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中藥制藥工程思考題-wenkub.com

2024-11-05 12:02 本頁(yè)面
   

【正文】 但是不可否認(rèn)的是,在整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于欣欣向榮之際,產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)、市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題依舊嚴(yán)重。盡管金融危機(jī)席卷全球,但是國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于快速增長(zhǎng)時(shí)期。在過(guò)飽和溶液中,晶體只要與固體物進(jìn)行能量很低的接觸,就會(huì)產(chǎn)生大量的微粒。18均相初級(jí)成核:潔凈的過(guò)飽和溶液進(jìn)入介穩(wěn)區(qū)時(shí),還不能自發(fā)地產(chǎn)生晶核,只有進(jìn)入不穩(wěn)區(qū)后,溶液才能自發(fā)地產(chǎn)生晶核。混合液中輕組分分子的平均自由程較大,而重組分分子的平均自由程較小。12多效蒸發(fā)逆流加料特點(diǎn):,需送料泵;;;,不適用于熱敏性物料的蒸發(fā)。9反滲透:反滲透過(guò)程就是在壓力的推動(dòng)下,借助于半透膜的截留作用,將溶液中的溶劑與溶質(zhì)分離開(kāi)來(lái)。(5)膜的預(yù)壓處理6熱致相分離法(1)高分子稀釋劑均相溶液的制備;稀釋劑室溫下是固態(tài)或液態(tài),常溫下與高分子不溶,高溫下能與高分子形成均相溶液。5高分子膜制備 LS法(相轉(zhuǎn)化法)(1)高分子材料溶于溶劑中并加入添加劑配制成膜液。3微波協(xié)助浸取的原理微波是一種非電離的電磁輻射,被輻射物質(zhì)的極性分子在微波電磁場(chǎng)中可快速轉(zhuǎn)向并定向排列,由此產(chǎn)生的撕裂和相互摩擦將引起物質(zhì)發(fā)熱,即將電能轉(zhuǎn)化為熱能,從而產(chǎn)生強(qiáng)烈的熱效應(yīng)。2)操作方式優(yōu)化;膜污染的防治及滲透通量的強(qiáng)化可通過(guò)操作方式的優(yōu)化來(lái)實(shí)現(xiàn),3)膜組件結(jié)構(gòu)優(yōu)化;膜分離過(guò)程設(shè)計(jì)中,膜組件內(nèi)流體力學(xué)條件的優(yōu)化,即預(yù)先選擇料液操作流速和膜滲透通量,并考慮到所需動(dòng)力,是確定最佳操作條件的關(guān)鍵。2)固體產(chǎn)品有特定的晶體結(jié)構(gòu)和形態(tài)(如晶形、粒度分布等)。④分子蒸餾是液膜表面的自由蒸發(fā)過(guò)程,沒(méi)有鼓泡、沸騰現(xiàn)象。因而,SCCO2 萃取無(wú)溶劑殘留問(wèn)題,屬于環(huán)境無(wú)害工藝。④、流體在其臨界點(diǎn)附近的壓力或溫度的微小變化都會(huì)導(dǎo)致流體密度相當(dāng)大的變化,從而使溶質(zhì)在流體中的溶解度也產(chǎn)生相當(dāng)大的變化。④、萃取劑的化學(xué)性質(zhì)。局限性:只適用于對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)物,要求被處理的物料具有良好的吸水性。浸出的方法:浸漬、煎煮、滲漉。④、浸取的時(shí)間。④、除去或減少某些雜質(zhì)。④、價(jià)廉易得,無(wú)毒,腐蝕性小。對(duì)中藥材的浸取過(guò)程:濕潤(rùn)、滲透、解吸、溶解及擴(kuò)散、置換。