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6縣藥品市場監(jiān)管情況簡要匯報-wenkub.com

2024-09-21 13:37 本頁面
   

【正文】 要繼續(xù)堅持開展食品藥品相關(guān)知識的教育培訓(xùn)工作,并以制度進行落實,使其努力適應(yīng)新形勢下食品藥品監(jiān)管工作要求,真正發(fā)揮其基層食品藥品協(xié)管作用。 第 28 頁 共 29 頁 激勵措施:自 2024 年開始我局均召開 “ 三員 ” 部分代表座談會,總結(jié)交流當(dāng)年工作情況,發(fā)放 “ 三員 ” 宣傳補助費: 2024年社會監(jiān)督員為每人 100 元,鎮(zhèn)級協(xié)管員為每人 50 元,村級信息員為每人 30 元; 2024 年將鎮(zhèn)、村 “ 兩員 ” 宣傳補助費分別提高到每人 80 元、 50 元。為了使培訓(xùn)能夠收到良好的效果,每年培訓(xùn)前期,我局均精心準備,編印培訓(xùn)資料:《 XX 縣區(qū)農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ”建設(shè)宣傳冊》、《加強農(nóng)村 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)構(gòu)筑農(nóng)村 食品藥品安全防線》,組織《安全合理用藥宣傳手冊》、《食品安全知識 100 問》宣傳手冊,同時挑選長期從事基層監(jiān)管的業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任授課人員開展教育培訓(xùn)工作?!?三員 ” 包括:社會監(jiān)督員、鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、村級食品藥品監(jiān)督信息員,覆蓋了縣、鎮(zhèn)、村三個層面,其中社會監(jiān)督員 6 名, 2024 年聘請縣人大、政協(xié)、紀委、婦聯(lián)等部門人員擔(dān)任;鎮(zhèn)級協(xié)管員 35 名, 2024 年聘請各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)及計生、衛(wèi)生、教育、公安等部門人員擔(dān)任;村級信息員 151 名,與縣人口和計劃生育委員會聯(lián)合發(fā)文,聘請村級計生專干擔(dān)任。全縣有藥品批發(fā)(配送)企業(yè) 1 家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 14家,藥品零售(連鎖)企業(yè) 28 家,其中 gsp 認證企業(yè) 27 家,各級醫(yī)療機構(gòu)(包括縣級醫(yī)院、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所)182 家。 我縣食品藥品綜合監(jiān)管各項工作雖取得了一些的成績,但也存在不足,希望多多提出整改意見,我們將進一步提高認識,總結(jié)經(jīng)驗,正確面對形勢和困難,團結(jié)協(xié)作,扎實開展工作,確保廣大人民群眾的健康安全。共出動宣傳人員 45 人次、懸掛橫幅 8 條,設(shè)立宣傳咨詢臺 4 個,散發(fā)各類科普知識和法律法規(guī)宣傳資料 2500 余份,解答群眾提問 100 余人次,營造了良好的食品藥品安全輿論氛圍。其中保健食品化妝品經(jīng)營單位 83 人,餐飲業(yè)經(jīng)營單位負責(zé)人 95 人,從藥管理人員 195 人次。抽送檢驗餐飲食品 20 個批次、保健品 10 個批次、化妝品 5 個批次,其中有米粉抽樣結(jié)果中菌落總數(shù)和大腸桿菌存在超標,其他幾個品種都合格,保健食品和化妝品檢驗報告還沒出來。 四、開展食品、藥品委托檢驗檢和監(jiān)督抽驗工作。查處未憑處方銷售處方藥行為 6 起,未按說明書要求貯存藥品行為 2 起,采購藥品未建立真實完整的采購、驗收記錄,銷售藥品未建立銷售記錄的行為 5 起,下達責(zé)令改正書 13 份。及時組織召開了全縣藥品 “ 兩打兩建 ” 專項行 動動員部署大會。沒收假劣藥品醫(yī)療器械貨值 萬元,立案 25 件,作出 第 22 頁 共 29 頁 行政行政處罰決定 25個,罰沒款 。共檢查 1 家藥品批發(fā)企業(yè)、 95 家零售藥店、 80 家醫(yī)療機構(gòu),出動車輛 110 臺次,出動檢查人員 380 余人次。由于 “ 硫磺熏蒸山銀花 ”事件,我局迅速在全縣省范圍內(nèi)開展山銀花質(zhì)量及含山銀花成分問題產(chǎn)品檢查的緊急行動,對本轄區(qū)內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營、使用山銀花企業(yè)和單位進行了全面監(jiān)督檢查。共檢查藥品經(jīng)營使用單位 50 家次,查處過期藥品醫(yī)療器械復(fù) 方氨酚烷胺片等 7 個品種次,查處未憑處方銷售處方藥行為 3 起,下達責(zé)令改正書 4份。 推進誠信體系建設(shè),開展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建 第 20 頁 共 29 頁 活動。但還存在驗收登記沒有實行雙人簽字、未實行麻醉藥品逐日統(tǒng)計工作、沒有安裝報警裝臵等問題。 組織開展了違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。通過 gsp 認證藥品經(jīng)營企業(yè) 20 家。 (三)嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,進一步規(guī)范藥械市場秩序。我局結(jié)合市局打擊保健食品 “ 四非 ” 工作精神,第一時間召開全局會議,部署相關(guān)工作,制定了《打擊保健食品 “ 四非 ” 專項行動工作實施方案》,成立了打 “ 四非 ” 專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,明確我縣打 “ 四非 ” 專項行動工作思路。出動執(zhí)法車 3臺,參加演練人員 24 人。 做好重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障,開展餐飲食品安全應(yīng)急演練。 