【正文】 因?yàn)樽约核鶎W(xué)有限，設(shè)計(jì)中還有很多的不足，望老師做出批評和指正。在整個過程中，我查閱了相關(guān)工具書和文獻(xiàn)，取其相關(guān)知識要點(diǎn)應(yīng)用到課設(shè)中，而且其中有很多工藝、設(shè)備可以直接選取。3. 消防設(shè)施要求醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：（1） 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消防栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10I/S，每股水量不應(yīng)小于5I/S；（2） 消火栓的水槍充實(shí)水柱不應(yīng)小于10m；（3） 消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm，配備的水帶長度不應(yīng)超過25m，水槍噴嘴徑不應(yīng)小于19mm。發(fā)生火災(zāi)時，要聽從指揮，積極搶救。車間的滅火器具備要齊備，并定期檢查更換，不得私自動用。操作人員上崗前應(yīng)該做好各項(xiàng)勞動保護(hù)工作，如戴好眼鏡，防護(hù)手套等用具。（2）乙類生產(chǎn)二級耐火等級的多層廠房最大允許占地面積4000平方米，車間滿足該要求。，注射山茶堿，必要時進(jìn)行人工呼吸，嚴(yán)密觀察患者心血管功能，需要時用強(qiáng)心或升壓藥物。工作服毒污染后應(yīng)及時更換，并清洗局部皮膚。人吸入的濃度達(dá)406－619mg/m3，少于1小時對健康無損害。 環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)本項(xiàng)目實(shí)施后可能產(chǎn)生一定的環(huán)境污染，應(yīng)建立企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃，主要內(nèi)容包括：：全廠總廢水排放口和各車間排放水口的定期常規(guī)監(jiān)測，主要監(jiān)測項(xiàng)目為SS，COD，BOD；車間廢氣監(jiān)測；廠界，廠區(qū)及主要設(shè)備噪音監(jiān)測。 設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施1. 污水本項(xiàng)目產(chǎn)生的污水排放至廠區(qū)污水處理站，由建設(shè)單位負(fù)責(zé)處理達(dá)標(biāo)后排放。5. 控制系統(tǒng)（1）對空調(diào)機(jī)組的定時，時間假日起/停；（2）機(jī)組手動、自動狀態(tài)檢測；（3）風(fēng)機(jī)狀態(tài)檢測及故障報(bào)警；（4）新風(fēng)溫度、濕度檢測；（5）送風(fēng)、回風(fēng)溫度、濕度檢測；（6）低溫防霜凍保護(hù)；（7）過濾器堵塞報(bào)警；（8）房間內(nèi)正壓狀態(tài)檢測及控制；（9）累計(jì)風(fēng)機(jī)運(yùn)行時間，打印保養(yǎng)及維護(hù)報(bào)警。2. 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)依據(jù)：《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（GB500682001）；《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（GB500092001）；《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500072002）；《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500102002）；《剪除抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ500112001）；《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500032001）。 外窗采用單框雙玻塑鋼保溫窗，隔段上窗采用單層固定窗。有凈化要求的房間的地面采用環(huán)氧樹脂自流平涂料，并用不同顏色區(qū)分不同的凈化級別，一般房間的地面采用水磨石地面，銅條分格。 設(shè)計(jì)方案1. 建筑物基本情況 （1）本次設(shè)計(jì)的退熱冰車間是利用吉林金恒制藥股份有限公司原有的退熱冰車間廠房改造，該廠房位于吉林金恒制藥股份有限公司廠區(qū)的西北側(cè)，位于全場的上風(fēng)向，滿足GMP的要求。 符合設(shè)計(jì)要求。 給水排水要求1. 給水管材的選擇，應(yīng)符合下列要求（1）生活水管應(yīng)采用渡鋅鋼管；（2）冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用渡鋅鋼管。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑﹑平整﹑避免死角，易清洗，耐腐蝕；2. 凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反應(yīng)，不釋出微粒及不吸附物料的材料；3. 