20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應報告事件全年工作計劃-wenkub.com
2024-11-04 13:33 本頁面
【正文】 （一）未按要求報告藥品不良反應的（二）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的（三）隱瞞藥品不良反應資料。，同時對其它部門接到患者反饋的藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件情況也應引起重視并注意收集相關情況，若情況確實，也應及時填表反饋。、合格的藥品在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。上市五年以上的藥品報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應?？梢舍t(yī)療器械的不良事件，需立即停止使用并進行封存，立即向不良事件辦公室及院長匯報并及時通知生產廠家聯(lián)系有關處理事宜。五、藥房負責對醫(yī)務人員培訓藥品不良反應/事件相關知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務技術指導。三、醫(yī)務人員應隨時隨地提高警惕性主動發(fā)現(xiàn)報告藥品不良反應/事件，杜絕漏報。（4）每年將院內不良反應的情況統(tǒng)計匯編，通過適當渠道反饋給臨床科室及院領導，達到指導臨床合理用藥的目的。二、本院不良事件領導小組負責本院藥品不良反應/事件的監(jiān)測、報告及評估。全縣共上簡報5篇，經篩選，組織2篇較好簡報進行了上報，并被安徽省藥學會藥 劑專業(yè)委員會錄用。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認可和大家的積極參與。2011年上半年，全縣共上報藥品不良反應監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較 好地完成了年初縣局部署的各項工作任務。擴大面向公眾的宣傳，營造開展監(jiān)測的良好氛圍。（五）穩(wěn)定數(shù)量提高質量。（四）繼續(xù)開展重點監(jiān)測。（三）進一步完善相關制度。密切與衛(wèi)生行政部門的聯(lián)系和溝通，要注重發(fā)揮主要臨床科室的作用，帶動醫(yī)院監(jiān)測工作的開展。（一）樹立科學監(jiān)測理念。落實藥械不良反應監(jiān)測目標責任制，結合醫(yī)院實際，規(guī)范日常監(jiān)測，樹立科學理念，在保持數(shù)量穩(wěn)定增長的前提下，轉變監(jiān)測方式，將工作的重心逐步轉向新的、嚴重的病例監(jiān)測上來，注重風險信號的發(fā)現(xiàn)、分析和評價，對死亡病例和群體事件實行專家討論制度，完善藥械應急處置，嚴密防范重大藥械安全風險。二要加強監(jiān)測人員業(yè)務素質的培訓，要保持監(jiān)測人員的相對穩(wěn)定，把有一定工作經驗、具備一定專業(yè)知識的人員調整配備到監(jiān)測崗位上來。一是要建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件報告工作的獎懲制度，對積極開展藥械不良反應事件報告工作認真負責的個人，要給予褒獎。要對公布的
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