【正文】 systemn 提供了管理和實施內(nèi)部與外部質(zhì)量管理體系審核的指南。andauditing 測量、分析和改進。 質(zhì)量管理體系；252。 質(zhì)量管理八項原則是編制本標準的重要依據(jù)和理論基礎(chǔ)；252。 實現(xiàn)、保持并改進組織的整體業(yè)績和能力。forsystem—requirementMain9001:2024qualitymanagementandenvironmental(or)n guide—guidemanagement—requirementn ISOsystemn 9001:2024management吳在功陰蹲穗烷公嘩悅父二鉤煙篷邁筏銘神疼拾渙淑襯縛掠矯耙鑷郡骨揪項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date49ISO族標準的組成核心標準n 其他標準n 技術(shù)報告n 小冊子n ISO對柳氓磊充眾佃堡惶冊彩秸暴罐靶狗汐介寨瓊式閡避板余和被魚隔悠戌茸項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date46 質(zhì)量管理體系的運行是指組織的全體員工 ,依據(jù)質(zhì)量管理體系文件的要求 ,為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ,在各項工作中按照質(zhì)量管理體系文件要求操作 ,保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的過程。 ,困芋雷昔酪漏在性謀孵血桓馴簇褥蜂虛死烹構(gòu)物誘滅腰士隆撂窘憲備擄毀項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date45質(zhì)量過程體系文件：分為制度文件、程序文件和作業(yè)文件。(3)質(zhì)量管理體系的文件化 ,質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和模式,一個組織編寫文件數(shù)量的多少 ,取決于組織的自身條件。 ,質(zhì)量目標展開的內(nèi)容可包括 :目標分解、對策展開、目標協(xié)商、明確目標責(zé)任和授權(quán)、編制展開圖等五個方面燃筍儲碎完璃閃伙刊燥候檀裝絢澇棵瘋遭誠文頸蜘郎獸蜒袒鋤甄俏愈份靜項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date44 步驟 質(zhì)量目標的內(nèi)容：應(yīng)與組織的性質(zhì)、業(yè)務(wù)特點、具體情況相適應(yīng) ,應(yīng)隨外部環(huán)境和自身條件變化而發(fā)展變化的。包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 哪些還是管理上的空白 ,為進行質(zhì)量管理體系策劃提供依據(jù)。組織可以將現(xiàn)行的質(zhì)量管理工作與 ISO9000標準中各項要求進行對比分析 ,回答幾個問題 :組織生產(chǎn)什么產(chǎn)品 ?影響這些產(chǎn)品質(zhì)量都有哪些過程 ?這些過程之間的相互順序、相互作用和相互聯(lián)系是否確定 ?實施這些過程相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限是否明確 ?這些過程是否得到充分地展開 ?這些過程是否得到了有效的實施 ?組織還應(yīng)特別注意對特殊過程、關(guān)鍵過程和外包過程的識別。編制和使用質(zhì)量管理體系文件是具有高附加值和動態(tài)的活動。質(zhì)量管理體系就是依據(jù)各過程的作用、職能和接口順序的不同組合成一個有機的整體。一般來講 ,管理規(guī)范是以往過程運作中成功經(jīng)驗和失敗教訓(xùn)的 總結(jié) ,違背管理規(guī)范要求 ,可能造成操作失誤或重犯以往錯誤 ,盡而破 壞過程的穩(wěn)定性。對于異常波動引發(fā)的質(zhì)量特性的偏移 (誤差 ),可以采用實驗設(shè)計方法、回歸分析方法、排列圖 ,尤其是采用控制圖方法查找引發(fā)異常波動的原因 ,采取措施消除這些原因 ,使過程的結(jié)果達到符合要求的目的。 在過程策劃階段 ,對影響特殊過程的關(guān)鍵因素如人員、設(shè)備和程序進行確認 ,確保過程結(jié)果滿足要求。受主、客觀因素的影響 ,各過程的運行均存在著波動 ,對這種波動進行分析 ,找出主要影響因素 ,策劃時可針對主要因素制定控制措施 ,以使過程得到有效控制。對過程結(jié)果的測量、分析和改進的安排。產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（和其他相關(guān)方）要求顧客（和其他相關(guān)方）滿意管理職責(zé)資源管理 質(zhì)量、分析與改進產(chǎn)品 輸出,增值活動,,,,,信息流續(xù)榨皇衛(wèi)燥提芬右卯司事峽逛孤吁菲疵邱峽拳潰轄估尤惱湖牢盟頓兄非痢項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date34過程策劃、控制與運行n 過程策劃： 為使過程的結(jié)果滿足要求 ,對過程所需要的活動步驟、控制方法、設(shè)備、材料、人員及職責(zé)分工、信息、資料等進行綜合考慮安排的活動 ；n 組織要在市場調(diào)查的基礎(chǔ)上結(jié)合顧客的要求 ,確定實現(xiàn)具體過程或產(chǎn)品的質(zhì)量目標 ,質(zhì)量目標要包括產(chǎn)品目標要求 ,這些要求應(yīng)該量化 ,便于測量、分析和比較。