【正文】 6. 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 A處置。1. 以下的問題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問題；客戶退貨和投訴；內(nèi)外審核中的不符合項；經(jīng)常出現(xiàn)的問題；數(shù)據(jù)分析中存在的問題；2. 糾正行動按PDCA循環(huán)的方式進(jìn)行： P計劃。 公司各部門利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外審核的結(jié)果、客戶投訴以及管理評審和數(shù)據(jù)分析中的問題，采取必要的糾正預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性。 1. 公司根據(jù)《質(zhì)量目標(biāo)/數(shù)據(jù)分析控制程序》的規(guī)定收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和方法以證實質(zhì)量管理體系的適用性和有效性。4. 所有修理過的不合格品都必須重新檢驗。 公司建立和實施《不合格產(chǎn)品控制程序》，確保不合格物料、半成品和成品不會被誤用。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中規(guī)定的檢查、測量和實驗進(jìn)行。內(nèi)審主要步驟可簡述為： 1. 建立和維持審核計劃，其內(nèi)容包括：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進(jìn)頁碼： 委任內(nèi)部審核小組； 準(zhǔn)備內(nèi)部審核時間表；2. 明確佯細(xì)的審核要求；3. 依據(jù)相關(guān)規(guī)程進(jìn)行審核；4. 將審核結(jié)果告知被審核部門的負(fù)責(zé)人；5. 被審核部門分析問題原因，確定糾正與預(yù)防措施；6. 執(zhí)行和跟進(jìn)糾正與預(yù)防措施；7. 將內(nèi)審結(jié)果提交管理評審。 公司在上述監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程中使用相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)，適用的統(tǒng)計技術(shù)包括：1. MILSTD105（GB2828）抽樣檢驗技術(shù)；2. 工序能力分析；3. QC七大工具等。 相關(guān)文件 《質(zhì)量計劃控制程序》 《客戶送樣承認(rèn)程序》 《合同評審控制程序》 《客戶抱怨與退貨處理程序》 《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》 《試產(chǎn)控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 《工程變更控制程序》 《供甲方評審控制程序》 《物料承認(rèn)程序》 《采購控制程序》 《外發(fā)控制程序》 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)物料控制程序》 《制程控制程序》 《工序巡查控制程序》 《停產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯程序》 《客戶供應(yīng)品管理程序》 《搬運與防護(hù)控制程序》 《防靜電控制程序》 《倉儲管理程序》 《包裝與交付控制程序》 《監(jiān)視與測量裝置控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進(jìn)頁碼： 公司通過內(nèi)部審核、客戶滿意度評價、制訂制程文件及有關(guān)的質(zhì)量計劃、進(jìn)料檢驗、制程檢驗、最終成品檢驗等方法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系各個過程，并收集和分析各種信息（包括外部反饋信息）來評估過程有效性。6. 每臺校準(zhǔn)過的儀器/設(shè)備必須貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，修理后的儀器設(shè)備只有在校準(zhǔn)通過后才能使用。2. 制定佯細(xì)的校準(zhǔn)/驗證/保養(yǎng)計劃，確保每一儀器/設(shè)備的校準(zhǔn)/保養(yǎng)工作按要求有計劃的進(jìn)行。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨的搬運小組確保產(chǎn)品的裝車裝柜質(zhì)量，采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運輸途中損壞或失效。3. 包裝和交付 所有產(chǎn)品在交付前都應(yīng)按規(guī)定包裝好，以防止產(chǎn)品在正常的搬運、轉(zhuǎn)移和存放條件下變質(zhì)、損壞。并及時在公司MRP系統(tǒng)中更新狀態(tài)。 靜電敏感性物料必須采取防靜電（ESD）保護(hù)措施，防止靜電敏感元件被靜電損壞。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1. 