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中華人民共和國生物安全法-(參考版)

2025-04-05 12:06本頁面
  

【正文】 17。第八十八條?本法自2021年4月15日起施行。第八十六條?生物安全信息屬于國家秘密的,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關(guān)保密規(guī)定實施保密管理。(十)生物武器,是指類型和數(shù)量不屬于預(yù)防、保護或者其他和平用途所正當(dāng)需要的、任何來源或者任何方法產(chǎn)生的微生物劑、其他生物劑以及生物毒素;也包括為將上述生物劑、生物毒素使用于敵對目的或者武裝沖突而設(shè)計的武器、設(shè)備或者運載工具。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。(八)人類遺傳資源,包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。(六)病原微生物,是指可以侵犯人、動物引起感染甚至傳染病的微生物,包括病毒、細菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。(四)重大新發(fā)突發(fā)植物疫情,是指我國境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的嚴(yán)重危害植物的真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等再次引發(fā)病蟲害,或者本地有害生物突然大范圍發(fā)生并迅速傳播,對農(nóng)作物、林木等植物造成嚴(yán)重危害的情形。(二)重大新發(fā)突發(fā)傳染病,是指我國境內(nèi)首次出現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅再次發(fā)生,或者突然發(fā)生,造成或者可能造成公眾健康和生命安全嚴(yán)重?fù)p害,引起社會恐慌,影響社會穩(wěn)定的傳染病。第八十四條 境外組織或者個人通過運輸、郵寄、攜帶危險生物因子入境或者以其他方式危害我國生物安全的,依法追究法律責(zé)任,并可以采取其他必要措施。第八十二條 違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。第八十一條 違反本法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),擅自引進外來物種的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,沒收引進的外來物種,并處五萬元以上二十五萬元以下的罰款。第七十九條 違反本法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),采集、保藏我國人類遺傳資源或者利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作的,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款,違法所得在一百萬元以上的,并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分,五年內(nèi)禁止從事相應(yīng)活動。第七十七條 違反本法規(guī)定,將使用后的實驗動物流入市場的,由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,違法所得在二十萬元以上的,并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證部門吊銷相關(guān)許可證件。第七十五條 違反本法規(guī)定,從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動未遵守國家生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告,可以并處二萬元以上二十萬元以下的罰款;拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停止研究、開發(fā)活動,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款。違反本法規(guī)定,編造、散布虛假的生物安全信息,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。第九章 法律責(zé)任第七十二條 違反本法規(guī)定,履行生物安全管理職責(zé)的工作人員在生物安全工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的,依法給予處分。國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障生物安全事件應(yīng)急處置所需的醫(yī)療救護設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)和調(diào)配;交通運輸主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織協(xié)調(diào)運輸經(jīng)營單位優(yōu)先運送。國家加強生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資的研究、開發(fā)和技術(shù)儲備。國家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備符合要求的資格,相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院有關(guān)部門備案,并接受崗位培訓(xùn)。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌(毒)種保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方面的生物安全國家戰(zhàn)略資源平臺,建立共享利用機制,為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。第六十七條 國家采取措施支持生物安全科技研究,加強生物安全風(fēng)險防御與管控技術(shù)研究,整合優(yōu)勢力量和資源,建立多學(xué)科、多部門協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關(guān)機制,推動生物安全核心關(guān)鍵技術(shù)和重大防御產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,提高生物安全的科技保障能力。第八章 生物安全能力建設(shè)第六十六條 國家制定生物安全事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強生物安全能力建設(shè),提高應(yīng)對生物安全事件的能力和水平。第六十五條 國家組織開展對我國境內(nèi)戰(zhàn)爭遺留生物武器及其危害結(jié)果、潛在影響的調(diào)查。第六十四條 國務(wù)院有關(guān)部門、省級人民政府及其有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊后的人員救治與安置、環(huán)境消毒、生態(tài)修復(fù)、安全監(jiān)測和社會秩序恢復(fù)等工作。第六十二條 國務(wù)院有關(guān)部門制定、修改、公布可被用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)清單,加強監(jiān)管,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。禁止開發(fā)、制造或者以其他方式獲取、儲存、持有和使用生物武器。任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自引進、釋放或者丟棄外來物種。國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門會同國務(wù)院其他有關(guān)部門制定外來入侵物種名錄和管理辦法。利用我國人類遺傳資源和生物資源開展國際科學(xué)研究合作,應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員全過程、實質(zhì)性地參與研究,依法分享相關(guān)權(quán)益。境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)獲取和利用我國生物資源,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。第五十七條 將我國人類遺傳資源信息向境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門事先報告并提交信息備份。為了取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可,在臨床試驗機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源出境的,不需要批準(zhǔn);但是,在開展臨床試驗前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及用途向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門備案。第五十六條 從事下列活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門批準(zhǔn):(一)采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門規(guī)定的種類、數(shù)量的人類遺傳資源;(二)保藏我國人類遺傳資源;(三)利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作;(四)將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境。國務(wù)院科學(xué)技
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