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正文內容

20xx年藥品委托生產合同書(參考版)

2025-03-15 03:09本頁面
  

【正文】 如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
  十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
  八、產品使用限制
  乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業(yè)用途。
  六、違約責任
  本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。
  五、交貨標準
  乙方為甲方提供_________服務,生產結束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。
  供貨日期:自乙方生產完畢后一日內。
  生產完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
  三、付款方式
  在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。
  由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。
  一、服務種類及價格
  乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。
  委托生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行
  《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產的,委托方應當在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,辦理延期手續(xù)。質量受權人批準放行每批藥品的程序、產品發(fā)運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
  7. 3委托生產合同協(xié)定書簽訂:
  b. 委托生產合同應詳細規(guī)定:用于產品生產的相關物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式。
  ●合同應當規(guī)定。
  車間質監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監(jiān)控并負責委托生產加工批記錄的監(jiān)督完善
  質量部應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件,嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產。
  ,并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書。
  第六條:由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。
  第五條:乙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份。
  。
  。
  、檢驗過程進行監(jiān)督。
  《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄。
  、中間產品和待包裝產品適用于預定用途。
  2. 委托生產申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當地省級食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產品質量的職責,委托生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求。
  十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。
  八、爭議處理
  本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
  如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。同時,乙方應負責賠償因此
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