【正文】 1章），將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，如有差距，則適時地采取糾正和預(yù)防措施。 監(jiān)視和測量的方法包括：a. 對特殊過程的過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和測量。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的評價工作. 管理者代表監(jiān)督顧客滿意度評價工作 按《訂單管理程序》:d. 顧客投訴,e. 與顧客的直接溝通f. 問卷與調(diào)查,等等,對收集到的信息進(jìn)行分析評價,如發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降,由管理者代表負(fù)責(zé)相關(guān)責(zé)任部門采取改進(jìn)措施. 《訂單管理程序》 《客戶満意度管理程序》 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以查明質(zhì)量管理體系實施的效果，以及質(zhì)量體系是否符合策劃的安排，ISO9001和IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的質(zhì)量管理體系要求，,負(fù)責(zé)任命審核組長,審核員,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進(jìn)行糾正.,公司制定實施《質(zhì)量管理體系監(jiān)測管理程序》以確定質(zhì)量管理體系是否:,ISO9001和IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司確定的質(zhì)量管理體系要求,管理者代表進(jìn)行審核方案的策劃,并據(jù)此控制內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次,方法等,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀態(tài),重要性,以及以往審核的結(jié)果,內(nèi)部審核每年不少于兩次,同時也應(yīng)考慮到組織變化,市場反饋,不合格報告的調(diào)查等因素,考核合格并經(jīng)公司的總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格. 《內(nèi) 部 審 核 程 序》ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：42/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題監(jiān)視和測量,包括任命審核組長 ,審核員,制定審核專用文件(包括審核檢查表,審核實施計劃,不合格項報告表)以及準(zhǔn)備審核后依據(jù)的文件,審核組長負(fù)責(zé)編制每次質(zhì)量體系審核的實施計劃.確保審核員不審核自己的工作,確保審核工作的客觀與公正.按規(guī)定程序?qū)嵤徍?審核的具體內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進(jìn)行.,查閱文件,記錄,檢查現(xiàn)場,收集證據(jù),現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時讓該項工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并依此填寫“不合格項報告表”每次評審結(jié)束均要編制審核報告,作出審核結(jié)論,審核報告應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人.“不合格項報告表”后，要盡快按要求采取糾正措施，審核組對糾正措施的實施進(jìn)行監(jiān)督，跟蹤，驗證，并將驗證結(jié)果報告給管理者代表及相關(guān)部門。 品管部根據(jù)測試對象,任務(wù)及要求,選擇合適的監(jiān)視和測量裝置,負(fù)責(zé)量測儀器的控制,校準(zhǔn)和維護(hù),負(fù)責(zé)因量測儀器不合格對產(chǎn)品質(zhì)量HSF過程造成的影響的評估.., 品管部根據(jù)檢測對象,和所需的測試的項目要求選擇合適檢測設(shè)備,報經(jīng)理批準(zhǔn)后購置,入賬、編號、建檔. 按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)的規(guī)程,做好量測儀器使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄,沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件. 量測儀器應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識,標(biāo)識上注明編號,發(fā)放,防止濫用. 發(fā)現(xiàn)量測儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,要立即評定 以前的檢驗和試驗結(jié)果的有效性,同時對設(shè)備和受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?可包括: a. 追回測量過的產(chǎn)品和重新測量, b. 對設(shè)備進(jìn)行修理并重新校準(zhǔn),等等 采取措施保證量測儀器在搬運(yùn)維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間,其準(zhǔn)確和適用性保持完好 . 保證量測儀器的校準(zhǔn)和使用場所,均有適宜的環(huán)境條件, 防止量測儀器因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效,所有量測儀器,未經(jīng)品管部批準(zhǔn),不得擅自修理. 本公司無法校準(zhǔn)的量測儀器，應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。 d. 未經(jīng)檢驗和試驗. 