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正文內(nèi)容

設(shè)計產(chǎn)品施工質(zhì)量體系-wenkub.com

2025-07-26 08:31 本頁面
   

【正文】   (2)程序 供方應制定并執(zhí)行書面程序,以實施和控制需求中確定的統(tǒng)計技術(shù)的應用。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經(jīng)驗進行資格考核。跟蹤審核活動應驗證并記錄所采取的糾正措施的實施和有效性?! —?供方應制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計劃和實施的書面程序,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。保管方式應便于存取和檢索,以防止損壞、變質(zhì)和丟失?! —?供方應制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的書面程序?! ?4)包裝 供方應對包裝、防護和標志過程(包括所用材料)進行必要的控制,以保證符合規(guī)定要求?! ?2)搬運 供方應提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法。并予以記錄。反修和/或返工后的產(chǎn)品應按質(zhì)量計劃和/或書面程序重新檢驗。 (2)不合格品的評審和處置 應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的職權(quán)?! —?產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應以恰當?shù)姆绞綐俗R,以標明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后是否合格?! ?2)控制程序 供方應:  a)確定測量任務(wù)及所要求的準確度,選擇適用的、具有所需準確度和精密度能力的檢驗、測量和試驗設(shè)備;  b)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備,按規(guī)定的周期或使用前,對照與國際、國家發(fā)布的有關(guān)標準有已知有效關(guān)系的鑒定合格設(shè)備進行確認、校準和調(diào)整。當把測試軟件或?qū)Ρ葏⒄占缭囼炗布米鳈z驗手段時,使用前應加以校驗,以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝或服務(wù)過程中產(chǎn)品的合格性,并按規(guī)定周期加以復驗。記錄中應注明負責產(chǎn)品放行的檢驗部門。只有在質(zhì)量計劃和/或書面程序中規(guī)定的各項檢驗、試驗已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認可后產(chǎn)品才能發(fā)貨?! 、廴缫蛏a(chǎn)急需來不及驗證而放行時,應在該產(chǎn)品上作出明確標記,并作好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回和更換。所要求的檢驗和試驗及待建立的記錄應在質(zhì)量計劃和/或書面程序中詳細規(guī)定。應規(guī)定過程操作(包括有關(guān)的設(shè)備和人員)的鑒定要求。該標識應加以記錄。如有丟失、損壞或不適用的情況,應予以記錄并向顧客報告?! 、诜殖邪a(chǎn)品的顧客驗證 當合同規(guī)定時,顧客對分承包方產(chǎn)品進行驗證時,顧客或其代表應有權(quán)在分承包方處和供方處驗證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。  c)建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄?! ?2)分承包方的評定 供應方:  a)根據(jù)滿足分合同要求,包括質(zhì)量體系要求及特定的質(zhì)量保證讓要求的能力來評定和選擇分承包方?! ?3)文件和資料的更改 除非有特殊規(guī)定,文件和資料更改的審批一般應由該文件原審批部門/組織進行?! ∽?5文件和資料可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體形式?! ∽?4 如果預期有不同的用途,也可進行多次確認?! ?8)設(shè)計確認 應進行設(shè)計確認,以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和/或需要。這種評審記錄應予以保存?! ≡O(shè)計輸出應:  a)滿足設(shè)計輸入的要求;  b)包括或引用驗收準則;  c)標出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設(shè)計特性(如:操作、貯存、搬運、維護和處置的要求)。  (4)設(shè)計輸入 供方應確定產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求,包括有關(guān)法令和法規(guī)要求,形成文件,并評審其是否適當。 (2)設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應制定設(shè)計和開發(fā)計劃,計劃應闡明或列出應開展的活動,并規(guī)定完成這些活動的職責。 (3)合同的修訂 供方應確定如何進行合同修訂,并將修訂合同的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能部門?! ∽? 有關(guān)的質(zhì)量計劃可以采用所參照的、適宜的書面程序的形式,這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分?!? 注7 書面程序可以引用如何完成一項活動的作業(yè)指導書。質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系的程序文件,并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)?! —?負有決策職責的供方管理者,應定期對質(zhì)量體系進行評審,以保證持續(xù)有效地滿足本國際標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標的要求。 ?、谫Y源 供方應
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