分離操作通常分為機(jī)械分離和傳質(zhì)分離兩大類(lèi)。透析的基本原理透析是穿過(guò)膜的選擇擴(kuò)散過(guò)程,可用于分離分子量大小不同的溶質(zhì),低于膜所截留閥值分子的物質(zhì)可擴(kuò)散穿過(guò)膜,高于膜截留閥值分子量的物質(zhì)則被保留在半透膜的另一側(cè)。以濃度梯度差為推動(dòng)力的過(guò)程——透析 以電位差為推動(dòng)力的過(guò)程——電滲析滲透汽化工藝簡(jiǎn)述滲透汽化是一個(gè)既有質(zhì)量又有熱量通過(guò)膜的傳遞過(guò)程。超臨界萃取的基本操作模式,簡(jiǎn)述流程(作業(yè)第四題)如何實(shí)現(xiàn)夾帶劑與主萃取劑的分離(作業(yè)第五題第三問(wèn))與單一組分的超臨界萃取—分離過(guò)程相似,使用夾帶劑的超臨界萃取的分離也可通過(guò)降壓、升溫或恒溫恒壓吸附使溶質(zhì)與SCF分離。超臨界CO2流體對(duì)有機(jī)物有很強(qiáng)的溶解能力和良好的選擇性。通常萃取條件的選擇的適宜的對(duì)比壓力區(qū)域(pr1~6)區(qū)域,目前的工業(yè)水平其超臨界狀態(tài)一般易于達(dá)到。原因是處于超臨界的流體有較高的密度,同時(shí)可以通過(guò)調(diào)節(jié)溫度和壓力使溶劑的密度大大降低,從而降低其萃取能力,實(shí)現(xiàn)分離。這樣,一方面可在較高密度下對(duì)萃取物進(jìn)行超臨界萃取,另一方面,又可通過(guò)調(diào)節(jié)壓力和溫度是溶劑的密度大大降低,從而降低其萃取能力,使溶劑與萃取物得到有效分離。亞臨界流體密度高,其傳質(zhì)性質(zhì)介于液體和超臨界流體之間。超臨界流體的基本特性①密度和溶劑化能力接近液體②超臨界流體的擴(kuò)散系數(shù)介于氣態(tài)和液態(tài)之間,其粘度接近氣體;③當(dāng)流體狀態(tài)接近臨界區(qū)時(shí),蒸發(fā)熱會(huì)急劇下降,至臨界點(diǎn)處則氣—液相界面消失,蒸發(fā)焓為零,比熱容也變?yōu)闊o(wú)限大。②離子強(qiáng)度即鹽濃度影響蛋白質(zhì)與表面活性劑極性頭之間的靜電引力作用,這是由于離解的反離子在表面活性劑極性頭的附近建立了雙電層,成為德拜屏蔽,從而縮短了靜電吸引力的作用范圍,抑制了蛋白質(zhì)的萃取。反膠團(tuán)水池直徑計(jì)算公式中W0的含義是什么?W0的大小對(duì)池水的性質(zhì)有什么影響? W0:有機(jī)相中水與表面活性劑的摩爾比,即含水率;當(dāng)W0較小時(shí),水池中的水與表面活性劑發(fā)生水合化,粘度大、流動(dòng)性差,而且形成反膠團(tuán)的半徑較小,不適合萃取蛋白質(zhì);當(dāng)W0太大時(shí),微水相就會(huì)與水相的粘度相當(dāng),而且反膠團(tuán)的半徑也會(huì)很大,反膠團(tuán)就不穩(wěn)定,容易破碎。臨界膠束濃度是表面活性劑溶液性質(zhì)發(fā)生顯著變化的一個(gè)分水嶺,當(dāng)表面活性劑的度超過(guò)CMC后,才能形成反膠團(tuán)結(jié)構(gòu)。二、反膠團(tuán)反膠團(tuán)的概念、結(jié)構(gòu)特征概念:反膠團(tuán)是兩性表面活性劑分散于連續(xù)有機(jī)相中的一種自發(fā)形成的納米級(jí)別的聚集體。水蒸汽蒸餾在被分離的混合物中直接通入水蒸氣后,當(dāng)混合物各組分的蒸汽分壓和水蒸氣的分壓之和等于操作壓力時(shí),系統(tǒng)便開(kāi)始沸騰。電滲在電場(chǎng)作用下液體對(duì)于固體支持物的相對(duì)移動(dòng)。