qms文件的編寫步驟-wenkub.com
2025-02-21 00:18 本頁面
【正文】 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 b. 作業(yè)指導書的種類 〃 按發(fā)布形式可分為： — 書面作業(yè)指導書； — 口述作業(yè)指導書； — 計算機軟件化的工作指令； — 音像化的工作指令。 — 作業(yè)指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質量活動。 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 QMS程序的結構 組織編制的 EMS程序應按統(tǒng)一的表達形式進行陳述，一般可以考慮： ?目的 ?范圍 ?術語（需要時） ?職責 ?工作程序 ?相關 /支持性文件 ?記錄表格 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 QMS程序的章節(jié)內容要點（ I） ?目的，說明程序的控制目的、控制要求； ?范圍，程序所規(guī)定的內容和所涉及的控制范圍； ?術語，說明與程序有關的術語及其定義； ?職責，規(guī)定實施該程序的主管部門 /人員的職責以及各相關部門 /人員的職責； ?相關 /支持性文件，應列出與本程序有關的相關文件 /支持性文件； ?質量記錄表格，給出有關的環(huán)境記錄名稱并附上相應的空白表格 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 QMS程序的章節(jié)內容要點（ II） ?工作程序 ? 確定需開展的各項活動及實施步驟； ? 明確所涉及的人員 ； ? 規(guī)定具體的控制要求和控制方法； ? 確定開展各項活動的時機； ? 給出所需的設備、設施及要求； ? 規(guī)定例外情況的處理方法； ? 引出所涉及的相關 /支持性文件； ? 明確質量記錄的填寫和保存要求； ? 列出所使用的記錄表格等。 ?質量手冊管理，包括：職責分配、受控與非受控劃分、修改、換版和保持的簡要說明、發(fā)放范圍、保管要求等。建立體系的過程，就是結合組織性質和特點將標準具體化為組織的質量管理體系文件的過程 ?按標準要求建立的體系文件是組織實施質量管理的規(guī)范，是企業(yè)內部法規(guī)，對所有員工來說都是強制性的。 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 文件化的必要性和重要性 ? 提高經營管理的效率 ? 落實質量管理 ? 增加作業(yè)熟練度，降低成本 ? 作為改善的基礎 ? 當作問題解決的依據 ? 應用于授權與例行管理 ? 便于技術積累 ? 符合政府、客戶或 ISO9001標準的要求 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 QMS文件的結構 ? 參照 ISO10013《 質量手冊編制指南》附錄 A， QMS文件可分為三個層次 ? 按 ISO9001標準要求綱領性、概括性描述 QMS，闡述企業(yè)的質量方針、質量目標，引出 QMS程序 ? 描述實施質量管理體系要素及所涉及到的各項職能部門有關活動 ? 詳細作業(yè)文件 其他質量文件 表格、報告、作業(yè)指導書 QMS程序 B層次 手冊 A層次 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 質量管理體系文件的要求（ I） ? 文件的 系統(tǒng)性 文件層次間、文件與文件之間應層次清楚、接口明確、結構合理、協(xié)調有序 ? 文件的 權威性 文件經最高管理者發(fā)布實施，就成為組織所執(zhí)行的內部法規(guī)性文件，是指導組織一切活動的行為規(guī)范和實施審核的依據之一 ? 文件的 見證性 QMS文件可以作為客觀證據以向管理者、相關方、第三方審核機構證實本組織 QMS的運行情況 沈陽市精益企業(yè)管理咨詢工作室 精益 質量管理體系文件的要求（ II） ? 文件的 適宜性 QMS文件應充分反映出組織活動的特點、規(guī)模、產品的關鍵質量特性、技術水平及人員素質，并能持續(xù)保證適宜、充分和有效 ? 文件的 符合性 QMS文件應符合 ISO9001（ ）條款的要求，充分體現(xiàn)出“ 標準要求到的要寫到、寫到的要做到、做到的要有效
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