4生產(chǎn)現(xiàn)場標識管理-wenkub.com
2025-03-07 10:56 本頁面
【正文】 2023年 3月 28日星期二 10時 18分 34秒 10:18:3428 March 2023 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 , March 28, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 。 :18:3410:18Mar2328Mar23 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023年 3月 28日星期二 10時 18分 34秒 10:18:3428 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 :18:3410:18:34March 28, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 , March 28, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。藥品 生產(chǎn)現(xiàn)場的標識管理 QA人員 202358 ※ 202358 1 國家相關(guān)法律、政策法規(guī)規(guī)定 ? 法律： 中華人民共和國藥品管理法 ? 政策法規(guī)：藥品安全監(jiān)管 — 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998年修訂） 以及 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998年修訂）附錄 ? 藥品注冊監(jiān)管類 :《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》 ? 監(jiān)督檢查 —— 《藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP認證制度》（ 1999年 4月 21日國家藥監(jiān)局［ 1999］ 105號文） 202358 2 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 生產(chǎn)狀態(tài)標志 工序名稱： 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品規(guī)格： 批 次 量： 生產(chǎn)日期： （ 本工序的生產(chǎn)日期 ） 除包裝外的所有工序， 此標識的反面是標識 B 標識 A 202358 3 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 清場合格標志 （ 此處放清場副本 ） 標識 B 202358 4 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 生產(chǎn)狀態(tài)標志 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品批號： 批次量： 生產(chǎn)日期： 有效期至： 包裝日期： 包裝規(guī)格： 對于包裝工序， 此標識的反面是標識 B 標識 A～ 1 202358 5 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 一個工序 對應 多個房間的， 沒有 清場副本的， 生產(chǎn)結(jié)束 標識 A～ 1 清 場 情 況 房間狀態(tài)標示 房間名稱： 狀 態(tài)： 已清場 清 場 情 況 清場產(chǎn)品名稱規(guī)格： 清場產(chǎn)品批號： 清場檢查日期：年月日 復查結(jié)果評價 : 是否同意換皮或轉(zhuǎn)產(chǎn) : 質(zhì)檢員簽字 : 202358 6 公司的有關(guān)標識的 規(guī)定 適用范圍： 各級區(qū) 所有運行中 有 內(nèi)容物的 設備 標識 C（設備內(nèi)容物狀態(tài)標示） 清 場 情 況 內(nèi)容物名稱： 內(nèi)容物批號： 數(shù) 量： 狀 態(tài)： 放 入 時 間： 操作 人 員： 具體填寫方式 與 “設備狀態(tài)標示牌” 共同存在 202358 7 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 生產(chǎn) 設備 狀態(tài) 標志 標識 D（ 設備狀態(tài)標志 ） 設備名稱設備編號規(guī)格型號主體材質(zhì)清 潔 人 清潔日期清潔效期檢 查 人 運行待清潔已清潔檢修備用相關(guān)SOP 202358 8 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 動力 設備 狀態(tài) 標志 標識 D~1（ 設備狀態(tài)標志 ） 相關(guān)SOP 設備名稱規(guī)格型號設備編號設備負責人運行檢修待機清潔備用202358 9 公司的有關(guān)標識的規(guī)定 標識 D~（ 計量檢定合格標志 ） 相關(guān)SOP 合 格 證 PASS JL 檢定日期
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