【正文】 /供方關(guān)系 . 譯注 a): 第四版相對於第三版 ,關(guān)於供貨鏈關(guān)系的定義作了如下更改 : “供方” (第 4 版 ) “分供方” (第 3 版 ) “企業(yè)” (第 4 版 ) “供方” (第 3 版 ) “ (企業(yè)的 )顧客” (第 4 版 ) “顧客” (第 3 版 ) 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 在給供方的采購文件中 ,是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量要求 ? , 是否對評價和選擇供方作了規(guī)定 ? , 對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗 ? , 企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進行評價的程序 ? , , XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 48 of104 VDA 培訓(xùn)教材 與供方是否有關(guān)於質(zhì)量檢驗方法和職責方面的協(xié)議 ? ,() 外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證 ? , 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證 ? 在給供方的采購文件中 ,是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量要求 ? 要求 /說明 : 采購文件的組成部分必須是明確定義的 .易被供方理解的規(guī)範 (圖紙 .標準 .檢驗證明的要求 ,質(zhì)量協(xié)議 ,作業(yè)指導(dǎo)書 和檢驗指導(dǎo)書 ,包裝說明和交付說明等 ). 企業(yè)必須和供方商定這些規(guī)範 . 在采購文件批準發(fā)放前 ,必須對其準確性和完整性進行審批 . 進一步傳遞給供方 a)的規(guī)範 ,可以超出企業(yè)的顧客對企業(yè)的質(zhì)量要求 ,但至少必須包含會由供方產(chǎn)生影響的和 /或與其相關(guān)的全部要求 . 當合同規(guī)定時 ,企業(yè)的顧客可以訪問企業(yè)的供方 . 必須規(guī)定流程和職責 . 只有一個包含所有細節(jié)的采購文件 ,才有助於充分滿足采購和質(zhì)量要求 . 因而一個明確的 . 始終保持最 新的現(xiàn)時 更改狀態(tài)是十分重要的 . 在采購模具和其他生產(chǎn)設(shè)備時 ,也必須注意和規(guī)定 : 在發(fā)包和驗收時 ,進行各部門之間的合作 ,例如通過開發(fā)部門 .生產(chǎn)部門 .質(zhì)量部門 在制造階段 ,用進度報告進行管理 計算機輔助設(shè)計和數(shù)據(jù)處理 . * 是否對評價和選擇供方作了規(guī)定 ? 要求 /說明 : 在供方確定之前 ,企業(yè)必須對其進行評價 . 對此必須規(guī)定要求和評價準則 ,以及選擇方式 . 供方能力的證明可以借助於 : a) 對供方質(zhì)量體系的評價 ,通過 : 企業(yè)對供方的體系審核和過程審核 供方的其他顧客對其的體系審核結(jié)果 授權(quán)的認證機構(gòu)的認證 . (這種方式的體系審核對供方建立質(zhì)量體系起幫助作用 ,它也是一種體系咨詢 .) b) 所有相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量評價 ,通過下列方式進行 : 產(chǎn)品審核 首批樣品檢驗 (參照提問 ) 生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價 (參照提問 ). 編制認可的供方的清單 ,並由參加的部門一起參與 . 在選擇提供具有特別存檔文件特性產(chǎn)品的供方時 ,應(yīng)當特別加以注意 . 遇以下情況應(yīng)該重新進行評價 : 供方移地生產(chǎn) 新產(chǎn)品 /新組件 反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量缺陷 XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 49 of104 VDA 培訓(xùn)教材 對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗 ? 定義 : 樣品 (根據(jù) DGO 110495): 出於特殊原因?qū)ζ溥M行質(zhì)量檢驗或在質(zhì)量檢驗範圍內(nèi)需要的有形實體 . 首批 樣品 (根據(jù) VDA 第 2 卷 ): 首批樣品是完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝 ,在批量生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出的產(chǎn)品或材料 . 