 9 6 3 . 7 1 0 1 6 9 . 7 1 4 5 2 2 . 1 02 , 0 0 04 , 0 0 06 , 0 0 08 , 0 0 01 0 , 0 0 01 2 , 0 0 01 4 , 0 0 01 6 , 0 0 02 0 0 3 2 0 0 4 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1主營業(yè)務(wù)收入(億元) 圖 33 2021~ 2021年醫(yī)藥制造業(yè)
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