qsdmr0003s-20xx山東明仁福瑞達制藥股份有限公司保健食品明仁牌咪必克口嚼片doc-wenkub.com
2025-07-12 04:31 本頁面
【正文】 6 計算 樣品中的低聚木糖含量X2～7，以%表示，按公式(1)計算：……………（1）樣品中木二糖至木四糖含量X2～4，以%表示，按公式（2）計算：………………………………（2）式中: X2—樣品色譜圖中木二糖的峰面積；X3—樣品色譜圖中木三糖的峰面積；X4—樣品色譜圖中木四糖的峰面積；X5—樣品色譜圖中木五糖的峰面積；X6—樣品色譜圖中木六糖的峰面積；X7—樣品色譜圖中木七糖的峰面積；B—木糖標準色譜圖中木糖的峰面積；C—木糖標準溶液濃度，g/ml；F1—將木糖作為1，；F2—將木糖作為1，；V—溶解樣品總體積，ml；W—樣品重量，g。4 原理 產品中各組分含量采用木糖溶液作為標準進行外標，以相應的換算系數(shù)進行折算，采用高效液相示差折光法測定，出峰順序依次為木七糖、木六糖、木五糖、木四糖、木三糖、木二糖、葡萄糖、木糖、阿拉伯糖。 附 錄 A（規(guī)范性附錄）咪必克口嚼片功效成分的測定低聚木糖總含量及木二糖至木四糖含量之和的測定（X2至X4含量是指含量之和）1 試劑a 水：二次蒸餾水或超純水；b 木糖：為Sigma試劑或國藥集團化學試劑有限公司的D（+）木糖。 搬運時應輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。 包裝，應符合YBB00122002的規(guī)定，采用藥品包裝用復合膜，應符合YBB00132002的規(guī)定。 微生物指標如有一項不符合要求，即判該批產品為不合格。 產品出廠每批產品須經廠質量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質量合格證方可出廠。7 檢驗規(guī)則 組批同一班次，同一條生產線生產的包裝完好的同一種產品為一組批。按GB 。按GB/T 。5 生產加工過程衛(wèi)生要求 應符合GB 17405的規(guī)定。項 目指 標水分/(g/100g) ≤灰分/(g/100g)
外語相關推薦
鄂ICP備17016276號-1