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年產(chǎn)200噸專業(yè)植物提取精制生產(chǎn)線建設(shè)項目可行性研究報告審定稿-wenkub.com

2025-07-01 11:25 本頁面
   

【正文】 其 功能主治 為 解表退熱,生津,透疹,升陽止瀉 等, 用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強 痛、口渴、 消渴 、麻疹不透、熱痢、泄瀉 等病癥 。明朝著名的醫(yī)學(xué)家李時珍對葛根進行了系統(tǒng)的研究,認為葛根的莖、葉、花、果、根均可入藥。 生于山坡草叢、路旁、疏林中較陰濕處。治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肝炎,頭暈,癰疽腫毒等 癥 。為多年生常綠藤本,長達 20 米 ,野生于山野,多攀援于大樹或巖石上,庭院常有栽培 , 分布 于 華北、華東、華南及西南各地??捎梅N子、扦插、壓條、分株等方式繁殖。 第六章 原材料供應(yīng)及外部配套條件 項目主要原材料 項目的主要生產(chǎn)原料為 甜葉菊、 常春藤、 葛根、 苦瓜 等 ,主要特性如下 : 甜葉菊 甜葉菊是一種多年生菊科草本植物,葉片中含有 甜 菊糖甙,其甜度為蔗糖的 200~ 300倍 , 幾乎不含熱量, 是一種極好的天然甜味劑。 公司嚴格按照藥品 GMP方案生產(chǎn)植物提取物,所有生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)均制定了規(guī)范化操作規(guī)程( SOP),并為每一個產(chǎn)品制訂 了高于行業(yè)標準的內(nèi)部質(zhì)量控制標準,以保證產(chǎn)品高質(zhì)量和穩(wěn)定性。 第五章 項目承擔(dān)單位、所有制性質(zhì)及概況 項目承擔(dān)單位概況 湖南 某某 開發(fā)有限公司是在中國湖南省 長沙市國家級 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 注冊 成立 的 民營 有限責(zé)任 制 企業(yè),是一家集科、工、貿(mào)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。用超臨界 CO2萃取法可以從許多種植物中提取有效成分,而這些成分 是 過去用化學(xué)方法提取不出來的。 微波真空干燥是一項集電 子學(xué)、真空學(xué)、機械學(xué)、熱力學(xué)、程控學(xué)等多學(xué)科為一體的高新技術(shù) ,是 對 干燥過程中物質(zhì)的物理變化、內(nèi)外熱質(zhì)交換以及真空條件下水分遷移過程的深入研究基礎(chǔ)上,發(fā)展 起來的一項新技術(shù)、新工藝。本項目建成不僅促進 長沙 市經(jīng)濟發(fā)展,也提高了企業(yè)自身實力和科技含量,具有極好的經(jīng)濟、社會效益。 望城物產(chǎn)豐饒,素有 “ 魚米之鄉(xiāng) ” 、 “ 陶器之鄉(xiāng) ” 、 “ 麻石之鄉(xiāng) ” 等美稱。目前,縣域全境己納入長沙市都市區(qū)規(guī)劃, 其 近 城臨江的區(qū)位優(yōu)勢,成為有識之士的投資熱土。 給水供應(yīng):目前由日供水 4萬噸城市供水管進行供水。 除高山的黑麋峰外 全年無霜期約為 270— 300 天。 ⑵ 建設(shè)條件 A.地質(zhì)、地貌 望城縣與長沙城區(qū) 開福區(qū) 、 長沙縣 、 汨羅市 和 湘陰縣 接壤 , 崗地廣泛 ,分 布于低山、丘陵的前沿和江湖沿岸。 產(chǎn)品方案 表 3 產(chǎn)品方案 序號 產(chǎn) 品 名 稱 型貌 規(guī) 格 備 注 1 甜葉菊提取物( 甜菊糖甙 ) 白色 粉末 或晶體 25 ㎏ /桶 桶裝 2 常春藤提取物(常春藤苷 C) 褐色粉末 25 ㎏ /桶 桶裝 3 復(fù) 合 苦瓜素膠囊 膠囊 100 瓶 /箱 瓶裝 4 醉快醒膠囊 膠囊 120 盒 /箱 盒裝 建設(shè)地點 ⑴ 場址選擇 本項目位于長沙市 望城縣 循環(huán)經(jīng)濟工 業(yè)園區(qū) 銅官鎮(zhèn)誓港內(nèi) 。 產(chǎn)業(yè)化資源條件 公司 對 植物提取物精制生產(chǎn)線 已經(jīng) 開展 了部分前期工作, 在 婁底 、 株洲、 望城等地 發(fā)動 農(nóng)戶 種植產(chǎn)品原料 , 采取生產(chǎn) +基地 +農(nóng)戶的操作方式,儲備了生產(chǎn)所需的 部分 原材料。 