搬運 搬運人員在生產(chǎn)各階段，應(yīng)按照有關(guān)的工作指引，以認(rèn)真的態(tài)度和合理的方式搬運，并注意必要的安全。2. 所有客供品同外購物料一樣，IQC根據(jù)規(guī)定進(jìn)行檢查和測試并記錄檢查結(jié)果，客供品只有通過IQC檢查后才可按規(guī)定貯存和使用。2. 產(chǎn)品的可追溯性 所有外購品的追溯依收貨標(biāo)簽、供方原始標(biāo)識、檢驗與入倉記錄進(jìn)行。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1. 產(chǎn)品的標(biāo)識 不同倉庫里所有放置物料、半成品、成品的膠箱、包裝箱、物料架，均用標(biāo)簽、貼紙、印章等合適的方式識別。這些控制措施包括：1. 對特殊過程進(jìn)行評審并批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；2. 對設(shè)備、樣板進(jìn)行認(rèn)可和對人員進(jìn)行資格鑒定；3. 確定使用特定的方法和程序。6. 除了上述措施外，公司還可依客戶要求提供以下服務(wù)： 由市場部提供產(chǎn)品說明書； 相關(guān)部門向客戶提供作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖和檢驗標(biāo)準(zhǔn)； 使用客戶要求的儀器和測試方法； 為客戶提供儀器、設(shè)備和試驗室的服務(wù)。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 制程有變更時，變更引起的工程文件按規(guī)定更改。 所有物料須經(jīng)檢驗合格后才可投入使用，好、壞料須嚴(yán)格區(qū)分并予以標(biāo)識。這些程序包括：1. 新產(chǎn)品量產(chǎn)前，開發(fā)部經(jīng)理按規(guī)定控制試產(chǎn)過程，試驗新產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，同時相關(guān)工程技術(shù)人員嚴(yán)密監(jiān)控，以達(dá)試產(chǎn)目的。D、采購部、IQC采取特殊物料試用程序。 3有必要時，向供應(yīng)商提供開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)的圖紙、自制樣機(jī)和產(chǎn)品規(guī)格參考資料，以便供主能完全理解采購要求。 公司已建立《采購控制程序》，確保采購資料被清楚、完整的定義和評審，包括采購文件在完成和發(fā)出前進(jìn)行的準(zhǔn)確性、完整性評審。被核準(zhǔn)的供應(yīng)商名單保存于采購部門，在發(fā)放采購訂單前，這些名單作為參考資料，確保選擇的供應(yīng)商是合格供應(yīng)商。D向有關(guān)部門發(fā)行ECN；4. 試產(chǎn)或生產(chǎn)中工藝或指標(biāo)更改由Ramp。Ramp。D召開試產(chǎn)前會議，提供生產(chǎn)樣機(jī)和生產(chǎn)、測試技術(shù)資料。 3. 設(shè)計小組必須保存各種評審、試產(chǎn)、測試記錄； Ramp。D經(jīng)理審批，設(shè)計和開發(fā)輸出包括：1. 產(chǎn)品電氣原理圖、電路圖、各種工程圖紙；2. 符合功能要求的外觀及設(shè)計/驗證樣機(jī)；3. 產(chǎn)品的測試方法和測試程序；4. 生產(chǎn)西樣板；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：5. 產(chǎn)品的BOM amp。 項目工程組長對每份設(shè)計輸入資料進(jìn)行審查并經(jīng)Ramp。3. 項目工程師組長負(fù)責(zé)制定設(shè)計開發(fā)計劃，并根據(jù)設(shè)計評審結(jié)果隨時更新。4． 關(guān)注客戶的投訴或建議，由品管部經(jīng)理直接與回復(fù)客戶，說明問題發(fā)生的原因及采取的糾正預(yù)防措施。 問卷調(diào)查表和客戶滿意度調(diào)查表。 修改相關(guān)文件并通知所有受影響的部門及人員。5． 接收來自客戶確認(rèn)的訂單并評審訂單。這些活動可簡述為：1． 市場部清楚并記錄客戶的所有要求。2. 向客戶提供產(chǎn)品外觀樣板，并得到客戶的最終批準(zhǔn)。5． PE部編制每一型號產(chǎn)品的工藝流程圖，排拉圖及每個工位（包括QC工位）的作業(yè)指引。相關(guān)文件《人力資源管理程序》《培訓(xùn)控制程序》《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》《模具管理程序》《工裝夾具管理程序》《工作環(huán)境/設(shè)施控制程序》 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 由于公司產(chǎn)品技術(shù)含量高，客戶遍布全球且個性化要求較多，本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行必要的策劃。3． 專用設(shè)備的調(diào)試，維護(hù)由供方負(fù)責(zé)進(jìn)行，驗收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)。6. 