5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度-wenkub.com
2024-09-11 06:28 本頁面
【正文】 1設(shè)備的驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。 質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如。 驗(yàn)證前必須按使用檢測(cè)效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案，交驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照所制訂的驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗(yàn)證。合格后才能使用。 一、庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：（ 1）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備；包括貨架、托盤等； （ 2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠
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