要求 /說明 : 在新的及更改過的產(chǎn)品 /過程進行批量投產(chǎn)之前 ,對供方的所有產(chǎn)品 ,必須實施 (內(nèi)部或外部的 )生產(chǎn)過程認可和產(chǎn) 品認可 (PPF). 首批樣品檢驗結(jié)果必須以書面形式在具有額定值和實際值的首批樣品檢驗報告中 (VDA 表格 )加以 證明 . 報告必須包含對下列各項的說明 : 幾何尺寸 材料 (注意有害材料 ) 功能 可靠性 . 對於重要的 特性 ,必須出示能力證明 . 可以根據(jù)現(xiàn)有經(jīng)驗 ,在企業(yè)與供方之間商定首批樣品檢驗的範圍和文件化 . 通過提供首批樣品可以證明 ,供方有能力通過其所采用的工藝和設(shè)備 ,滿足所要求的規(guī)範 . 這對於企業(yè)來說 ,首批 樣品是其所期望的批量生產(chǎn)質(zhì)量的重要證明 . 驗收方實施的首批樣品認可不能免除供方對批量生產(chǎn)質(zhì)量所負的 責任 . 批量產(chǎn)品的認可流程見 VDA 第 2 卷 . 提示 : 根據(jù)使用目的不同 ,存在不同種類的樣品 ,在許多行業(yè)使用其他名稱代替“首批樣品” ,如“首批爐料樣” , “首批供貨樣” . 上述要求以 相應(yīng)的形式適合於所有的樣品種類 . 企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進行評價的程序 ? 概念解釋 : “定期評價”包含對所供產(chǎn)品和質(zhì)量績效的周期評定和對供方質(zhì)量體系的評價 . 要求 /說明 : 應(yīng)定期對供方的績效進行評審 ,並作相應(yīng)的列表記錄 ,評審周期的長短取決於產(chǎn)品的復(fù)雜程度和技術(shù)要求 ,以及供 方早期的績效 . 必須證明所供產(chǎn)品的質(zhì)量歷史 ,例如通過 : 進貨檢驗的結(jié)果 (參照提問 ) 廢品結(jié)果 交貨完成情況 (時間 /數(shù)量 ) 索賠 擔保 . 提示 : (參照提問 ),並且是總體評價的組成部分 . . XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 50 of104 VDA 培訓(xùn)教材 與供方是否有關(guān)於質(zhì)量檢驗方法和職責方面的協(xié)議 ? 要求 /說明 : 在必要時 ,企業(yè)必須同供方達成明確的協(xié)議 ,如關(guān)於 : 檢驗程序 檢驗設(shè)備 檢驗流程 檢驗範圍 有關(guān)質(zhì)量檢驗方法的協(xié)議有利於檢驗結(jié)果的比較 ,是認可供方隨貨提供的檢驗結(jié)果的前提 . * 外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證 ? 要求 /說明 : 必須通過適當?shù)拇胧┍ＷC對進貨進行足夠的監(jiān)控 . 進貨檢驗必須根據(jù)檢驗計劃實施 ,檢驗方式可以是一致性檢驗 抽樣檢驗或 100%檢驗 (參照提問 ). 在供方隨貨提供質(zhì)量證明時 (例如根據(jù) DIN EN 10204/ 的檢驗證明 ),必須定期對供方 所附檢驗結(jié)果進行驗證 . 質(zhì)量證明中應(yīng)該證明的特性要事先商定好 . 質(zhì)量證明必須是以對將要交付的產(chǎn)品的檢驗為基礎(chǔ) . 如果企業(yè)和供方之間規(guī)定了只在供方處進行檢驗 ,那麼 ,企業(yè)必須確認檢驗在供方處正常進行 .應(yīng)該根據(jù)供方的質(zhì) 量能力以及產(chǎn)品的重要性進行訪問 . 企業(yè)必須通過訪問報告加以證明 . 應(yīng)該具有清晰的供貨批號一致性標識 ,並分清已檢驗認可和未檢驗認可的供貨批 . 物料入庫體系必須杜絕未經(jīng)檢 驗認可的物料入庫 . 若在檢驗工作還未結(jié)束前就要使用所提供的產(chǎn)品 ,則須對此做出 (“特許” )規(guī)定 (意在“可追 溯性 ” ). 不斷地幫助和關(guān)心供方 ,有利於降低索賠率以及保證最終產(chǎn)品質(zhì)量水平的穩(wěn)定 ,並能最終減少進貨檢驗 . 提示 : 。 (無形產(chǎn)品 )的驗收條件必須同樣加以規(guī)定 . * 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證 ? 定義 : 可追溯性 (根據(jù) DIN EN ISO 8402/): 根據(jù)記載的標識 ,追蹤實體的歷史 .應(yīng)用情況和處所場地的能力 . 要求 /說明 : 根據(jù)風險估計 ,必須建立一個可追溯性體系 . 例如 : 可以通過如供貨號 .爐批號或 合同號來進行追溯 . 確?？勺匪菪杂兄断拗撇缓细癞a(chǎn)品擴散 ,以及在出現(xiàn)故障時限制損失擴散 . 這尤其適合對其相應(yīng)文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性 (參照 VDA,第 1 卷 ). 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制 XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 51 of104 VDA 培訓(xùn)教材 DIN EN ISO 9001, 第 節(jié) “顧客提供 的產(chǎn)品”是歸顧客所有的 .