離子交換指能夠解離的不溶性固體物質(zhì)在與溶液接觸時(shí)可與溶液中的離子發(fā)生離子交換反應(yīng)。六、吸附指流體與固體多孔物質(zhì)接觸時(shí),流體中的一種或多種組分傳遞到多孔物質(zhì)外表面和微孔內(nèi)表面并附著在這些表面的過(guò)程。膜分離膜分離過(guò)程是用天然的或合成的、具有選擇透過(guò)性的薄膜為分離介質(zhì),當(dāng)膜兩側(cè)存在某種推動(dòng)力(如壓力差、濃度差、電位差、溫度差等)時(shí),原料側(cè)液體或氣體混合物中的某—或某些組分選擇性地透過(guò)膜,以達(dá)到分離、分級(jí)、提純或富集的目的。再洗性能指過(guò)濾介質(zhì)表面或內(nèi)部被固相顆粒阻塞后用不同的方法進(jìn)行清洗,過(guò)濾介質(zhì)性能恢復(fù)的程度。截留效率顆粒在過(guò)濾介質(zhì)中移動(dòng)單位高度后懸浮液濃度的下降率。ζ電位雙電子層圍繞著顆粒,并延伸到含有電解質(zhì)的分散介質(zhì)中,雙電子層與分散介質(zhì)之間的電勢(shì)差。四、比表面積單位質(zhì)量多孔顆粒所具有的表面積,單位是:m2/m3或m2/g。帶溶劑能和產(chǎn)物形成復(fù)合物,使產(chǎn)物更容易溶于有機(jī)溶劑相中,而該復(fù)合物在一定條件下又要容易分解的物質(zhì)。組織物指構(gòu)成藥材細(xì)胞或其它不溶性物質(zhì)?;瘜W(xué)萃取通過(guò)萃取劑與溶質(zhì)之間的化學(xué)反應(yīng)(如離子交換或絡(luò)合反應(yīng)等)生成復(fù)合分子實(shí)現(xiàn)溶質(zhì)向萃取相的分配。二、萃取利用原料液中組分在第三溶劑中溶解度的差異實(shí)現(xiàn)分離,是傳質(zhì)過(guò)程。化學(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得(稱(chēng)全合成),或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和物理處理過(guò)程制得(稱(chēng)半合成)。對(duì)于溶解度隨溫度變化較大的物質(zhì),適用冷卻結(jié)晶方法分離;對(duì)于溶解度隨溫度變化較小的物質(zhì),適用蒸發(fā)結(jié)晶法分離等。溶解度的大小與溶質(zhì)及溶劑的性質(zhì)溫度及壓強(qiáng)等因素有關(guān)。保留值分離度柱效率 結(jié)晶過(guò)程121 結(jié)晶技術(shù)的特點(diǎn)是什么?適合分離哪些混合物?。113 按移動(dòng)相特點(diǎn),色譜可以劃分為哪兩類(lèi)?116 最具工業(yè)應(yīng)用價(jià)值的色譜技術(shù)有哪些? 中高壓液相色譜SMBC DAC 117 如何理解動(dòng)態(tài)軸向壓縮色譜技術(shù)的重要性?DAC 柱柱效高,重現(xiàn)性好,裝填所用的時(shí)間短,可以采用粒徑更小的填料,減小柱長(zhǎng),增加柱徑,從而減小管壁效應(yīng),可以得到幾乎接近分析柱的柱效,從而可以使純化效率更高。色譜分離過(guò)程111 色譜分離技術(shù)有何特點(diǎn),適用于哪些產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程?。102 離子交換樹(shù)脂的結(jié)構(gòu)組成?按活性集團(tuán)不同可分為哪幾大類(lèi)? 106 PH值是如何影響離子交換分離的?107 各類(lèi)離子交換樹(shù)脂的洗滌再生條件是什么?強(qiáng)酸性陽(yáng)離子樹(shù)脂:可在全PH范圍內(nèi)使用,采用過(guò)量稀酸進(jìn)行再生后重復(fù)使用。94影響吸附過(guò)程的因素有哪些?