專業(yè)致勝、科技致勝的策略,對公 司的優(yōu)勢品種規(guī)范工藝流程,強化管理, 建立先進而專業(yè)的質(zhì)量管理和實驗研究機構(gòu), 不斷 對產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù) 進行改進和研究, 實現(xiàn) 產(chǎn)品質(zhì)量 升級換代 , 提高產(chǎn)品附加值, 增強產(chǎn)品市場競爭力。 公司的下游產(chǎn)品 依托植物 提取物產(chǎn)品的優(yōu)勢 , 能夠 大幅度提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強產(chǎn)品 功效 , 降低產(chǎn)品成本, 因 而 具有 強大的市場競爭力?;蛞筇崛∥镌诜?GAP、 GMP 的條件下進行生產(chǎn),在 GLP、 GCP的要求下進行研發(fā),在 GSP 的要求下經(jīng)營,在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,建立和執(zhí)行一系列技術(shù)標準和規(guī)范,以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)范行業(yè)的健康發(fā)展。 但 國內(nèi)植 物 提 取生產(chǎn) 企業(yè)在國際市場上有影響力的僅有幾家, 且規(guī)模都較小, 集中分布在幾個資源較豐富的省區(qū) , 如湖南、浙江、陜西、四川、廣西等 地 。 ( 4)其他:以各大洲來看,亞洲地區(qū)的提取物出口增長最快, 20xx年增長 %, 首次 超過北美地區(qū)成為目前最大的出口地 。日本政府排除眾議,承認漢方藥制劑的組方合理性和療效(但僅限于張仲景時代的 210種中藥經(jīng)典方劑 ), 內(nèi)服制劑只承認浸膏制劑 。所有這些, 說明 歐洲的植物提取物應(yīng)用有成熟良好的 醫(yī)學(xué) 基礎(chǔ)支撐 ,從而使 植物藥在歐洲的使用非常普遍,市場亦十分成熟。歐洲各國中,以德、法兩國為主要消費國,其次為意大利、英國、波蘭、西班牙、荷蘭、比利時、俄羅斯。該國植物藥原料 的 75%依賴于國外進口, 所進口的原料是 原藥材或提取物,提取物以 單 品植物提取物 為主,例如銀杏、貫葉連翹、刺五加、當歸、人參等 藥用植物 。 (1)美國: 20 世紀 80 年代逐漸興起的全球回歸自然的熱潮,使眾多美國民眾轉(zhuǎn)向天然藥物。實際上 在祖國中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下, 有一大批食用安全、有一定 營養(yǎng)療效 功能的植物提取物已經(jīng) 作為原料 以各種方式 制作成營養(yǎng)功能 食品、保健食品 進入了 人們的生活,并將起到越來越重要的作用 。尤其是 在食品、 化妝品、飼料添加劑、獸藥和植物農(nóng)藥 、中成藥等 領(lǐng)域應(yīng)用 廣泛 。 盡管十九世紀初歐洲一些國家就開始著手生產(chǎn)并應(yīng)用植物提取物,但那時 由于技術(shù)設(shè)備等原因 還只是盟芽狀態(tài),不成規(guī)模,更談不上夠成一個產(chǎn)業(yè)。預(yù)計 第一 年銷售額將達到 20xx萬元以上 ,以后將逐年擴大 。 公司自主研制開發(fā)的藥食同源解酒護肝醒腦功能性食品 “醉快醒” ,已獲得生產(chǎn)批號。中國是一個酒文化 濃郁 的 國家, 中國人的好客,在酒席上發(fā)揮得淋瀝盡致 , 人與人的感情交流往往在敬酒時得到升華。 公司自主研制開發(fā)的藥食同源降血糖養(yǎng)身功能性食 品,已獲得生產(chǎn)批號。醫(yī)學(xué)界一直在尋找其他的給藥途 徑,如噴射注射器、鼻吸劑、透皮吸收和直腸給藥等方式。 目前我國糖 尿病 患者已超過 6000 萬, 占人口總數(shù)的 %,每年用于糖尿病的費用高達 1500 億人民幣 , 而且 患者數(shù)量 還 在以 10%的速度逐年增加 , 我國已把糖尿病列為 “ 十 一 五 ” 重點防治疾病之一。公司實驗室產(chǎn)品的 最高含量 可 達到 95%,其銷售價格 在 國際上 可達到 1200萬元 /噸 ,預(yù)計達產(chǎn)后單品種產(chǎn)值可 超過 5000萬元 /年。預(yù)計該產(chǎn)品達產(chǎn)后年銷售額在 3000萬元人民幣以上。據(jù)不完全統(tǒng)計 , 現(xiàn)在應(yīng)用甜菊甙的產(chǎn)品有 數(shù) 百種。從國外市場看, 20xx 年甜菊糖甙作為食品添加劑應(yīng)用的提議被世界衛(wèi)生組織 通過, 從而使 甜菊糖甙作為 甜味 添加劑應(yīng)用于食品和醫(yī)藥工業(yè) 的 世界市場逐漸被 放大, 僅韓國、日本兩個國家年需求量 約在 1600噸左右。 