【正文】 ，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的結(jié)賬明細(xì)單交予財(cái)務(wù)人員。3)財(cái)務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。不可隨意丟棄，不可泄露信息。、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度，須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)置庫存下限，庫管員出庫時(shí)，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時(shí)通知采購員。2)在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫管員聯(lián)系解決。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤庫日，不得出入庫。處理近效期耗材。并記錄。（《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》），每日登記溫濕度。（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。l l l l l 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。組長根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。（八）醫(yī)用耗材采購制度。（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件?！夺t(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。：l 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品種l l 一次性臨時(shí)購置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。4)臨時(shí)使用耗材每次申請一般只能購入一次。行政辦公室對會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購進(jìn)。電子版請用OA發(fā)送。已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。將整理好的入庫驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫管員存檔至少二年。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施。事后補(bǔ)出庫單，再找使用科室簽名。凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時(shí)通知采購員。在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫?？剖叶墡靸?nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。每月最后1 個(gè)工作日為定期盤庫日，不得出入庫。耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。對存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。要求室溫在1824度之間，相對濕度在3570%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。（4）供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。（6）供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時(shí)，庫管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。l 低值耗材隨貨無發(fā)票。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。科室只有申請權(quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請、審批、價(jià)格談判、采購管理辦法。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一： l 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品牌 l 一次性臨時(shí)購臵耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種l 在用耗材調(diào)價(jià)價(jià)格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。擴(kuò)大使用申請（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。申請?jiān)噭?，紙質(zhì)版只需提交一份。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購入。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請耗材委員會(huì)處理。科室申請新的耗 材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