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國際產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)-wenkub.com

2025-07-24 07:51 本頁面
   

【正文】 迄今為止,歐盟已發(fā)布了21個(gè)指令,歐洲委員會(huì)還在隨時(shí)發(fā)布新的指令,因此要隨時(shí)掌握指令的發(fā)布情況,這是企業(yè)成功獲取“CE”標(biāo)志的重要前提。 “CE”標(biāo)志是表明產(chǎn)品符合歐洲指令(取代所有國家法規(guī))的唯一標(biāo)志,這就意味著“CE”標(biāo)志應(yīng)取代所有符合國家法規(guī)的標(biāo)志(如德國的GS標(biāo)志)。“CE”標(biāo)志取代各成員的符合標(biāo)志 指定機(jī)構(gòu)可依據(jù)所采用的合格評定程序參與設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段或完整地參與設(shè)計(jì)和生產(chǎn)兩個(gè)階段的合格評定活動(dòng)。“CE”標(biāo)志最低高度不得少于5mm,如果縮小或擴(kuò)大應(yīng)按比例進(jìn)行 例如,先將“CE”標(biāo)志貼在參數(shù)標(biāo)牌上,直達(dá)檢驗(yàn)完畢之后再將“CE”標(biāo)志貼到產(chǎn)品上?!癈E”標(biāo)志必須由制造商或設(shè)在歐盟內(nèi)受指定的代表加帖?!癈E”標(biāo)志必須加貼在顯要位置 合格評定活動(dòng)是由指定機(jī)構(gòu)完成,其首要任務(wù)就是依據(jù)指令中規(guī)定的基本要求進(jìn)行合格評定,以保證加貼“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品符合相關(guān)指令中的相關(guān)程序。 這些不同的模式結(jié)合在一起可形成一個(gè)完整的程序。 1989年歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)的關(guān)于《全球合格評定方法》的決定(以下簡稱〈全球方法〉)是對1985年《新方法》決議作的補(bǔ)充,旨在表明可用更多的方法證明產(chǎn)品符合指令的基本要求,即如果制造商選擇了其他生產(chǎn)準(zhǔn)則,可通過合格評定形式證明產(chǎn)品符合指定的基本要求,但必須由第三方進(jìn)行測試或認(rèn)證。 歐盟理事會(huì)于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅涉及基本要求的相關(guān)條款,還可能涉及其他規(guī)定,但在實(shí)施中制造商應(yīng)將其他規(guī)定與基本要求區(qū)分開。 基本要求規(guī)定了要達(dá)到的結(jié)果,或涉及到的危險(xiǎn)程度,但并不指明或預(yù)測技術(shù)解決方案,這種靈活性給制造商提供了自由選擇滿足基本要求的方法,這樣做可使制造商充分選擇適合技術(shù)進(jìn)步的材料或產(chǎn)品設(shè)計(jì)。這些基本要求對保護(hù)公共利益所必須達(dá)到的基本要素,特別是保護(hù)用戶,如消費(fèi)者和工人的衛(wèi)生和安全,涉及到保護(hù)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境等其他方面的基本要求作出了規(guī)定。 1985年5月7日,歐洲理事會(huì)批準(zhǔn)了85/C136/01關(guān)于《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》的決議。詳情見:歐盟CE認(rèn)證基本要求及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)報(bào)請中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)批準(zhǔn),于1994年11月成立了衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心,作為中國藥品認(rèn)證委員會(huì)辦事機(jī)構(gòu),履行委員會(huì)秘書處職能,其工作職責(zé)是:承擔(dān)中華人民共和國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)、藥品品種和中華人民共和國境外生產(chǎn)的進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證。衛(wèi)生部于1988年3月頒布了我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并于1992年在對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研后進(jìn)一步作了修訂,這是我國進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)和依據(jù)。它是藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理必須遵守的基本準(zhǔn)則,是為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量需要而產(chǎn)生的,是當(dāng)今國際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)必須實(shí)施的一種制度,是藥品全面質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,是把藥品生產(chǎn)全過程中發(fā)生的差錯(cuò)、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。