1、無錫市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)-無錫doc-wenkub.com
2025-07-12 11:10 本頁面
【正文】 現(xiàn)場檢查時，應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項作出肯定、或者否定的評定，凡屬不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關(guān)鍵項目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。查現(xiàn)場及相關(guān)資料62醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械研制和臨床驗證的管理必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)執(zhí)行。在臨床上不得重復(fù)使用一次性無菌器械（含造影用高壓針筒），防止使用后的一次性無菌醫(yī)療器械流向社會。查現(xiàn)場及相關(guān)材料58應(yīng)建立醫(yī)療器械購進(jìn)和質(zhì)量驗收記錄。查現(xiàn)場*53醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，不得擅自處理。查現(xiàn)場及記錄50處方應(yīng)妥善保存。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 查現(xiàn)場及處方44藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)配問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。查現(xiàn)場及相關(guān)記錄*41醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥配發(fā)實行統(tǒng)一管理，除門診藥房、病區(qū)藥房外，其他科室不得直接向患者提供治療性藥品。查現(xiàn)場及記錄39藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的周轉(zhuǎn)情況，對儲存的藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并建立養(yǎng)護(hù)檢查記錄。查現(xiàn)場36藥品的出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。查現(xiàn)場33藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫（0—30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜）（2—8攝氏度），相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間。查現(xiàn)場及記錄31藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。查現(xiàn)場及相關(guān)資料*27對首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的藥品品種，應(yīng)對產(chǎn)品的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核，核實藥品的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，索取產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書，了解藥品的性能、用途、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)等。查現(xiàn)場及相關(guān)資料*22醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對藥品供應(yīng)單位以及銷售人員進(jìn)行合法資
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