食品安全性評價概述-wenkub.com
2025-01-11 09:15 本頁面
【正文】 ④ 考慮食用對象，供兒童、病人食用者從嚴。 50 在具體制訂容許量標準的界限數(shù)值時，要根據(jù)該物質(zhì)的毒性特點和人類實際攝入情況考慮應該較為嚴格或稍加放寬。 49 四、各種食品中的容許量標準 按照上述方法計算得出的各種食品中該農(nóng)藥的最高容許含量，是該農(nóng)藥在各種食品中容許含量的最高限度，是計算得出的理論值。因此，必須首先確定該物質(zhì)來源于食品的量占總量的比例，才能據(jù)此由 ADI值計算該物質(zhì)在食品中的最高容許量。 在根據(jù)動物試驗中的最大無作用劑量換算人的 ADI時，為安全起見，將最大無作用劑量降低若干倍，此降低的倍數(shù)即為 “安全系數(shù)” 。在制訂容許量標準過程中，確定最大無作用劑量時一般采用該物質(zhì)各項毒性指標 MNL中的最具危險者。申請報告由當?shù)厥?、直轄市、自治區(qū)一級食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構初審，當?shù)匦l(wèi)生行政部門審核，衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所審查后，報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司認可和備案。 38 四、食品安全性毒理學評價試驗的選用原則 凡屬與已知物質(zhì) (指經(jīng)過安全性評價并允許使用者 )的化學結構基本相同的衍生物或類似物，則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗結果判斷是否需進行第四階段的毒性試驗。 36 結果判斷 根據(jù)慢性試驗所得的最大無作用劑量進行評價。所謂長期是指試驗動物整個生命期的大部分或終生，有時可包括幾代的試驗。同時采用分離純化方法確定主要代謝產(chǎn)物的化學結構，測試其毒性并推測受試物在體內(nèi)的具體代謝途徑。 30 繁殖試驗 凡受試物能引起生殖機能障礙，干擾配子的形成或使生殖細胞受損，其結果除可影響受精卵或孕卵的著床而導致不孕外，尚可影響胚胎的發(fā)生及胎兒的發(fā)育，如胚胎死亡導致自然流產(chǎn)、胎兒發(fā)育遲緩以及胎兒畸形。因此選用胎兒母體關系與人近似的性成熟動物，在受孕動物的胚胎著床后，并已開始進入細胞及器官分化期時投與受試物，可檢出該物質(zhì)對胎兒的致畸作用。 26 致突變試驗的基本原理是將受試物與一種生物系統(tǒng)相接觸，觀察該生物系統(tǒng)是否發(fā)生突變。各組累積總劑量可達 10 LD50，停藥后觀察 7天。 ? K值越大，表示蓄積性越弱； ? K值越小，表示蓄積性越強。當有毒化學物質(zhì)每次在體內(nèi)蓄積一定數(shù)量后， 蓄積總量超過中毒閾劑量 ，即超過能使機體開始出現(xiàn)毒性反應的最低劑量時，機體就可呈現(xiàn)毒性作用。 19 第二階段：遺傳毒性試驗，傳統(tǒng)致畸試驗，短期喂養(yǎng)試驗 遺傳毒性試驗 主要是指對 致突變作用 進行測試的試驗。 17 聯(lián)合急性毒性試驗 兩種或兩種以上 的受試物同時存在時，可能發(fā)生作用之間的 拮抗、相加 或 協(xié)同 三種不同的聯(lián)合方式，可以根據(jù)一定的公式計算和判定標準來確定這三種不同的作用。體重 )小于人的可能攝入量 (mg／ kg將受試物摻入飼料中，設計劑量組時可將LD50中有中毒表現(xiàn)的一個組 經(jīng)折算后摻入飼料中作為可能有中毒表現(xiàn)組，然后再于此劑量組上下 各設 1～ 2組 進行喂養(yǎng)試驗。 我國衛(wèi)生部 1983年提出將各物質(zhì)按其對大鼠經(jīng)口 LD50的大小分為 極毒、劇毒、中等毒、低毒、實際無毒、無毒 六大類。 12 三、食品安全性毒理學評價程序 ★ 初步工作 急性毒性試驗 遺傳毒理學試驗 (致癌試驗) 慢性毒性試驗 亞慢性毒性試驗 90d喂養(yǎng)試驗 繁殖試驗 代謝試驗 初步工作 遺傳毒理學試驗 遺傳毒性試驗 傳統(tǒng)致畸試驗 短期喂養(yǎng)試驗 13 ① ③ ② ④ 初步工作 ?了解受試物生產(chǎn)使用的意義，理化性質(zhì)、純度，與受試物類似或有關物質(zhì)的毒性等資料，以及所獲樣品的 代表性如何，（ 要求受試物必須能代表人體進食之樣品，無代表性，各批樣品間差異較大
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