隨著現(xiàn)代人類社會科學(xué)技術(shù)發(fā)展以及生活水平提高,過量攝入糖分所引起的種種健康問題已成為廣泛關(guān)注的嚴重問題,尤其是糖尿病患者和青少年 齲齒人群。項目實施后正常達產(chǎn)年的財務(wù)評價各項指標 均達到或超過行業(yè)標準,投資回收期較短,抗風(fēng)險能力較強,財務(wù)上是可行的。 (2)本項目實施后其整體水平將處于國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進水 平,生產(chǎn)規(guī)模位居全國前列,可使我國植物提取 產(chǎn) 業(yè) 得到進一步發(fā)展,躋身國際先進水平行列,對我國植物提取行 業(yè)的發(fā)展起到極大的推動作用,增強我國植物提取行 業(yè)的國際競爭力。 常春藤提取物 項目也通過了 國家科技部項目專家的評審,獲得了項目資助, 為我國植物提取 物 行業(yè) 作出了重要貢獻。因此, 植物提取 精制生產(chǎn) 需要規(guī)?;?、 產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范 , 使之 跟進和趕上國際 植物提取 物生產(chǎn)行業(yè)的技術(shù)變革潮流,有必要 利用湖南在植物提取 物生產(chǎn) 行業(yè)的區(qū)域優(yōu)勢 和資源優(yōu)勢 , 建一條專業(yè)植物提取 物 精制生產(chǎn)線, 盡早 實現(xiàn)植物提取 物 產(chǎn)業(yè)化升級 。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計資料顯示, 1995年之前,我國植物提取物的出口額從未超過 5000萬美元,而 20xx年,我國植物提取物出口額達到 ,占中藥出口比例從 16%上升到 44%; 20xx年出口額首次超過了中藥材和中藥飲片。 湖南省“十一五”規(guī)劃結(jié)合本 省資源特點,明確提出將植物提取物生產(chǎn)列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè),為項目的建設(shè)提供了有力依據(jù)。 本項目以先 工業(yè) 后 農(nóng)業(yè) 的方式,通過規(guī)模化、集約化生產(chǎn), 建成具有規(guī)模經(jīng)濟效益的現(xiàn)代綜合產(chǎn)業(yè)基地, 通過對植物原料的需求,帶動地區(qū)種植業(yè)的發(fā)展, 形成 農(nóng)業(yè)種植與現(xiàn)代工業(yè)的有機結(jié)合, 促進區(qū)域經(jīng)濟結(jié)構(gòu)優(yōu)化, 對 加快 長沙 市 經(jīng)濟發(fā)展必將起到積極的推動作用。因此,項目的建設(shè)可推動中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。公司自主開發(fā)研制的提取物產(chǎn)品 常春藤苷 C 為研制治療這 三 類疾病的藥品 提供了原料, 必將 展現(xiàn)出極好的市場前景和社會效益。已廣泛應(yīng)用于食品、飲料、調(diào)味品、腌制品、煙草、醫(yī)藥、釀酒及日用化工等工業(yè)之中。 公司自主研制開發(fā)的藥食同源降血糖養(yǎng)身功能性食品 苦瓜素膠囊 , 能夠滿足廣大糖尿 病高危人群和患者的自我保健和治療需要,對保護和恢復(fù)人們身體健康非常有利 。 項目可研編制的依據(jù) 《 中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年 規(guī)劃綱要 》; 《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》; 3.《當前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域指南( 20xx 年度)》; 4.科技部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院 20xx— 20xx 年《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》 5.國家計委、財政部聯(lián)合印發(fā)關(guān)于組織國家農(nóng)副產(chǎn)品深加工食品工業(yè)項目專項實施意見; 6.