品管部等相關(guān)部門對外購、外協(xié)及產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付的全過程的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 特殊過程的確認(rèn)《制程管理程序》:,對人員進(jìn)行資格鑒定..,人員監(jiān)定,過程評審和批準(zhǔn),過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)視等記錄.,應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn) 《制程管理程序》ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：36/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)提供 制定《產(chǎn)品標(biāo)識追溯性控管理程序》及《制程管理程序》防止不同類型或狀態(tài)產(chǎn)品的誤用,防止交付不合格產(chǎn)品,并實現(xiàn)必要的可追溯性.，負(fù)責(zé)庫存物品標(biāo)識的有效性； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在制品,半成品,成品的標(biāo)識,負(fù)責(zé)保護(hù)標(biāo)識在生產(chǎn)過程中的有效性. 品管部負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識,負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性的監(jiān)督和管理 進(jìn)廠物資的標(biāo)識,同時作好標(biāo)識,物料標(biāo)識可以用“現(xiàn)品票”或標(biāo)牌，其內(nèi)容一般包括品名，規(guī)格，型號，RoHS標(biāo)簽、進(jìn)廠日期或批號，供應(yīng)商。,倉庫憑業(yè)務(wù)部“發(fā)貨通知單”發(fā)貨《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》的要求做好產(chǎn)品交付給顧客前的質(zhì)量保護(hù)措施,在搬運(yùn),裝車過程中,應(yīng)確保貨物完好無損。 每年至少一次對合格供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審,內(nèi)容包括質(zhì)量,供貨/服務(wù)的及時性,配合性,價格等因素. 采購信息 公司使用的采購文件中應(yīng)清楚地說明采購要求,內(nèi)容包括:a. 采購產(chǎn)品的信息,類別,型號,規(guī)格,數(shù)量,供貨時間等,HSF要求和驗收要求.d.. 適當(dāng)時,還應(yīng)包括:(供應(yīng)商)的產(chǎn)品,程序,過程和設(shè)備提出認(rèn)可批準(zhǔn)要求,. 采購文件發(fā)出前應(yīng)對其準(zhǔn)確性,完整性及適宜性進(jìn)行審查.. 驗證的方式有:(供應(yīng)商)處實施驗證(供應(yīng)商)處驗證,本公司將協(xié)助作好安排,采購部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法.,顧客的驗證也不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：33/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題采購《委外加工管理程序》《采購管理程序》ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：34/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)提供為保證最大程度上的滿足顧客的要求,對生產(chǎn)過程,產(chǎn)品的放行,交付及售后服務(wù)活動都必須進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 設(shè)計評審的參加人員,包括所有有關(guān)職能部門有經(jīng)驗的代表和技術(shù)人員,必要進(jìn)邀請客戶參加,“設(shè)計評審報告，記錄評審的結(jié)果及應(yīng)采取的跟蹤措施，產(chǎn)品研發(fā)部/生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理指定技術(shù)人員對跟蹤措施的落實情況進(jìn)行檢查并記錄 公司按照設(shè)計和開發(fā)計劃的要求,在設(shè)計和適當(dāng)階段,進(jìn)行設(shè)計驗證,以證明設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要示, 設(shè)計驗證采用對產(chǎn)品進(jìn)行形式試驗和方式進(jìn)行, 產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)編制“設(shè)計驗證報告”，記錄驗證的結(jié)果及應(yīng)采用取的跟蹤措施。 “設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”下達(dá)前應(yīng)進(jìn)行評審,確?！霸O(shè)計技術(shù)任務(wù)書”已清楚，全面地說明了產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并且這些要求在技術(shù)上是可行性的，在經(jīng)濟(jì)上是合理的。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,應(yīng)按原評審程序規(guī)定,由業(yè)務(wù)部對變更內(nèi)容組織評審,并確保文件得到更改,相關(guān)人員獲悉已變更的要求. 評審后,要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施. 《訂單管理程序》《與顧客有關(guān)的過程》ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：29/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程《訂單管理程序》中就溝通的內(nèi)容和溝通的辦法作出了規(guī)定。.。