【正文】 d)。2適用范圍 適用于本企業(yè)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng).3術(shù)語 無4職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng).質(zhì)檢部歸口管理持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。5．2．3分析生產(chǎn)過程及其它管理過程中存在的主要問題是什么及發(fā)展的趨勢。4．5綜合部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析顧客滿意度。3術(shù)語： 無4職責(zé)4．1 質(zhì)檢部為數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量指標(biāo)等情況。5．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故（損失超過5萬元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)，應(yīng)提交管理評審。發(fā)現(xiàn)輕微不合格品檢查員有權(quán)在現(xiàn)場直接處理。 b、工序檢驗(yàn)：作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)作好“不合格”標(biāo)識(shí)、隔離。4．5成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格由檢查員評價(jià)、生產(chǎn)部長或總經(jīng)理下處置結(jié)論。3術(shù)語無4職責(zé)：4．1原輔材料不合格由質(zhì)檢員下處置結(jié)論。 d、放行規(guī)定：憑檢驗(yàn)合格證明，由發(fā)貨負(fù)責(zé)人按合同辦理發(fā)貨，成品檢驗(yàn)不合格，不準(zhǔn)交付使用。5．2工序檢驗(yàn)a、 操作者負(fù)責(zé)自檢，質(zhì)檢員還應(yīng)巡檢，自檢、巡檢可不記錄。c、進(jìn)貨驗(yàn)證的流程：采購員負(fù)責(zé)報(bào)檢，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)驗(yàn)證并在“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄”上做好驗(yàn)證記錄、下驗(yàn)證結(jié)論、簽上姓名/日期。5管理要點(diǎn) ，對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 b、進(jìn)貨檢驗(yàn)：指檢查尺寸、材質(zhì)、性能等。5．5通過定期的內(nèi)審和管理評審對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。若未能達(dá)到目標(biāo)，應(yīng)進(jìn)行分析。5管理要點(diǎn) 應(yīng)采用適宜的方法對一體化管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。2適用范圍適用于本企業(yè)對所有輔助管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的直接過程的測量和監(jiān)視，也適用于HACCP計(jì)劃的落實(shí)情況監(jiān)控。5．3內(nèi)審結(jié)束后，由審核組組長編寫內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門。 d、審核的方法。4．2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)審活動(dòng)的展開。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄顧客滿意度調(diào)查表 8．2．2內(nèi)部審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》，控制要求如下：1目的按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定一體化管理體系是否： a、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的QMS和HACCP管理體系的要求； b、有效得到實(shí)施和保持。5管理要點(diǎn)作為對一體化管理體系業(yè)績的一種測量，應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法：5．1綜合部負(fù)責(zé)發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請顧客評價(jià)，表格發(fā)放范圍應(yīng)為重點(diǎn)顧客。上述過程包含了HACCP所需的驗(yàn)證。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。5．4．5在搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存期間防止損壞或失效： 搬運(yùn)方法（防振、防碰）、儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度）、維護(hù)措施（防銹、防塵）應(yīng)合適。 ：表示暫時(shí)不用。 ：表示檢定不合格，禁止使用。 b、計(jì)量員負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳”。5．1配置： 質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測量要求及測量范圍和測量精度、提出監(jiān)視和測量裝置的配置申請，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4職責(zé)4．1質(zhì)檢部歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。 “八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜； d、倉庫保管員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存物資，對有“有效期”規(guī)定的物資，應(yīng)有“生產(chǎn)日期”、“有效期”標(biāo)識(shí)，應(yīng)檢查是否在有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。5．2 搬運(yùn) 裝卸、搬運(yùn)過程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。4．4發(fā)運(yùn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)成品的運(yùn)輸、防護(hù)。2適用范圍：適用于對原輔材料、工序產(chǎn)品和成品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過程進(jìn)行控制。5．1．3在驗(yàn)證、儲(chǔ)存和投產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)顧客提供的原輔材料質(zhì)量有問題，綜合部應(yīng)填寫“顧客財(cái)產(chǎn)異常情況處理單”，提出處理意見，經(jīng)顧客認(rèn)可后，按認(rèn)可意見處理。2適用范圍適用于本企業(yè)對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5．2．6短時(shí)間內(nèi)不能處理的不合格品，做“待處理”標(biāo)識(shí)。5．2．