藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案-wenkub.com
2024-11-19 03:21 本頁(yè)面
【正文】 第十八條 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。演習(xí)演練。 技術(shù)保障縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)設(shè)立專(zhuān)家組，每年都應(yīng)針對(duì)藥品突發(fā)重大安全事故進(jìn)行研討，開(kāi)展對(duì)藥品突發(fā)重大安全事故的研究，提高對(duì)信息的分析、評(píng)價(jià)能力。相關(guān)機(jī)構(gòu)要明確聯(lián)系人，公布聯(lián)系方式，確保信息通暢。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與政府有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,溝通情況,通報(bào)信息,協(xié)調(diào)工作。立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。加強(qiáng)后勤保障工作，縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供?？h應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)將情況報(bào)告市局。接到突發(fā)事件報(bào)告后，領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，啟動(dòng)預(yù)案?？偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類(lèi)似事件的防范建議等。第十二條 縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第三章 突發(fā)事件的報(bào)告第九條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。（二）督導(dǎo)組：以稽查股人員為主，相關(guān)股室人員參加。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)工作部署；檢查督導(dǎo)各藥品批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)使用單位做好應(yīng)急處置工作，及時(shí)有效地控制事故，防止蔓延擴(kuò)大；向上級(jí)機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門(mén)通報(bào)、報(bào)告事故應(yīng)急處置工作情況；為新聞機(jī)構(gòu)提供事故有關(guān)信息；完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它任務(wù)。是突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。指突發(fā)事件在全縣范圍影響重大、波及范圍廣、蔓延
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