吸附劑的特性,組成結(jié)構(gòu),容量,穩(wěn)定性等。特點(diǎn),吸附區(qū)域?yàn)槲达柡偷脑?,吸附層?shù)為單層,吸附過(guò)程是不可逆的,吸附的選擇性較好。特點(diǎn),吸附區(qū)域?yàn)樽杂山缑妫綄訛槎鄬?,吸附是可逆性的,吸附的選擇性較差。循環(huán)吸附分離技術(shù)。92吸附法有幾種?各自有何特點(diǎn)? 根據(jù)操作方式的不同,可分為:變溫吸附分離,低溫吸附,高溫解吸,循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng)。能耗低。為減少濃差極化,通常采用錯(cuò)流過(guò)濾。(3)膜分離技術(shù)不僅適用于有機(jī)物和無(wú)機(jī)物,從病毒、細(xì)菌到微粒的廣泛分離的范圍,而且還適用于很多特殊溶液體系的分離,如溶液中大分子與無(wú)機(jī)鹽的分離、一些共沸物或近沸點(diǎn)物系的分離等。如根據(jù)需要處理不同的進(jìn)料得到不同的產(chǎn)品,如高真空,高凝固點(diǎn),高純度,操作靈活,投資少。614離心沉降與離心過(guò)濾有什么不同? 式離心機(jī)設(shè)備轉(zhuǎn)鼓開(kāi)孔,附加過(guò)濾介質(zhì)通過(guò)攔截的方式做到固液二相分離的離心機(jī)我們統(tǒng)稱(chēng)過(guò)濾式離心機(jī),過(guò)濾式離心機(jī)適用于物料粘度小、固相顆粒不易變形(如結(jié)晶體)固相顆粒較大且小批量的生產(chǎn)的工況,多用于工業(yè)脫水。分離因子可達(dá)6000,分離性能較好,適應(yīng)性較強(qiáng),對(duì)物料濃度的變化不敏感。微孔濾膜過(guò)濾器,多用于精餾,也可用于無(wú)菌空氣的凈化等。適用于過(guò)濾黏度較大的懸浮液、腐蝕性物料和可壓縮性物料。不宜用于溫度太高的懸浮液,以免濾液的蒸汽壓過(guò)大而使真空失效。轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī),將過(guò)濾、洗滌、吹干、卸渣、清洗濾布等操作在轉(zhuǎn)筒的旋轉(zhuǎn)過(guò)程中完成。610制藥工業(yè)中常用的液固非均相過(guò)濾設(shè)備為哪幾種?簡(jiǎn)述他們的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及操作過(guò)程。b,粒狀介質(zhì),由細(xì)砂、石礫、玻璃渣、木炭屑、骨炭以及酸性白土等細(xì)小堅(jiān)硬的顆粒狀物料作堆積層,多用于城市和工廠給水設(shè)備中的濾池以及含濾渣較少的懸浮液的場(chǎng)合。優(yōu)點(diǎn)是單絲結(jié)構(gòu)可反復(fù)清洗,消耗成本較低;而缺點(diǎn)是表面過(guò)濾模式,易造成濾袋表面堵塞,但孔道彎曲細(xì)長(zhǎng),顆粒進(jìn)入之后很容易被截住,更由于流體流過(guò)時(shí)所引起的擠壓和沖撞作用,顆粒緊附在孔道的壁面上,這種過(guò)濾是在介質(zhì)內(nèi)部進(jìn)行的,介質(zhì)表面無(wú)濾餅形成。第六章非均相分離62過(guò)濾操作的操作原理是什么,影響過(guò)濾操作的因素有哪些?過(guò)濾是使懸浮液通過(guò)能截留固體的并具有滲透性質(zhì)的介質(zhì)來(lái)完成固液分離的過(guò)程。反膠團(tuán)萃取利用表面活性劑在有機(jī)溶劑中形成反膠團(tuán),從而在有機(jī)相中形成分散的親水微環(huán)境,使生物分子在有機(jī)相(萃取相)內(nèi)存在于反膠團(tuán)的親水微環(huán)境中。