進一步開展 XX 縣區(qū)餐飲服務(wù)單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)學(xué)校食堂的量化分級管理和示范創(chuàng)建。為能快速穩(wěn)妥的推進文明衛(wèi)生縣城創(chuàng)建工作,于 5 月下旬出動食品監(jiān)督員 65 人次,對城內(nèi)所有小餐飲服務(wù)經(jīng)營單位門前灶情況進行了一次全面的分類登記摸底,統(tǒng)計縣城內(nèi)餐飲服務(wù)單位存在 “ 門前灶 ” 的共209 家。重點突出對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)和大型賓館、酒店等重點區(qū)域,對食用油、食品添加劑等與群眾生活密切相關(guān)的重點品種開展了專項整治行動。共出動執(zhí)法車輛 56 臺次,執(zhí)法人員 285 人次,下發(fā)責(zé)令整改書 55 份,查處違法行為 1 家,并按照有關(guān)法律法規(guī)進行了處罰。全面鋪開餐飲服務(wù)單位量化分級管理,創(chuàng)建示范店、示范街和誠信體系建設(shè)等形式來加強日常監(jiān)管力度。四是加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全督查工作。同時還對協(xié)管員進行了嚴格考試,合格率達 100%。 一是組織開展全局業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)?,F(xiàn)將近一年來的工作情況匯報如下: 一、明確目標,落實責(zé)任,確保食品藥品安全監(jiān)管工作有條不紊地開展。將企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告的行為予以記錄,視其違法情節(jié)決定在政府網(wǎng)站向社會進行公示或發(fā)布藥品廣告安全警示。三是加大對中藥材、中藥飲片的日常監(jiān)督管理;重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進、銷售中藥飲片,依法查處制售假劣中藥 飲片的行為。 (三)進一步加強對重點品種和環(huán)節(jié)的監(jiān)管。著力解決藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng) 營等問題,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;進一步規(guī)范藥品購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量管理體系;進一步推進農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ”建設(shè);務(wù)必取得明顯成效,營造良好的農(nóng)村藥品市場秩序。 (二)藥品經(jīng)營企業(yè)多數(shù)通過 gsp 認證后放松了質(zhì)量管理工 第 11 頁 共 29 頁 作, 5 沒有能嚴格按 gsp 的各項要求開展經(jīng)營活動,存在執(zhí)行制度不嚴格,記錄不全和質(zhì)量管理工作人員不在崗或不能履行職責(zé)等問題;對規(guī)定必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的藥品,多數(shù)藥店未能憑處方銷售;中藥材經(jīng)營店存在經(jīng)營中藥飲片的行為。 建立市場監(jiān)管 “ 黑名單制度 ” 。探索藥品經(jīng)營許可和 gsp認證后監(jiān) 4 管有機結(jié)合的新方法,在核發(fā)或辦理《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更手續(xù)的同時,對申請單位下發(fā)《 gsp 認證告知書》或《 gsp 專項認證告知書》進一步提高了監(jiān)管效能。截止 2024 年 6 月 30 日,共受理藥品廣告申請 80個,駁回 5個,發(fā) 給藥品廣告批準文號 75個,監(jiān)測違法廣告數(shù) 58 個,移送工商部門違法廣告數(shù) 58 個,發(fā)布違法藥品廣告公告 6 期。 通過農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè),進一步規(guī)范了農(nóng)村藥品來源的渠道,一批通過 gsp 認證的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)通過直配式、代購式以及設(shè)點經(jīng)營等方式,已將終端擴展到鄉(xiāng)村。今年上半年,共查處非法購進、銷售中藥飲片案件 5 起;查處經(jīng)營假、劣中藥飲片案件 8 起;查處銷售包裝不符合規(guī)定的中藥飲片案件 2 起;查處違法經(jīng)營中藥飲片 24 個品種;查處 1 家無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進中藥飲片;對中藥材、中藥飲片抽樣 51 批次,已查出不合格品種26 批次。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 9313 家,責(zé)令限期整改的2119 家,收回 gsp 證書的 12 家,被核減經(jīng)營范圍的企業(yè) 54 家,取締 3 家無證經(jīng)營戶,查處其他違法違規(guī)行為主體 113 家,查處其他違法違規(guī)行為 121 起。 (一)嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營主體行為 認真貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,嚴格按標準審批藥品批發(fā)企業(yè)的開辦,防止藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復(fù)。并修改了藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案,加強了應(yīng)急
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