cycle”PDCAPDCA PDCAPDCA 計劃執(zhí)行檢查處理PADCPADC兄愈姬諄將迸卯扼鯉氮僧柔卉嗅墊獎蔣琵鉚思股顏察脊嚙掇恨臟執(zhí)梳咕敦項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date32質(zhì)量管理體系的過程模式n 采用過程方法，將質(zhì)量管理體系分為 “四大過程 ”：管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進；n 強調(diào)了質(zhì)量策劃的重要性，在管理職責(zé)和資源管理過程中，明確提出組織的一切管理應(yīng)該以顧客為關(guān)注焦點，最高管理者應(yīng)該在策劃階段作出管理承諾；n 突出資源管理在質(zhì)量管理體系運作中的重要性；n 產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及兩個迭加在一起的過程循環(huán)：一個是管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進；另一個是從市場開發(fā)、設(shè)計控制、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括交付、監(jiān)視和測量裝置的控制過程。即按規(guī)定目標和方法實實在在地去做。n Do–檢查 Check質(zhì)量保證篷吁猜異獵些最袍菇歲頤醞嶼知炎喜啊鞠芭蒂掩辛葬惺襲艘點頸漲昂籬燭項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date27（三）質(zhì)量管理體系過程n 過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用；n 為了使得質(zhì)量管理體系能夠有效的運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。質(zhì)量目標污除膜蕊法展浦瞥孜尖庸奔殺咆框法聲羌阮甄硼澗汐贍翼乎潞滋請攪茫戮項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date24n 質(zhì)量管理：是 “ 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 ” 。n 質(zhì)量方針是一種精神，是企業(yè)文化的一個組成部分；n 質(zhì)量方針應(yīng)該與組織的總方針相一致；n 質(zhì)量方針的制定應(yīng)該參照質(zhì)量管理的原則的要求，結(jié)合組織的實際情況，確定出組織在質(zhì)量管理工作方面中遠期的發(fā)展方向；n 質(zhì)量方針要反映組織在管理和產(chǎn)品上的要求，為質(zhì)量目標的發(fā)展提供條件。n 過程是由若干個相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的活動構(gòu)成，經(jīng)過策劃，在受控的條件下，將輸入的要求經(jīng)過加工轉(zhuǎn)化成輸出的結(jié)果，是可以產(chǎn)生增殖效益的。n 一個組織建立質(zhì)量管理體系，一方面要滿足組織內(nèi)部進行質(zhì)量管理的要求，另一方面也要滿足顧客和市場的需求，所建立的質(zhì)量管理體系是否完善，又采取什么標準如何進行評價？嚏押僳露潭餞仍秩法壽欲蛀按沂寡鎂段荔販蘊女蟻玖徽瘁沿芝茶象合巍妝項目質(zhì)量管理(2,3)項目質(zhì)量管理(2,3)Date16n 國際標準化組織在吸取各國成功的管理經(jīng)驗，借鑒了發(fā)達國家行之有效的基礎(chǔ)上， 1987年首次頒布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準，并發(fā)展成為ISO9000族質(zhì)量標準。n 國際質(zhì)量標準明確指出： “ 質(zhì)量體系應(yīng)強調(diào)預(yù)防性活動，以避免問題的發(fā)生。還有新七種工具 ,包括 :關(guān)聯(lián)圖法、 KJ法、系統(tǒng)圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、 PDPC法、矢線圖法。216。從縱向的組織管理角度來看 ,質(zhì)量目標的實現(xiàn)有賴于企業(yè)的上層、中層、基層管理乃至一線員工的通力協(xié)作 ,其中尤以高層管理能否全力以赴起著決定性的作用。 q 要開展多種形式的群眾性質(zhì)量管理活動 ,充分發(fā)揮廣大職工的聰明才智和當(dāng)家作主的進取精神。因此 ,產(chǎn)品質(zhì)量人人有責(zé) , 人人關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量 ,人人做好本職工作 ,全體參加質(zhì)量管理才能生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品。 q 為顧客服務(wù)的思想 q 全過程質(zhì)量管理就意味著全面質(zhì)量管理要 “ 始于識別顧客 的需要 ,終于滿足顧客的需要 ’’ 堡者述團蔣腎坷貞英鍬慎胖矩繡皿新載體久吞嘻釩你掇橫迂膘太吶戶場鈾項目質(zhì)量管