【正文】 3 操作 原材料入庫后要根據(jù)不同產品的具體特點，分類存放。 質檢科對關鍵質量控制點實施質量檢驗。 關鍵質量控制點由生產科確定。 2 職責 生產科負責工序質量控制和管理。 工藝紀律主要考核內容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； ~ ~ 50 （ 5）定置管理和文明生產情況等。 生產現(xiàn)場工藝紀律： （ 1）操作者要認真做好生產前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關標準進行生產。 3 職責 生產科負責生產過程質量管理的檢查考核。 13 生產科進行現(xiàn)場工藝紀律檢查。 6 生產科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產車間。 3 職責 生產科負責生產過程質量管理工作。 6 生產科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經廠長批準后發(fā)放到生產車間。 車間負責按工藝文件進行生產，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 對違反工藝紀律的罰金，由辦公室匯總報廠 長批準獎勵有關執(zhí)行工藝紀律的先進單位或個人。 出現(xiàn)下列情況之一者為嚴重不合格： a) 當年因違反工藝紀律發(fā)生重質量、設備、人身事故造成萬元以上經濟損失或人員重傷、死亡的； b) 在工藝紀律考核時，不實事求是，甚至弄虛作假，無時取鬧，不糾正錯誤的； c) 每次檢查單位工藝紀律超 過三條不合格的； d) 單位年累計超過 6 條次不合格的。 生產環(huán)境要求納入工藝紀律考核。 所有工藝設備應保持良好的狀態(tài)，計量器具應堅持周期檢定，以保證其有效性和量值傳遞的準確性。 62 辦公室負責工藝紀律的考核工作。 生產科負責工藝紀律的管理、協(xié)調與日常業(yè)務工作。 工藝紀律管理辦法 目的 和范圍 為確保工藝文件的有效執(zhí)行和產品質量生產過程的嚴格控制，特制定本辦法。 、凡是工藝文件出現(xiàn)的差錯，應由 生產科 負責，凡屬不按工藝文件而出現(xiàn)的差錯，應由操作者負責，追查責任事故。 制度： 、工藝工作必須完善工藝手段，保證產品質量和降低成本，工藝過程合理、可靠、先進為原則。 ~ ~ 42 工藝管理制度 總則： 、工藝是產品生產方法的指南，是計劃、調度、質量管理、質量檢驗、原材料供應，工藝裝備和設備等工作的 技術依據(jù)。 6 檢驗或驗證合格后， 質檢科 出具進貨產 品檢驗或驗證報告，由供方送貨人或 辦公室 負責辦理入庫手續(xù)。 2 職責 質檢科負責對采購物資的檢驗或驗證。批準時一般審查以下內容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確； （ 4）有關驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關其他標的和爭端解決方 法是否明確等。 廠長負責批準采購文件。 8 采購部 根據(jù)到貨日期及質量狀況，填寫供方原材料進廠登記表。 質檢科派人組織質量檢驗或驗證，并予以記錄。 ~ ~ 39 4 供方評價 采購部負責選擇供方，會同質檢科、生產科對供方進行評價。 2 適用范圍 適用于本廠 原輔材料及包裝材料的采購 。 4 本廠從能充分保證質量、具有良好信譽的供方采購物資。 2 職責 采購部負責物資采購工作。 11 文件的收集 有關部門應及時收集標準、規(guī)范等文件，交生產科、質檢科進行分類、登記、發(fā)放。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經廠長批準后統(tǒng)一銷毀。修改時注明修改人標記和修改生效時間，并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。 文件一般不外傳。 當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到文件管理員處辦理更換手 ~ ~ 36 續(xù)。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。 有關部門負責相關文件的收集和保管。 2 適用范圍 ~ ~ 35 適用于本廠所有技術文件和質量文件。 6 文件管理員負責文件管理工作。 3 本廠制定并實施《文件管理制度》（見第 章），對所有技術文件和質量文件進行適當控制，防止使用無效和 /或作廢的文件。 6 記錄 工藝文件更改通知單。 使用部門應妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。 3 工藝文件的設計 設計工藝文件的基本要求： （ 1） 工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學、合理； （ 2） 盡可能采用國內外先進工藝技術和經驗； （ 3） 在保證產品質量的前提下，盡量提高生產率和降低消耗； （ 4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施； （ 5） 所用術語、符號、代號要符合相應標準的規(guī)定； （ 6） 計量單位應使用法定計量單位； （ 7） 簽署必須完整、正確。 ~ ~ 32 工藝文件 1 概述 工藝文件是指導現(xiàn)場生產操作的重要技術文件。 5 原輔 材料及包裝材料質量要求 對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產科應制定質量 驗收標準。 企業(yè)產品標準的結構和編寫方法應符合 GB/《標準化工作導則 第1 部分 :標準的結構和編寫規(guī)則》。 3 產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準 生產科將本廠所需的產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。 6 記錄 培訓計劃； 培訓記錄； 考核記錄。 培訓方式 （ 1）參加各類培訓班、講座； （ 2）送外部機構培訓； （ 3）邀請有關專家來本廠指導、講課； （ 4）自己組織培訓。 （ 5）生產操作人員：身體健康，無傳染性疾病；經過食品印 刷生產知識培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識，能看懂相關技術文件，能正確熟練操作設備。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）公司領導：具有一定的 質量管理知識和塑料高分子專業(yè)知識，有良好的質量意識和組織領導能力，了解產品質量法律法規(guī)有關要求，了解生產者的產品質量責任和義務。 2 職責 辦公室負責人員教育、培訓和考核。 20 技術檔案 質檢科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。 修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出 規(guī)定極限時，應立即停 止使用，并加以明顯標識。 