9. 最后 CSA International 便會(huì)連同認(rèn)證記錄(Certification Record)發(fā)一份合格證書(Certification of Compliance)授權(quán)申請公司在其產(chǎn)品上加上CSA的認(rèn)證標(biāo)志。 e. 產(chǎn)品所需的工廠測試(Factory Tests)。4. 指定實(shí)驗(yàn)室將依時(shí)進(jìn)行認(rèn)證工作?!斗祷氐巾敳俊?三、CSA申請程序簡介  1. 將初步申請表填妥,連同一切有關(guān)產(chǎn)品(包括全部電器部件和塑膠材料)的說明書和技術(shù)數(shù)據(jù)一并交給CSA International。取得北美認(rèn)證既省時(shí)間又省金錢,只需完成一項(xiàng)申請、提供一套樣品、繳交一次費(fèi)用。CSA International在加拿大擁有四間實(shí)驗(yàn)室。 CSA International將通過消除申請認(rèn)證過程中的重復(fù)手續(xù)來幫廠商節(jié)省時(shí)間和金錢?,F(xiàn)在CSA International已被美國聯(lián)邦政府認(rèn)可為國家認(rèn)可測試實(shí)驗(yàn)室。目前CSA是加拿大最大的安全認(rèn)證機(jī)構(gòu),也是世界上最著名的安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一 。 費(fèi)用包括一次性發(fā)證費(fèi),工廠檢查費(fèi)以及證書年費(fèi)。 (5) 工廠檢查:GS認(rèn)證要求對生產(chǎn)的場所進(jìn)行與安全相關(guān)的程序檢查。 四、怎樣才能取得GS證書?(1) 首次會(huì)議:通過首次會(huì)議,檢測機(jī)構(gòu)將或代理機(jī)構(gòu)向申請者的產(chǎn)品工程師解釋認(rèn)證的具體程序以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供將遞交要求的文件表格?!铩〖矣秒娮釉O(shè)備,比如視聽設(shè)備。(2)其他認(rèn)證機(jī)構(gòu):通常歐洲其他與德國合作的GS發(fā)證機(jī)構(gòu)有KEMA,ITS,NEMKO、DEMKO等。雖然GS是德國標(biāo)準(zhǔn),但歐洲絕大多數(shù)國家都認(rèn)同。GS認(rèn)證以德國產(chǎn)品安全法(SGS)為依據(jù),按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測的一種自愿性認(rèn)證,是歐洲市場公認(rèn)的德國安全認(rèn)證標(biāo)志。VDE標(biāo)識(shí)線(VDE~Kennfaden),適用于依據(jù)非協(xié)調(diào)的VDE規(guī)范的電纜和絕緣軟線。VDE標(biāo)志(VDE—zeIchen),適用于依據(jù)設(shè)備安全法(GSG)的布線附件、元器件及作為專門設(shè)備的器具。對于政府機(jī)構(gòu)以及國內(nèi)、歐洲和國際組織來講,VDE—P作為中立和獨(dú)立的機(jī)構(gòu),代表著VDE試驗(yàn)認(rèn)證體系。有大約200000種電工產(chǎn)品具有vDE認(rèn)證標(biāo)志,并接受工廠監(jiān)督。VDE—P成立于1920年,因此,它在歐洲是最有測試經(jīng)驗(yàn)的。VDE認(rèn)證標(biāo)志已在30個(gè)國家作了商標(biāo)(一組標(biāo)志)和/或服務(wù)標(biāo)志的登記,因此,VDE認(rèn)證標(biāo)志是受到保護(hù)的,不能濫用,由于VDE對公眾所負(fù)有的義務(wù),VDE認(rèn)證標(biāo)志的內(nèi)在價(jià)值無論在任何地方都是同樣的。因而它向公眾提供了一種保護(hù)性服務(wù),避免電器在使用時(shí)造成危害和產(chǎn)生無線電干擾。在歐洲和國際上,VDE—P是在以下方面認(rèn)可的德國試驗(yàn)認(rèn)證和檢查機(jī)構(gòu)。跟蹤檢查需要取樣。當(dāng)提交CB測試證書用于國家認(rèn)可時(shí),我們總是要求提供產(chǎn)品的樣品。無。有焰燃燒與有焰燃燒至夾具 UL在世界范圍內(nèi)引領(lǐng)產(chǎn)品安全測試標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù),為超過71,000客戶提供了相關(guān)的檢測認(rèn)證服務(wù),世界500強(qiáng)前十位中有8家公司選擇UL作為其合作伙伴。為了阻止悲劇繼續(xù)發(fā)生,William H. Merrill 先生于1894年正式成立了電氣防護(hù)局,也就是后來的國家火災(zāi)防護(hù)委員會(huì)電氣局。s global conformity work in 2002: 17 billion UL Marks appeared on products.66,703 manufacturers produced ULcertified products.UL conducted 106,942 product evaluations.UL evaluated 18,750 types of products.UL conducted 555,222 followup visits in 2002 to audit pliance with product certification requirements.127 UL inspection centers are located in 65 countries.UL customers were found in 96 countries.UL reached 286 