：建筑物，工作場所及其配套設(shè)施（廠房，車間，倉庫，辦公室，試驗室等）設(shè)備（設(shè)計工具，生產(chǎn)設(shè)備，檢測設(shè)備，生產(chǎn)工具，硬件，軟件等）支持性服務(wù)（通訊設(shè)施等）《計量設(shè)備管理程序》的要求，做好設(shè)施的提供和維護(hù)保養(yǎng)工作。 相關(guān)文件 《管理評審程序》ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：25/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題資源管理.實施,保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)發(fā)展提高其效率滿足顧客的要求,提高顧客的滿意程度。 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,負(fù)責(zé)對管理評審報告中提出的各項改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 ，使組織內(nèi)各部門對質(zhì)量管理體系的有效性有明確的了解，使質(zhì)量管理體系中的問題得到迅速有效的解決。（溝通），各部門的職責(zé)和權(quán)限，主管管理層的職責(zé)和權(quán)限見第2。，本公司將重新對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。，將對質(zhì)量/HSF方針的適宜性進(jìn)行評審，必要時，對質(zhì)量/HSF方針進(jìn)行更新，修訂。ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：18/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題以顧客為關(guān)注焦點. 以顧客為關(guān)注焦點.本公司的質(zhì)量活動圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是本公司孜孜以求的目標(biāo)，為此，本公司最高管理者（總經(jīng)理）保證做到。、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。本公司總經(jīng)理通過以下行動，確保上述承諾得以實現(xiàn)： a..公司的總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行。 ，貯存，檢索，保護(hù)，保存期和處理按《文件與資料管理程序》執(zhí)行，同時編制質(zhì)量記錄目錄清單。為保持外來文件的有效性，各部門經(jīng)理應(yīng)保持與有關(guān)主管部門的聯(lián)系，并在每年的管理評審前，由管理者代表組織各部門經(jīng)理對外來文件的有效性進(jìn)行審查。，要加蓋“作廢文件”印章并進(jìn)行有效隔離。 客戶提供的圖紙等。檢驗和試驗規(guī)范等。程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)書在沒有文件化的規(guī)定就不能保證質(zhì)量的前提下,本公司使用作業(yè)指導(dǎo)書,詳述了如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。同時包括HSF過程管理的計劃。，以實現(xiàn)本手冊的要求和持續(xù)改進(jìn)。.,..,并將售后服務(wù)的質(zhì)量信息反饋給有關(guān)部門. 財務(wù)部..,財務(wù)制度并實施,.注:財務(wù)部不包括在體系范圍內(nèi). 各崗位職責(zé)見各部門崗位責(zé)任ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：11/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)節(jié)對照表：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定.：2008章節(jié)號對照如下:質(zhì)量管理體系要求手冊章節(jié)號ISO9001條款質(zhì)量管理體系4總要求文件要求 管理職責(zé)5.管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針/RoHS方針/質(zhì)量目標(biāo)策劃職責(zé),權(quán)限與溝通 管理評審資源管理6資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃/RoHS過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)采購/RoHS產(chǎn)品的采購生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置的控/RoHS過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制測量,分析和改進(jìn)8總則監(jiān)視和測量/RoHS過程的監(jiān)視和測量不合格品控制/不合格品的HSF產(chǎn)品控制數(shù)據(jù)分析/RoHS數(shù)據(jù)分析改進(jìn)/RoHS過程管理體系的改進(jìn)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件深圳市美安科技有限公司文件編號：FCSQM001版 本 號：A/2頁 碼：12/49程序文件質(zhì)量手冊生效日期：2012年05月15日章標(biāo)題總要求 質(zhì)量管理體系：2008和IEC/IECQ QC080000：2005標(biāo)準(zhǔn)的要求,實施和保持文件化的質(zhì)量管理體系,并堅持持續(xù)改進(jìn),以確保質(zhì)量管理體系的有效性,適宜性和充分性.. 顧 客 滿 意 顧 客 要 求(從識別顧客要求,到顧客滿意的評價),見過程方法模式圖(圖11)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé)測量，分析 ，改進(jìn)資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn)圖釋 輸入