國辦發(fā)( 1999) 29 號文《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部等部門關(guān)于 促進科技成果轉(zhuǎn)化若干問題的通知》; 農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展綱要( 20xx 年 — 20xx 年)》; 湖南省 國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年計劃綱要; 《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》(第二版); 投資項目可行性研究指南(試用版)》; 11.國家其他有關(guān)政策、法律、法規(guī); 12.相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準。 B. 采用 先進的超臨界流體萃取技術(shù), 使兩個工序合為一個工序,簡化了設(shè)備,提高了工作效率。 ⑵ 豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗。該產(chǎn)品可以顯著改善過量飲酒后造成的身體不適,保護肝臟 、腸胃 等器官 以及中樞神經(jīng)系統(tǒng),避免或減輕酒精對人體的傷害,使醉酒者很快從醉酒狀態(tài)恢復(fù)過來。 “ 復(fù)合苦瓜素 膠囊”: 公司自主研制開發(fā)的藥食同源降血糖養(yǎng)身功能性食品,已獲得生產(chǎn)批號 并已于 20xx 年底開始進入市場銷售 。 公司對其生產(chǎn)工藝進行攻關(guān)并取得突破性進展,目前可生產(chǎn) 90%甜葉菊總甙( HPLC)、 A3甙> 60%、無苦甜葉菊甙等規(guī)格的產(chǎn)品,供不應(yīng)求, 國際市場需求價 90 萬元人民幣 /噸, 現(xiàn)已有國外客戶向公司尋求年供貨 30 噸的訂單。 具有高甜度、低熱量、無毒、無副作用等特點 ,同時具有一定的藥理作用 ,對高血壓、糖尿病、肥胖癥、冠心病、小兒齲齒等病癥有很好 的預(yù)防 療效 作用 。本項目的開展, 將有助于解決目前 公司 產(chǎn)品供 不 應(yīng)求的局面,使公司產(chǎn)能和發(fā)展突破生產(chǎn)瓶頸的制約,提高 公司 產(chǎn)品 核心 競爭力 , 為公司下游產(chǎn)品 利用植物提取物產(chǎn)品合成的各類應(yīng)用性產(chǎn)品打下堅實基礎(chǔ),可 使 公司早日成長為上市公司或中大型跨國公司,同時,可以大力發(fā)展資源種植基地, 順應(yīng)國家和省政府十一五計劃號召, 加快新農(nóng)村建設(shè), 促進工業(yè)化產(chǎn)業(yè)升級, 解決目前農(nóng)村勞動力資源剩余的社會問題。此外,對中國香港植物提取物出口金額同比增長高達 %,其發(fā)展?jié)摿^大。 20xx 年,我國植物提取物出口金額為 , 20xx年比 20xx年 同比增長 30%, 20xx年我國 植物提取物 的銷售出口金額達到 元, 植物提取物 被廣泛應(yīng)用于藥品、 食品工業(yè)以及 保健品和化妝品, 因此, 我國植物提取物的出口增加,進一步刺激了 世界植物藥市場的需求。尤其我國加入了WTO后 , 各出口產(chǎn)品必須與國際接軌,達到標準化、規(guī)?;?,才有競爭力和生命力。目前,國外許多大型企業(yè)和研究機構(gòu)已將植物功能成分作為重要的藥品、保健品、食品添加劑、化妝品、高級飲料開發(fā)方向,并不斷有植物 提取 品種被鑒定批準使用。從而導(dǎo)致了對植物功能成分分離純化的強烈要求。為此,我國植物功能成分的分離純化急需高技術(shù) 和產(chǎn)業(yè)化 支持。中國在天然 某某 、種類、數(shù)量上都十分豐富,發(fā)展?jié)摿^大 , 多數(shù)產(chǎn)品出口平均單價均有不同程度上漲。 事實上,植物提取物是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥進入國際市場的一個重要途徑。 本項目 的實施,還在于能夠建成一個植物物料綜合利用、 環(huán)境友好型、 循環(huán)經(jīng)濟型的示范 性 企業(yè)。 20xx 年 7 月 6 日世界聯(lián)合 衛(wèi)生組織正式通過允許 甜菊糖甙 在世界范圍內(nèi) 使 用的決議,這為 甜菊糖甙 的安全性提出了有利的證明。 常春藤提取物 : 國際上廣泛用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肝炎、 癌癥。該產(chǎn)品可以有效改善糖尿病人的不適癥狀,有明顯 的降糖作用,其成分功效明確,易于接受,是 廣泛認可的 糖尿病人配合治療 用 輔助食品。產(chǎn)品療效顯著,獲得廣泛認可 ,其市場前景超過 5億元人民幣 /年。 植物提取精制 企
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