3原輔材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)：“合格”或“不合格”。5．1．5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)丟失或模糊不清時(shí)，應(yīng)通知管理部門重新標(biāo)識(shí)。5．1．2流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品：立“牌/卡”或容器區(qū)分，在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4．4采購員負(fù)責(zé)將報(bào)檢的原輔材料做好“待檢”標(biāo)識(shí)，當(dāng)場檢驗(yàn)時(shí)不必標(biāo)識(shí)。3術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱等；狀態(tài)標(biāo)識(shí)：指待檢、合格、不合格、待處理。b、關(guān)于交付：每次發(fā)貨，倉庫填寫出庫單，履行交付手續(xù)。5．3使用適宜的設(shè)備應(yīng)按文件《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》、《資源提供》和《基礎(chǔ)設(shè)施》配備、使用適宜的設(shè)備。5管理要點(diǎn)5．1為確保生產(chǎn)部門獲得表述產(chǎn)品特性的信息，我公司規(guī)定如下：5．1．1控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進(jìn)度銷售人員簽訂銷售合同后，由專人按合同填寫生產(chǎn)計(jì)劃表通知生產(chǎn)部門，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按產(chǎn)品的定單及庫存量安排生產(chǎn)，下達(dá)《生產(chǎn)計(jì)劃單》，每批統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)任務(wù)完成情況，填寫《生產(chǎn)報(bào)表》。c)顧客的驗(yàn)證既不能免除我公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。5．3采購信息我公司的供銷協(xié)議、采購?fù)ㄖ獑螒?yīng)表述擬購的產(chǎn)品，有下列要求時(shí)應(yīng)予以表述：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，考慮對供方提供產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備的要求等；b)對供方人員資格的要求；c)一體化管理體系的要求，考慮對供方的質(zhì)量保證要求，標(biāo)明所需要遵從的一體化管理體系要求；實(shí)施上述采購資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。5．1．3評價(jià)、重新評價(jià)的方法：綜合部組織編制“供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則”。4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價(jià)、負(fù)責(zé)采購。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄特殊定單評審表 合同變更單 一般定單評審記錄 7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減）7．4采購關(guān)于采購，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的規(guī)定供應(yīng)商評價(jià)和采購產(chǎn)品的職責(zé)、程序，以保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。5．7．4關(guān)于顧客反饋，包括顧客抱怨：1）對于顧客口頭或電話方式反饋的問題，綜合部應(yīng)將用戶的抱怨/用戶反饋的意見在“客戶投訴意見表”上進(jìn)行登記。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通： a、銷售人員負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料、負(fù)責(zé)聯(lián)系廣告； b、銷售人員負(fù)責(zé)了解競爭對手的產(chǎn)品開發(fā)、銷售情況； c、銷售人員負(fù)責(zé)了解消費(fèi)者的心態(tài)。5．4對于與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求等不經(jīng)常變化的要求可進(jìn)行一次性評審，由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門進(jìn)行評審，當(dāng)要求發(fā)生變更時(shí)再次評審。 c）評審的結(jié)論：總經(jīng)理或營銷經(jīng)理負(fù)責(zé)下結(jié)論。5．3．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括下列4條： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求； d）本企業(yè)確定的任何附加要求。 B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨(dú)決定的合同。5．5策劃的實(shí)施： a、應(yīng)按策劃的結(jié)果，編寫文件、配備資源； b、應(yīng)按策劃實(shí)施，填寫記錄。5管理要點(diǎn)5．1在下列情況下，必須做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：a、顧客要求我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格； b、顧客訂貨時(shí)，提出新的技術(shù)要求，這種技術(shù)要求，以前沒有，或性能指標(biāo)比以前高；c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品；d、GMP或SSOP的改進(jìn)工藝改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn) e、我公司已有定型產(chǎn)品；5．2策劃的方式： 1）對于ad項(xiàng)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專題會(huì)”； 2）對于e項(xiàng)，由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、表單記錄整理齊全，對于不完善的地方予以補(bǔ)充完善。5．5當(dāng)不符合要求時(shí)，責(zé)任部門及時(shí)采取糾正或糾正措施。2適用范圍適用于本企業(yè)管理工作環(huán)境。 b）通訊設(shè)施發(fā)生損壞，使用部門應(yīng)交綜合部安排維修。5．1．7設(shè)備的報(bào)廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報(bào)廢申請報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．4設(shè)備使用及人員培訓(xùn) a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”； b、生產(chǎn)部應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作； c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓(xùn)下列知識(shí)：設(shè)備操作規(guī)程、安全衛(wèi)生教育、安全衛(wèi)生保養(yǎng)常識(shí)等； d、關(guān)鍵工序/特殊工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。