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2024-11-19 02:58 本頁(yè)面
【正文】 十八、藥品出庫(kù)、憑證類檔案(藥品出庫(kù))1. 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度2. 藥品購(gòu)銷合同3. 醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書4. 年度藥品采購(gòu)計(jì)劃表5. 采購(gòu)申請(qǐng)表6. 藥品購(gòu)進(jìn)記錄7. 藥品進(jìn)貨聯(lián)系記錄（代替電話或傳真要貨）8. 年度藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審表（附表）9.《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案（質(zhì)量管理）1. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)管理制度2. 年度質(zhì)量方針和目標(biāo)一覽表3. 年度部門質(zhì)量指標(biāo)和管理方案4. 年度部門質(zhì)量目標(biāo)分解五、質(zhì)量管理體系審核檔案（質(zhì)量管理）1. 質(zhì)量管理體系審核制度2. 內(nèi)部評(píng)審計(jì)劃表3.《GSP內(nèi)部評(píng)審記錄表》4. 不合格項(xiàng)目通知書5. 整改實(shí)施報(bào)告6. 糾正和預(yù)防措施表六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理）1. 質(zhì)量管理制度檢查、考核與獎(jiǎng)懲管理制度2. 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表3. 整改通知單4.《預(yù)防與糾正措施表》七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理）1. 質(zhì)量信息管理制度2. 藥品質(zhì)量信息收集、分析處理表3.《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》4. 藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報(bào)等資料5. 其他資料信息八、藥品質(zhì)量檔
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