獻(xiàn)縣食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com
2025-07-12 01:20 本頁面
【正文】 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品屬中藥飲片、非處方藥或外用藥且未造成明顯危害后果或不良影響的；擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品不屬中藥飲片、非處方藥或外用藥，貨值金額元以下、時(shí)間在一個月以內(nèi)且未造成明顯危害后果或不良影響的依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額至倍的罰款擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品不屬中藥飲片、非處方藥或外用藥，貨值金額元以上元以下或者經(jīng)營時(shí)間在一個月以上六個月以內(nèi)的，且未造成明顯危害后果或不良影響的依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額至倍的罰款擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品不屬中藥飲片、非處方藥或外用藥，貨值金額元以上萬元以下或經(jīng)營時(shí)間六個月以上一年以內(nèi)的依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額至倍的罰款擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品屬特殊藥品、興奮劑藥品、生物制品、血液制品、注射劑品種、或以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的藥品；擅自銷售藥品或者超范圍經(jīng)營藥品不屬中藥飲片、非處方藥或外用藥，貨值金額萬元以上或經(jīng)營時(shí)間一年以上的依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額倍罰款序號違法行為法律依據(jù)法定處罰標(biāo)準(zhǔn)自由裁量情形自由裁量細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的《藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條，《藥品管理法》第八十條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)無主觀故意，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額至倍罰款；有違法所得的，沒收違法所得購進(jìn)藥品未索取相關(guān)資質(zhì)的；不能提供相關(guān)合法票據(jù)的；藥品清單內(nèi)容提供不齊全的責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額至倍罰款；有違法所得的，沒收違法所得藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行法定義務(wù)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，購進(jìn)的藥品屬于假、劣藥的；藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行法定義務(wù)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，對人體造成傷害的；藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行法定義務(wù)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，產(chǎn)生重大社會負(fù)面影響的；藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行法定義務(wù)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，在調(diào)查過程中不予配合、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查扣物品，或者謾罵、威脅甚至暴力抗拒執(zhí)法的責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額至倍罰款；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書；有違法所得的，沒收違法所得序號違法行為法律依據(jù)法定處罰標(biāo)準(zhǔn)自由裁量情形自由裁量細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的《藥品管理法》第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任受人脅迫偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，沒有造成明顯危害后果或不良影響的沒收違法所得，并處違法所得倍的罰款；沒有違法所得的，處萬元以上萬元以下的罰款偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件， 造成明顯危害后果或不良影響的；偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件二次以上，沒有造成明顯危害后果或不良影響的沒收違法所得，并處違法所得至倍的罰款；沒有違法所得的，處萬元以上萬元以下的罰款偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，在調(diào)查過程中不予配合、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查扣物品，或者謾罵、威脅甚至暴力抗拒執(zhí)法的沒收違法所得，并處違法所得至倍的罰款；沒有違法所得的，處萬元以上萬元以下的罰款偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件用于生產(chǎn)、銷售假劣藥品，或者造成嚴(yán)重危害后果或不良影響的沒收違法所得，并處違法所得倍的罰款；沒有違法所得的，處萬元以上萬元以下的罰款，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件序號違法行為法律依據(jù)法定處罰標(biāo)準(zhǔn)自由裁量情形自由裁量細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的《藥品管理法》第八十三條違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，尚未進(jìn)行過生產(chǎn)、銷售的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處萬元以上萬元以下的罰款提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處萬元以上萬元以下的罰款違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件， 造成嚴(yán)重危害后果或不良影響的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處萬元以上萬元以下的罰款序號違法行為法律依據(jù)法定處罰標(biāo)準(zhǔn)自由裁量情形自由裁量細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的《藥品管理法》第八十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，銷售貨值在元以下的責(zé)令改正，沒收違法銷
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