設(shè)備的傳動部件要封閉良好，防止?jié)櫥桐p冷卻劑等泄漏時對原料﹑半成品﹑成品﹑包裝容器和材料的污染；4. 對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎﹑過篩﹑混合﹑制粒﹑干燥﹑壓片﹑包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)防塵圍簾和捕塵﹑吸粉裝置；5. 潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。3. 潔凈室（區(qū)）的回風(fēng)口宜均勻分布在潔凈室（區(qū)）下部；空氣潔凈度要求為100000級 或300000級的潔凈室（區(qū)）的回風(fēng)口，也可考慮布置在潔凈室（區(qū)）的頂部，但有粉塵和有害物質(zhì)的潔凈室（區(qū)），不應(yīng)采用頂部回風(fēng)和走廊回風(fēng)；易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備及附近應(yīng)有回風(fēng)口。（4）潔凈室（區(qū)）使用易燃﹑易爆介質(zhì)時，宜在潔凈室（區(qū)）設(shè)置報(bào)警裝置。（2）廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，廠房主入口應(yīng)設(shè)置火災(zāi)顯示屏。燈具開關(guān)宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）外。主要工作室。（5）潔凈室（區(qū)）內(nèi)的電氣管線，宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道或墻面暗敷，管材應(yīng)采用非燃燒材料，潔凈室（區(qū)）接地線宜采用不銹鋼材料。功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。如有窗臺時，宜呈斜角，以免積塵和便于清洗。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器的夾層﹑地面﹑頂棚宜刷涂料飾面。墻與地面相接處應(yīng)做成半徑≥50mm的圓角。對制藥企業(yè)來說，潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)安全出口數(shù)目除了符合國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ1687(1997)的規(guī)定外，安全出口的設(shè)置應(yīng)滿足疏散距離的要求。4. 備料室宜靠近稱量室，其空氣潔凈度等級同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)）。 物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求1. 潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔材料﹑半成品﹑成品存放區(qū)域，且盡可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域，以減少過程中的混雜與污染；存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)合格品區(qū)，或采取能夠有效控制物料待檢﹑合格狀態(tài)的措施。并應(yīng)有指示壓差的裝備。（2）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在1826℃，相對濕度應(yīng)控制在45%65%；特殊要求時，100級10000級的溫度為2024℃相對濕度為45%60%；100000級300000級潔凈室溫度為1826℃相對濕度為45%65%。4. 不同潔凈度等級房間相聯(lián)系，應(yīng)有防止污染的措施。4. 人員和物料使用的電梯宜分開，電梯不宜設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，必須設(shè)置時，電梯應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別的措施。這“三協(xié)調(diào)”原則應(yīng)體現(xiàn)在廠房設(shè)計(jì)中。 