13 檢驗、測量和試驗設備檢驗狀態(tài)標志，由質檢科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經質檢科同意，可超周期使用。 當檢驗、測量和試驗設備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質檢科對周期檢定 /校準計劃進行更改。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。 ~ ~ 24 順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。計量器具須經檢定 /校準。 6 采購 檢驗、測量和試驗設備由質檢科組織人員進行采購。 3 職責 質檢科負責檢驗、測量和試驗設備管理。 6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。 3 本廠根據(jù)產品標準、工藝規(guī)程等技術文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備。 18 記錄 設備申購單； 設備驗收記錄； 設備臺賬； 設備維護保養(yǎng)記錄； 設備檢修計劃； 設備檢修記錄； 事故調查 分析及處理報告； 設備報廢申請單。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故，按國家有關規(guī)定處理。保障人身安全，盡速恢復生產，把損失減少到最低限度。 生產科會同車間進行驗收并予以記錄。 檢修人員對設備進行預檢。 封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 設備技術檔案一般包括以下內容 ： （ 1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； ~ ~ 19 （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 8 設備的編號 設備由生產科統(tǒng)一編號。 7 設備的安裝、調試、驗收 設備由生產科會同有關部門安裝、調試、驗收。 6 設備的開箱驗收 ~ ~ 18 設備到貨后，生產科組織有關部門開箱驗收并予以記錄。 生產科將已完成選型的設備報廠長審批。 車 間負責生產設備的使用和維護保養(yǎng)。 7 直接接觸食品及原料的設備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結構上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 4 本廠配備足夠數(shù)量、適合產品特點、能保證產品質量的生產設備，對《食品包裝、容器、工具等制品生產許可證審查細則》中規(guī)定的必備生產設備必須配置齊全。 ~ ~ 16 生產設備 1 概述 生產設備 是進行生產的必備條件，必須配備齊全，嚴格管理。 3 企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。工作臺、敞開式生產及裸露食品與原料上方的照明設備要有防護裝置。 11 車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂，房頂應無灰塵。 7 廠房應清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設施，嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。 5 合理設計廠房，符合食品生產工藝要求。 2 職責 生產科負責生產設施和工作場所的管理。辦公室負責對廠區(qū)內部的清潔進行監(jiān)控，嚴禁生產廠區(qū)內住人，嚴禁生產廠區(qū)內有家畜等動物存在，并 監(jiān)督廠區(qū)廁所衛(wèi)生符合有關規(guī)定。辦公室負責對廠區(qū)周邊環(huán)境的監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有上述污染存在，應及時向廠長報告，并協(xié)調處理，保持廠區(qū)周邊環(huán)境清潔。 ~ ~ 12 廠區(qū)要求 1 概述 廠區(qū)是影響產品質量的重要條件，本廠建立滿足生產要求的廠區(qū)，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 處罰和獎勵 發(fā)生嚴重質量問題扣除三個月獎金。 嚴格按照產品標準對出廠產品進行檢驗、化驗，各項指標均符合后出具產品質量檢報告和合格證。 嚴把關鍵工序質量控制點的控制，保證產品質量安全。 5 不合格管理 本廠制定并實施《不合格管理辦法》見手冊 規(guī)定，對出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。 計量管理員質量職責、權限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）負責計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設備、計量器具； （ 3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設備、 計量器具； （ 4）編制檢測儀器設備、計量器具管理制度，并組織實施； （ 5）完成領導交辦的其它工作。 車間質量職責、權限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）組織好均衡生 產和文明生產，按時完成生產任務； （ 3）認真執(zhí)行安全操作規(guī)程，搞好安全生產； （ 4）認真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產品質量； （ 5）對不能按時完成生產任務和出現(xiàn)重大質量事故負責； （ 6）完成公司領導交辦的其它工作。 質量負責人職責和權限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）在廠長的領導下，具體負責本廠質量管理的日常 工作，負責質量管理體系的建立、實施和保持，負責質量管理活動的計劃、組織、協(xié)調和 ~ ~ 7 指導，組織制定質量手冊； （ 3）具體領導質檢科工作； （ 4）向廠長報告本廠實施質量管理體系所取得的業(yè)績，以及質量管理體系所需作的改進。 包括質量記錄和技術記錄，如表格、原始記錄、報告等。 注 :為了與《食品生產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊 ~ ~ 6 中程序文件稱質量管理制度。 質量管理體系文件 質量管理體系文件包括質量手冊（含質量管理制度）、作業(yè)指導書和記錄。 2 職責 質檢科組 織制定質量管理體系文件（質量管理制度）。《不合格 品召回制度》執(zhí)行。 應急演習 ~ ~ 3 根據(jù)需要，應急小組定期按《應急預案》進行一次模擬演習，評價應急措施是否足以控制緊急情況，以驗證緊急措施的有效性。 工