副主管以下職員教育，培訓(xùn)，崗位技術(shù)認(rèn)可等資料和檔案由人力資源部負(fù)責(zé)記錄和保存，其余員工檔案和培訓(xùn)記錄由部門自行保存。對評價未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。、意識和培訓(xùn)1. 各部門經(jīng)理識別各項活動的過程，對人員進(jìn)行分類，提出種類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。3. 各部門經(jīng)理提出需增加資源的申請，總經(jīng)理審批后由董事長提供，以滿足生產(chǎn)和質(zhì)量體系運行的需要。1. 與質(zhì)量管理體系及其過程有效性有關(guān)的改進(jìn)；2. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3. 資源需求。需要時，董事長可決定召開臨時評審會議。 2. 在公司范圍內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)理、主管和相關(guān)責(zé)權(quán)人員隨時能從局域網(wǎng)上EMail中收取和發(fā)布所需的信息并及時進(jìn)行溝通。 4. 本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并編制《質(zhì)量責(zé)任分配表》。2. 策劃的時機(jī)：建立新的質(zhì)量體系時，公司發(fā)生重大變更時，標(biāo)準(zhǔn)更新時，質(zhì)量體系出現(xiàn)重大變更時。 2. 總經(jīng)理每年年初制訂各種質(zhì)量目標(biāo)，各部門經(jīng)理將其轉(zhuǎn)化成部門目標(biāo)，所有目標(biāo)都必須是量化且合理的，通過努力才可達(dá)到。 2. 在滿足客戶要求的同時必須符合國家的法律法規(guī)，并隨著客戶的要求和法律的變化，質(zhì)量體系的某些要求也隨之更新。4. 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源。 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：4. 質(zhì)量管理體系頁碼： 相關(guān)文件 《主要過程相互關(guān)系圖》 《文件控制程序》 《工程圖紙管理程序》 《電子資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》主要過程相互關(guān)系圖工模制作注塑，絲印客戶要求合同評審新產(chǎn)品設(shè)計貼片插件產(chǎn)品裝配調(diào)試QA檢驗成品走貨客戶滿意度調(diào)查采購IQC檢驗生產(chǎn)相關(guān)過程采購生產(chǎn)物料計劃控制管理者要求資源配置管理職責(zé)各過程質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定與監(jiān)督常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5 管理職責(zé)頁碼： 公司董事長指派總經(jīng)理通過以下活動實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)。 .4質(zhì)量記錄控制為證實產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系的有效運作，公司建立《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定質(zhì)量記錄標(biāo)識、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護(hù)和處理。 公司質(zhì)量手冊完全按照ISO9000：2000國際標(biāo)準(zhǔn)要求編制而成，它是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，說明了公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范圍，以及形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?jīng)董事長批準(zhǔn)后在全公司范圍內(nèi)實施。 2. 二級文件：運作程序；運作程序規(guī)定質(zhì)量體系過程及其運作，有關(guān)人員的職責(zé)。由于移動電話及網(wǎng)絡(luò)終端產(chǎn)品客戶目前只要求將設(shè)計好的元器件進(jìn)行裝配，故此二類產(chǎn)品暫無設(shè)計。 （HR） 1. 制作公司組織結(jié)構(gòu)圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總?cè)藬?shù)，按要求聘用有相當(dāng)經(jīng)驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓(xùn)要求并規(guī)劃培訓(xùn)方案確保所有有資格及技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓(xùn)計劃完成培訓(xùn)并更新員工培訓(xùn)記錄； 5. 負(fù)責(zé)行政管理、保安、工業(yè)安全及員工