K=1時(shí),萃取操作可以進(jìn)行,β=1時(shí)萃取操作不能進(jìn)行 39液液萃取的影響因素有哪些?萃取劑的影響,操作溫度的影響,原溶劑條件的影響(pH值、鹽析、帶溶劑),乳化和破乳 超臨界流體萃取45 結(jié)合超臨界二氧化碳的特性說(shuō)明超臨界二氧化碳萃取技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與局限性。36如何判斷采用某種溶劑進(jìn)行分離的可能性與難易。但所用萃取劑量較大,回收溶劑時(shí)能量消耗也較大,工業(yè)上也較少采用這種流程。如酸性溶液提取生物堿,堿性溶液提取皂苷等。④浸取時(shí)間。溫度升高使組織軟化,促進(jìn)膨脹,增加可溶性成分的溶解和擴(kuò)散速率,而且溫度升高可使蛋白質(zhì)凝固,沒(méi)被破壞,有利于浸出和制劑的穩(wěn)定。27影響浸取的主要因素有哪些。半逆流多級(jí)浸取工藝。提高了提取率,使提取與濃縮緊密結(jié)合在一起,缺點(diǎn)提取液受熱時(shí)間長(zhǎng),對(duì)熱敏性藥材不適宜。浸取工藝:?jiǎn)渭?jí)浸取工藝。①對(duì)溶質(zhì)的溶解度足夠大,以節(jié)省溶劑用量②與溶質(zhì)之間有足夠大的沸點(diǎn)差,以便于溶劑采用蒸餾方式回收利用 ③溶質(zhì)在溶劑中擴(kuò)散系數(shù)大和粘度小 ④價(jià)廉易得,無(wú)毒,腐蝕性小生物堿鹽類(lèi)、苷、苦味質(zhì)、有機(jī)酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、唐、樹(shù)膠、色素、多糖類(lèi)(果膠、粘液質(zhì)、菊糖、淀粉),以及酶和少量揮發(fā)油都能被水浸出,選擇性相對(duì)差,容易引起有效成分水解。15 試說(shuō)明化學(xué)合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過(guò)程各自常用的分離技術(shù)以及各有什么特點(diǎn)。廣義的生物藥物包括從動(dòng)物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質(zhì)及 其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類(lèi)似物。飲片廠倉(cāng)庫(kù)1)了解飲片廠的出入庫(kù)要求。2)掌握藥材、飲片的入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)。炮制車(chē)間1)熟悉符合GMP要求的炮炙車(chē)間工藝布局、電器管道及其設(shè)計(jì)。3)掌握凈制加工技術(shù)要求、質(zhì)量指標(biāo)。(二)中藥飲片廠飲片廠區(qū)(房)1)了解飲片廠的廠區(qū)環(huán)境及其控制,廠區(qū)布局和廠區(qū)衛(wèi)生要求及控制。2)掌握質(zhì)檢工藝流程和方法。4)掌握顆粒劑處方組成、配制,熟悉顆粒劑處方設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)的一般原則。7)了解片劑新輔料、新技術(shù)、新設(shè)備在工藝改進(jìn)中的運(yùn)用。3)掌握片劑生產(chǎn)過(guò)程中各步的工藝技術(shù)要求、質(zhì)量指標(biāo)及其控制。2)掌握符合GMP要求的提取生產(chǎn)各工序的SOP、工藝衛(wèi)生要求及其控制。2)掌握符合GMP要求的炮制生產(chǎn)各工序的SOP、工藝衛(wèi)生要求及其控制。、特點(diǎn)、及中草藥經(jīng)過(guò)
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