million consumers with safety messages in the United States and Canada.There were 886 UL Standards.UL registered 5,414 facilities to a management system standard as of Dec. 31, 2002.50 laboratory, testing and certification facilities were part of the UL family of panies.More than 5,900 staff of the UL family of panies ready to serve UL customers. UL是美國的一家產(chǎn)品安全測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 (g產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。當(dāng)零部件已獲得UL認(rèn)證或認(rèn)或,請證明該零部件的具體型號,并注明其UL檔案號碼。 (b產(chǎn)品型號:詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號、品種或分類號等。 (a申請公司:提出產(chǎn)品檢測申請并負(fù)責(zé)全部工程服務(wù)費(fèi)用的公司 (b列名公司:在UL公司出版的各種產(chǎn)品目錄列出名稱的公司 (c生產(chǎn)工廠:產(chǎn)品的制造者和生產(chǎn)者。對于你的產(chǎn)品,你可以向負(fù)責(zé)你工廠的UL現(xiàn)場代表或與我們聯(lián)系,獲得一次檢驗(yàn)所需的產(chǎn)品數(shù)量。 WPYR2 SpecialUse Switches(特殊用途開關(guān)),見下表: 季度產(chǎn)量 UL季度最大檢驗(yàn)次數(shù) 025,000 1 25,000100,000 2 100,000250,000 3 250,000500,000 4 500,000750,000 6 750,0001,000,000 10 1,000,0001,250,000 11 1,250,0002,500,000 12 2,500,000 20 還有不少產(chǎn)品,只有最少的檢驗(yàn)次數(shù),如標(biāo)簽,印刷材料等產(chǎn)品,只要求每年一次,最多不超過每年兩次。 R類服務(wù) 在正常情況下,對于大多數(shù)的R類工廠,檢驗(yàn)員訪問頻次為每年四次,但并不排除一季度兩次的可能性,除非有特殊指令,總數(shù)不得超過四次。 當(dāng)然,檢驗(yàn)員的判斷只是臨時(shí)性的,最后的決定權(quán)當(dāng)然在UL各個(gè)實(shí)驗(yàn)室。 如果工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合UL相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求,也無其它違反跟蹤服務(wù)協(xié)議的地方,檢驗(yàn)員會(huì)出具跟蹤檢驗(yàn)報(bào)告(Inspection Report);工廠代表在確認(rèn)其內(nèi)容準(zhǔn)確無誤后應(yīng)在報(bào)告上簽字;一次檢驗(yàn)即告完成。對于涉及到產(chǎn)品安全的零部件,一般細(xì)則中會(huì)指明要求為UL認(rèn)證產(chǎn)品,并且會(huì)注明生產(chǎn)廠家和型號;對于外殼、護(hù)罩等注塑件,一般情況下細(xì)則會(huì)指明其原材料和尺寸要求。 抽樣的具體數(shù)量決定于細(xì)則、FUII(跟蹤檢驗(yàn)指示)、SAP(標(biāo)準(zhǔn)附頁)或來自于UL實(shí)驗(yàn)室的直接命令。依據(jù)不同的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)依據(jù)有公告(Bulletin)、細(xì)則(Procedure)、FUII(如果有,包含在細(xì)則中)和UL標(biāo)準(zhǔn)(如果FUII中有要求)。L類服務(wù)主要用于和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品,如滅火器、煙霧探測器,防火門和一些產(chǎn)量相當(dāng)大的產(chǎn)品,如電力設(shè)備,電線和斷路器。它還規(guī)定制造工廠在生產(chǎn)期間經(jīng)常要做到的各種試驗(yàn),其中某些試驗(yàn)要求對產(chǎn)品100%的進(jìn)行,如耐壓試驗(yàn)。其目的就是通過對工廠的生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程以及產(chǎn)品,對照UL的標(biāo)準(zhǔn)和跟蹤檢驗(yàn)細(xì)則進(jìn)行核查,保證制造廠商的生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程和產(chǎn)品始終符合UL的要求。 跟蹤服務(wù)的費(fèi)用不包括在測試費(fèi)用中,UL會(huì)就跟蹤檢查服務(wù)另寄給您一張發(fā)票。檢測報(bào)告的一份副本寄發(fā)給申請公司,跟蹤服務(wù)細(xì)則的一份副本寄發(fā)給每個(gè)生產(chǎn)工廠。產(chǎn)品檢測一般在美國的UL實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,UL也可接受經(jīng)過審核的參與第三方測試數(shù)據(jù)。   、寄回申請表及樣品 申請人在申請表及跟蹤服務(wù)協(xié)議書
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