疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例-wenkub.com
2025-07-29 12:44 本頁(yè)面
【正文】 64 ?第七十一條 以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由，尋釁滋事，擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 60 ?第六十五條 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得１倍以上３倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 55 第七章 法律責(zé)任 ? 第五十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分： ? （一）未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的； ? （二）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的； ? （三）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。 51 異常反應(yīng)的鑒定 ?第四十五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 執(zhí)行，具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。 ? （二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； ? 依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理； 49 ? （三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； ? 依照 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 的有關(guān)規(guī)定處理。 46 第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理 ?第四十條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指 合格的疫苗 在實(shí)施 規(guī)范 接種過(guò)程中或者實(shí)施 規(guī)范 接種后造成受種者 機(jī)體組織器官、功能損害 ，相關(guān) 各方均無(wú)過(guò)錯(cuò) 的藥品不良反應(yīng)。 43 第四章 保障措施 ?第三十四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng) ?將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃， ?對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障， ?保證達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率， ?確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。 41 應(yīng)急接種 ? 第三十二條 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 的規(guī)定執(zhí)行。 39 群體性預(yù)防接種的審批 ? 第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行， ? 需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案； ? 需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。 ? 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 ? 兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。 ? 對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。 33 接種疫苗總體要求 ?第二十四條 接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置 公示第一類疫苗的品種和接種方法 。 30 《 技術(shù)規(guī)程 》 和 《 工作規(guī)范 》 目錄的比較 ? 1998年下發(fā)的 《 計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程 》共分 9章和 4個(gè)附錄 ? 第一章 疫苗及其使用管理 ? 第二章 預(yù)防接種證、卡（簿）的管理 ? 第三章 冷鏈系統(tǒng)及其管理 ? 第四章 接種的組織與實(shí)施 ? 第五章計(jì)劃免疫針對(duì)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及控制措施 ? 第六章 監(jiān)測(cè) ? 第七章 統(tǒng)計(jì)與報(bào)告 ? 第八章 計(jì)劃免疫工作的考核 ? 第九章 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 附錄（ 4個(gè)） ? 接種率抽樣調(diào)查方法 ? 計(jì)劃免疫工作綜合考核評(píng)價(jià) ? 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的配置 ? 計(jì)劃免疫針對(duì)傳染病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法 ? 2022年制定的 《 預(yù)防接種工作規(guī)程（討論稿） 》共分 11章 6個(gè)附錄 ? 第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé) ? 第二章 疫苗使用管理 ? 第三章 冷鏈系統(tǒng)管理 ? 第四章 接種服務(wù) ? 第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè) ? 第六章 接種率和免疫水平監(jiān)測(cè) ? 第七章 免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病 的監(jiān)測(cè)與控制 ? 第八章 資料管理 ? 第九章 督導(dǎo)、 考核與評(píng)價(jià) ? 第十章 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 第十一章 附錄 ? 附件（ 6個(gè)） ? 冷鏈設(shè)備基本裝備標(biāo)準(zhǔn) ? 預(yù)防接種門診參考標(biāo)準(zhǔn) ? 預(yù)防接種技術(shù)操作要點(diǎn) ? 常見(jiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則 ? 幾種主要的疫苗針對(duì)傳染病的監(jiān)測(cè)與控制工作要點(diǎn) ? 預(yù)防接種工作表格樣式 注：文中紅顏色為增減內(nèi)容 31 對(duì)接種單位的要求 ? 第二十一條 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件： ? （一）具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； ? （二）具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生； ? （三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。 28 第三章 疫苗接種 ? 第十九條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布 預(yù)防接種工作規(guī)范 ，并根據(jù)疫苗的
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