【正文】 ，正確的是（C）；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀，屬于應(yīng)當(dāng)查驗并索取的材料是（C）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件 《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 ，該藥品的時效日期是（A） （五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（C），藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意 ，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（C） ，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案（三）患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。)【4142】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）（B）【4344】 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的是（D）（B）【4547】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D），對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（A）（C）【4849】 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 （C），該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【5051】 （鹿茸），資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（D）（A）【5253】、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) 、有效、方便、價廉、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 （A）（D）【5456】 （B）、對照品的機構(gòu)是（D），對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是（C）【5759】 （A）《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（C）（D）【6062】 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（B）（C），增加后者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（D）【6364】 （D）（B）【6567】 （B）（A）（D）【6869】，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰 ，追究刑事責(zé)任時加重處罰 ，在行政處罰時應(yīng)從重處罰 ，在行政處罰時加重處罰根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【7071】 （C）（D）【7274】，由醫(yī)院直接采購 、多方參與的價格談判機制 、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（D）（A）（C）【7577】 ，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B），在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B），在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）【7880】+4位年號+4位順序號 +4位年號+4位順序號 +4位年號+4位順序號+4位年號+4位順序號2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 （B）79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是（A）（D）【8182】 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）【8385】 （B）（C）（A）【8688】，推進健康中國建設(shè) ，推進藥品流通體制改革 ，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》 （C）（D）（B）【8990】 D.“雙跨”藥品，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是（A）（C）三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。李某的下列做法正確的是（C）、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B） ，錯誤的是（B）《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（B），進行虛假宣傳的，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ，在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A） 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D） ，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是(B), ,不得委托配送D可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E．麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售128．根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，下列敘述正確的有 BCE 2011年不考 A．第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料 B．第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 C．第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑 D．第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 E．第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑129．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有ACDE A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D．身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 E．經(jīng)所在單位考核同意130．根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有 ABDA．藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B．藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C．中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻．藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E．醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種131．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有BCE A．醫(yī)療用毒性藥品處方 B．普通處方 C．急診處方 D．第二類精神藥品處方 E．兒科處方132．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取 ABC 2011年不考 A．責(zé)令修改藥品說明書B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C．對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D．對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E．對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理 133．根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合 ABCDE2011年不考A．藥品標(biāo)準(zhǔn) B．包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C．生物制品規(guī)程 D．醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E．制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)134．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有ABCD A．藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B．藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C．藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D．藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況 E．藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避135．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的BCDE A．驗收 B．發(fā)證 C．換證 D．變更 E．監(jiān)督管理136．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括ABDEA．有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B．服務(wù)質(zhì)量的管理 C．質(zhì)量管理人員的考勤 D．質(zhì)量信息的管理 E．衛(wèi)生和人員健康狀況的管理137．根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有 ACD A．藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B．已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案 C．申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D．申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出E．藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢138．根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有 ABCD A．假冒他人的注冊商標(biāo)B．擅自使用知名商品特有的包裝C．在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志 D．在商品上偽造產(chǎn)地E．在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼藥事管理與法規(guī)試卷第19頁(共20頁)139．根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有 BCEA．經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬B．經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬 C．經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D．經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬 E．經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款140．藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括 ABC A．仁愛救人，文明服務(wù) B．濟世為懷，清廉正派 C．嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精 D．謙讓謹(jǐn)慎，獨立創(chuàng)新 E．宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)第三篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分?！?l～43】C,E,B A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B．衛(wèi)生行政部門 C．發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D．勞動保障行政部門 E．工商行政管理部門41．負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是 42．負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是43．負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是【44～46】A,C,D A．GLP B．GCP C．GMP E．GAP 44．為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是 45．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是46．藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是 【47～48】D,A A．對公民處50元以下罰款 B．對公民處500元罰款 C．沒收非法所得 D．吊銷許可證 E．行政拘留根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》 47．可以適用聽證程序的是 48．可以適用簡易程序的是 【49～5l】B,E,B A．貨值金額三倍以上五倍以下的罰款 B．貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C．貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款 D．貨值金額五倍以上七倍以下的罰款 E．貨值金額二倍以上五倍以下的罰款‘根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》49．醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑卯．藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品51．藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品 【52“54】A,D,A A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署 C．國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D．國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E．國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 52．麻醉藥品《進口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是 53．進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是54．負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是 【55～57】B,A,E ‘ A．常用藥品價格 B．藥品價格清單C．藥品招標(biāo)價格 D．藥品零售價格 E．藥品購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 ． ‘ 55．醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供56．醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其 57．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明【58～6l】E,C,C,EA．7日 B．15日 C．30日 D．3個月 E．6個月 ．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》58．《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前59．《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 60．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提