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正文內(nèi)容

包裝材料的選擇與管理-wenkub.com

2024-12-29 23:14 本頁(yè)面
   

【正文】 ?消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立醫(yī)用包裝材料使用中質(zhì)量檢測(cè)、跟蹤、反饋及追溯工作制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)使用的存在的問(wèn)題,防止不良事件的發(fā)生。 ?無(wú)菌物品存貯有效期和包裝材料的自身性能有關(guān)外,還以以下因素有關(guān)。 此表是依據(jù) EN8682的相關(guān)要求。 此表是依據(jù) EN8682的相關(guān)要求。 符合 EN868或 GB19633標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告涵蓋的主要內(nèi)容 驗(yàn)證報(bào)告 產(chǎn)品性能及使用說(shuō)明 ? √產(chǎn)品名稱(chēng) ? √產(chǎn)品材料構(gòu)成 ? √適用滅菌方式 ? √性能介紹 ? √產(chǎn)品有效期(存貯有效期) ? √使用方法及注意事項(xiàng) 產(chǎn)品批次檢測(cè)報(bào)告 主要是包裝材料的物理和化學(xué)性能。 ?適用范圍 《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》 :密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料,可使用一層,適用于單獨(dú)包裝的器械。 醫(yī)用皺紋紙 ?醫(yī)用皺紋紙質(zhì)量符合要求: ?GB/T 196332023《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》 ?醫(yī)用皺紋紙重量: 60g/m2 ?醫(yī)用皺紋紙包裝的所選擇的滅菌方式相適應(yīng)。一次性使 用的面料,由融合纖維制成, 而不是線(xiàn)織制成。 ? (肉眼檢查和燈光下檢查) ?禁止包布打補(bǔ)丁。 無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期 、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù) 全棉布 ?目前全棉布仍然是主要的醫(yī)用包裝材料。未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期為 7d。 GB/T 196332023《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》第 5章 醫(yī)用包裝材料的質(zhì)量評(píng)價(jià) ? ,例如包裹材料,紙、塑料薄膜或非織造高密度聚乙烯( HDPE),應(yīng)符合下列要求: ? a)材料不應(yīng)有足以影響其性能和安全性的釋放物和異味。 c) 物理和化學(xué)特性 。 ?微生物屏障 包裝系統(tǒng)在規(guī)定條件下防止微生物進(jìn)入的特性。接衛(wèi)生局通知,學(xué)員達(dá) 40人,可以考慮舉辦第二期消毒供應(yīng)管理及消毒供應(yīng)工作人員培訓(xùn)班,有需求的醫(yī)院在本月 18日前將人員名單傳真至北大深圳醫(yī)院護(hù)理部。 ?包裝完好性 最終包裝未受物理?yè)p壞的狀態(tài)。 d) 與材料預(yù)期所用的滅菌過(guò)程的適應(yīng)性 。對(duì)與之接觸的醫(yī)療器械也不應(yīng)產(chǎn)生不良影響。 ? 根據(jù)廣東省的氣候的特點(diǎn)(炎熱、潮濕),全棉布包裝的物品,有效期應(yīng)為 7天。 ?如何選擇全格的全棉作為包裝材料? 全棉布 ?新棉布使用前必須經(jīng)過(guò)清洗 ?高溫清洗新棉布脫指去槳; ?避免影響滅菌因子的穿透; ?防止棉布在使用中變硬變黃。 一次性醫(yī)用無(wú)紡布 ?定義 :是由定向的或隨機(jī)的纖維 而構(gòu)成。 一次性醫(yī)用無(wú)紡布 ?優(yōu)點(diǎn) : ? 不含有毒物質(zhì) ? 疏水性好 ,不易引起濕包 ? 具有特殊結(jié)構(gòu)可避免破損 ? 滅菌后存貯有效期限 6個(gè)月 ?缺點(diǎn) : ? 比全棉布要硬 ,強(qiáng)度不如全棉布 一次性醫(yī)用無(wú)紡布 ?無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期:宜為 6個(gè)月 ?適用范圍 : 用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷方法滅菌,因抗撕力弱、薄,適合比較輕和不帶尖銳器
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