iso9000質(zhì)量管理體系教材(ppt47頁(yè))-wenkub.com
2025-03-06 02:41 本頁(yè)面
【正文】 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)工人的識(shí)圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。可能工人自己干活時(shí)間長(zhǎng)了，腦子疲勞造成看圖錯(cuò)誤。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 〖 案例 〗 在裝飾構(gòu)件廠質(zhì)檢科，審核員看到 7月 8日和 8月 1日的兩張《 糾正措施處理單 》 ，第一張單子上對(duì)不合格事實(shí)的陳述為 :當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn) 50件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對(duì)?！? ? 案例分析 : ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ……” 的規(guī)定。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 〖 案例 〗 加工車(chē)間有一臺(tái)金屬?lài)娖釋?zhuān)用設(shè)備。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ? c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。” ? 案例分析 :這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“ 監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ……” 的規(guī)定 。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。保管員說(shuō) :“都是一個(gè)品牌，就把靠門(mén)口的酒發(fā)出去了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；”。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 〖 案例 〗 在機(jī)器制造廠的第一車(chē)間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車(chē)間主任自豪地說(shuō) :“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)， 3月 15日和 3月 20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告?！钡囊?guī)定?！钡翘峁┎涣酥鸺z驗(yàn)的記錄。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括“ c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 ? 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?！钡囊?guī)定。由于我們的客戶(hù)絕大多數(shù)都是老客戶(hù)，大家很熟悉。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求?！睂徍藛T翻閱了 2～ 4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫(xiě)的是英文。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。審核員發(fā)現(xiàn)戶(hù)外有三臺(tái)滅火器露天存放，沒(méi)有遮陽(yáng)設(shè)施。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 、意識(shí)和培訓(xùn)”的“ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；”的規(guī)定。審核員在檢查現(xiàn)場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。 ? 案例分析 :對(duì)于特殊工種需持有國(guó)家管理部門(mén)的上崗證才能工作，公司不能提供上崗證違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。”的規(guī)定。 ? 案例分析 :記錄是為了證明已經(jīng)發(fā)生了事情，以便提供證明和追溯。 ? 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”車(chē)間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐，這種做法也不對(duì)，因?yàn)槲募恰笆芸亍蔽募?，其更改?yīng)經(jīng)過(guò)正規(guī)的審批手續(xù)?！睂徍藛T問(wèn) :“那么檢驗(yàn)規(guī)程上怎么寫(xiě) 72兆歐呢 ?”車(chē)間主任看了一下說(shuō) :“大概是打字員把 2兆歐寫(xiě)成了 ?2兆歐吧。審核員問(wèn) :“對(duì)熱態(tài)絕緣電阻是否測(cè)試 ?”車(chē)間主任說(shuō) :“我們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 100％的熱態(tài)絕緣電阻測(cè)試。 ? 六、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 6 資源管理 資源提供 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 總則 評(píng)審輸入 5. 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 六、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? 顧客溝通 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 六、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿(mǎn)意 ? 內(nèi)部審核 ? 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且穿長(zhǎng)袍，海爾人識(shí)別了隱含的要求設(shè)計(jì)的大容量洗衣機(jī)，贏得了阿拉伯的市場(chǎng)。增值即以策劃為先導(dǎo)，控制為手段，增值為目的，策劃和控制的具體對(duì)象是輸入、輸出和活動(dòng) 貫標(biāo)的核心問(wèn)題是使過(guò)程受控，過(guò)程分為： 直接過(guò)程：檢驗(yàn)、生產(chǎn)等 過(guò)程受控 間接過(guò)程：設(shè)備、文件控制等 到達(dá)增值目的 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? ：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度 ? “質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 ? 怎樣理解產(chǎn)品的定義？ ? ——半成品是不是產(chǎn)品？ 是 因?yàn)樗?
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