5．1．2設(shè)備的采購單臺(tái)設(shè)備價(jià)值≥5千元，采購人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實(shí)施采購。6．相關(guān)文件ISO9001：2000 7．記錄崗位評價(jià)表 培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 6．3基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。d．負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)記錄表”。2．臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實(shí)習(xí)等。1．根據(jù)崗位評價(jià)及企業(yè)發(fā)展計(jì)劃制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”。 d、崗位評價(jià)不符合要求的人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施，使其滿足要求。崗位任職資格應(yīng)從4個(gè)方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能。3術(shù)語：無4職責(zé)人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。 —人力資源：即企業(yè)為一體化管理體系策劃和實(shí)現(xiàn)過程有效運(yùn)作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄 1)管理評審計(jì)劃2)管理評審報(bào)告3)管理評審會(huì)議紀(jì)要第6章 資源管理6．1資源提供關(guān)于資源提供，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確定并提供以下方面所需的資源：a、實(shí)施、保持一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 f)以往管理評審的跟蹤措施管理者代表負(fù)責(zé)提供； g)可能影響一體化管理體系的變更由參會(huì)者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報(bào)告； h)QMS和HACCP計(jì)劃的任何改進(jìn)的建議由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議報(bào)告。5．3管理評審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個(gè)月，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)追加評審次數(shù)： a、體系初次建立、或體系有較大變更時(shí)（文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）； b、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時(shí)； c、顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時(shí)； d、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡； e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)?！芾碚叽碡?fù)責(zé)整理管理評審會(huì)議紀(jì)要。5．5文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會(huì)、現(xiàn)場會(huì)向有關(guān)人員通報(bào)質(zhì)量問題, 并商討對策、形成會(huì)議紀(jì)要。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對一體化管理體系的有效性進(jìn)行溝通。3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制；4）負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)管理；5）與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。HACCP小組1）制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP），對全員進(jìn)行SSOP的培訓(xùn)；2）接受HACCP的專業(yè)培訓(xùn)，掌握HACCP的基本原理；3）制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、和工藝要求；4）根據(jù)工藝流程圖進(jìn)行危害分析、確定CCPs、CL及制定HACCP計(jì)劃；5）對全員進(jìn)行HACCP計(jì)劃的培訓(xùn)；6）組織實(shí)施與監(jiān)督HACCP計(jì)劃的運(yùn)行；7）負(fù)責(zé)對HACCP計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證8）負(fù)責(zé)修訂HACCP計(jì)劃；人事部1） 負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作3） 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。行政副總主管行政部，協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。5．2．2．1在下列情況，應(yīng)對一體化管理體系進(jìn)行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故； c、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： —食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂； —機(jī)構(gòu)調(diào)整； —新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： —法律法規(guī)修訂； —顧客滿意度需要提升； —有新合同、新需求。d、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。4）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。4．3 各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．4策劃關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下：目的通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會(huì),討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下：目的對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進(jìn)行控制，確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。 2）規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，