為滿足合同要求提供給企業(yè)使用的產(chǎn)品 . 其中也包括模具和包裝 . 對於所提供的產(chǎn)品 ,顧客負有全部的質(zhì)量責任 . 這一要素不涉及顧客賣給企業(yè)的產(chǎn)品 ,因為這是正常的顧客 供方關(guān)系 . 合同方面的問題必須在質(zhì)量要素 07合同評審中加以考慮 . 提示 : 如果不存在上述定義所指的顧客提供的產(chǎn)品 ,則此要素免審 . 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 對於顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施 ,是否與顧客有協(xié)議 ? 對於顧客提供的 產(chǎn)品的控制 .驗證 .貯存和維護 ,是否具有規(guī)定 ? 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時 ,是否有相應(yīng)的程序針對顧客之間的 信息傳遞 ? 對於顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件 ? 對於顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施 ,是否與顧客有協(xié)議 ? 概念解釋 : “顧客提供的產(chǎn)品”是那些大多數(shù)免費提供給企業(yè)並作進一步加工的產(chǎn)品 . 要求 /說明 : 在締結(jié)合同時 ,應(yīng)與顧客 /發(fā)包方商定對於顧客提供的產(chǎn)品必須由企業(yè)實施的 .必 要的質(zhì)量保證活動 . 這些協(xié)議規(guī)定 ,例如 : 檢驗證明 (文件 ) 檢驗 (進貨檢驗 .識別檢驗的方式和範圍 ) 標識 可追溯性 擔保 . 如果雙方?jīng)]有簽訂協(xié)議 ,企業(yè)只需對其增值部分承擔質(zhì)量責任 (參照提問 ). * 對於顧客提供的產(chǎn)品的控制 .驗證 .貯存和維護 ,是否具有規(guī)定 ? 要求 /說明 : 若事先同顧客 /發(fā)包方未簽訂過特殊的協(xié)議 ,至少對下述措施必須通過程序文件規(guī)定職責 : 依據(jù)供貨清單確證產(chǎn)品一致性和數(shù) 量 確定外表狀況和完好性 (運輸損壞 ) 正確的標識 合適的貯存和價值維護 (尤其注意對貯存條件有限制的產(chǎn)品 ). 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時 ,是否有相應(yīng)的程序針對與顧客之間的信息傳 遞 ? XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 52 of104 VDA 培訓(xùn)教材 要求 /說明 : 當所供產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺 失時 ,必須通知顧客如下內(nèi)容 ,例如 : 供化狀態(tài) /損壞情況 發(fā)錯料 數(shù)量差錯 /遺失物品 功能缺陷 加工過程中質(zhì)量降低 返工 . 必須規(guī)定流程和職責 . 對於顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件 ? 概念解釋 : 存檔文件描述了顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量歷史 ,它給出了在一定的時間範圍內(nèi)質(zhì)量狀態(tài)的概況 . 要求 /說明 : 顧客提供的產(chǎn)品的供貨質(zhì)量可能對進一步加工有著顯著影響 . 規(guī)定的質(zhì)量特性如出現(xiàn)偏差 ,必須 作如下處理 ,例 如 : 進貨時 ,記錄存檔 在加工過程中 ,記錄下來 對準備交付的產(chǎn)品 ,作記錄 編排供貨批 (號 ) 按規(guī)定的時間保存此類文件 . 記錄偏差的種類可以是 ,例如 : 缺陷收集卡 質(zhì)量控制圖 統(tǒng)計 . 13 產(chǎn)品標識和可追溯性 (過程控制 ,檢驗與試驗狀態(tài) ) DIN EN ISO9001, 第 (,)節(jié) DIN EN ISO90041, 第 11 節(jié) 這一質(zhì)量要素涉及批量生產(chǎn)中為確保所要求的加工質(zhì)量而必需的所有活動 . 它包括對流程 .材料和產(chǎn)品的標識 . 可追溯性 .檢驗和試驗狀態(tài)的監(jiān)控 ,以及結(jié)果與措施的文件記錄 . 注 : 為了使這一要素更加完整 ,附帶將 DIN EN ISO 90041 中的 和 在此一同處理 . 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識 ? , 能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 ? 是否記錄過程參數(shù)並記錄偏差和所采取的措施