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制（分析）表6 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制工序名 稱序號物料名稱控制項(xiàng)目控制指標(biāo)取樣地點(diǎn)檢驗(yàn)方法控制次數(shù)檢驗(yàn)者備注酰化1回收淡醋酸醋酸含量30～50％接收罐中和一次/批操作者每批平均2廢水醋酸含量≤％廢水流出中和4操作者每班計(jì)廢水回收3廢水醋酸含量≤％中和罐中和1操作者每班計(jì)4中和廢水PH值7－9中和罐試紙一次/罐操作者每班計(jì)5蒸餾殘液苯胺含量％蒸餾釜溴化法1廠化驗(yàn)室每日一次6回收苯胺含水量5％回收苯胺貯罐溴化法一次/批操作者化驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)觀察原料7苯胺含量≥99％貯藏溴化法1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料8醋酸含量≥98％貯藏中和1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料9液堿含量≥40％貯藏中和1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料10退熱冰含量游離苯胺游離醋酸水份色澤≥％≤％≤％≤％外觀實(shí)樣制片機(jī)出片口一次/批廠化驗(yàn)室 藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)計(jì)，必須按照有關(guān)的法律規(guī)定的要求，特別是GMP的要求，按照藥品生產(chǎn)防止污染和交叉污染，降低人為差錯，適應(yīng)藥品質(zhì)量管理體系的要求，必須考慮工藝布局要求與設(shè)備選型上的要求進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（HG2—327—66二級）凝固點(diǎn)≥7℃含量≥%硝基苯含量≤％水分含量≤％。 概述化驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)原輔料及成品，半成品的理化性質(zhì)分析及衛(wèi)生檢查。（4）設(shè)備選型為將來水楊酸擴(kuò)產(chǎn)留有余地。定型產(chǎn)品應(yīng)選定規(guī)格型號，非定型產(chǎn)品要通過計(jì)算以確定設(shè)備的主要尺寸?！?40℃+ KJ/(Kg 即: （Q2Q5）=Cm△t=表4 ?；瘝彑崃亢馑憬Y(jié)果進(jìn)料(KJ)熱量出料(KJ)熱量Q1106Q2Q5105Q3105Q610368Q4106需要加熱的水的量（Kg） 減壓蒸餾熱量衡算在蒸餾過程中，完全是物理過程，沒有化學(xué)反應(yīng)?！?120℃+ KJ/(Kg℃)醋酸的比熱 KJ/(Kg℃)； α——水溶液中固體的質(zhì)量分率?！?之間，少數(shù)液體例外，如液氨與水的比熱容比較大，在4左右；而汞和液體金屬的比熱容很小。 比熱的計(jì)算 ①氣體的比熱容 理想氣體的定壓比熱容： cp=（2n+3）/M 式（55）式中 n——化合物分子中原子個數(shù)； Ｍ——化合物的摩爾質(zhì)量，Kg/Kmol。（二）Q6設(shè)備向環(huán)境散失的熱量Q6可按下式計(jì)算：Q6=∑AαT（tTtO）τ 式（54）式中 A——設(shè)備散熱表面積 m2； αT——設(shè)備散熱表面與周圍介質(zhì)之間的聯(lián)合給熱系數(shù) W/（m2（一）Q1與Q4Q1與Q4均可用下式計(jì)算Q1（Q4）=∑mct KJ 式（53）式中 m——輸入（或輸出）設(shè)備的物料質(zhì)量 Kg； c——物料的平均比熱容 KJ/Kg系統(tǒng)與環(huán)境之間的能量傳遞方式一般有三種：通過物質(zhì)傳遞；通過作功；通過傳熱。能量衡算是以車間物料衡算的結(jié)果為基礎(chǔ)而進(jìn)行的，所以，車間物料衡算表是進(jìn)行車間能量衡算的首要條件。所以，節(jié)能已經(jīng)成為我國一項(xiàng)重要的能源政策。通過對一臺設(shè)備的能量平衡測定與計(jì)算可以獲得設(shè)備用能的各種信息，如熱利用效率是多少，余熱的分布情況如何，哪些余熱可以回收利用等等。根據(jù)設(shè)備熱負(fù)荷的大小、所處理物料的性質(zhì)及工藝要求再選擇傳熱面的型式、計(jì)算傳熱面積、確定設(shè)備的主要工藝尺寸。表1 ?；瘝彽奈锪虾馑憬Y(jié)果進(jìn)料出料進(jìn)料名稱組分名稱組分量（kg）進(jìn)料名稱組分名稱組分量（kg）苯胺純量1廢水苯胺水醋酸雜質(zhì)水雜質(zhì)醋酸純量乙酰苯胺水苯胺雜質(zhì)醋酸水雜質(zhì)合計(jì)：合計(jì)： 減壓蒸餾崗的物料衡算減壓蒸餾 乙?；a(chǎn)物： 乙?；阴１桨樊a(chǎn)量： 剩余醋酸： 剩余苯胺： 水： 雜質(zhì)：由以上算得：進(jìn)料：乙?；a(chǎn)乙酰苯胺+剩余醋酸+剩余苯胺+雜質(zhì)=減壓蒸餾真空酸循環(huán)后：產(chǎn)新乙酰苯胺：消耗醋酸：消耗苯胺：產(chǎn)生水：剩余醋酸： 剩余苯胺： kg 剩余水：產(chǎn)生水：雜質(zhì)： kg由以上算得：出料：乙酰苯胺+產(chǎn)新乙酰苯胺+ 剩余醋酸+剩余苯胺+產(chǎn)生水+雜質(zhì)=即，進(jìn)料=出料，系統(tǒng)平衡。對于已經(jīng)投產(chǎn)的生產(chǎn)車間，通過物料衡算可以尋找出生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，為改進(jìn)生產(chǎn)、完善管理提供可靠的依據(jù)，并可作為檢查原料利用率及三廢處理完善程度的一種手段。在圖中，一般以方框表示化工過程與設(shè)備，用線條表示物料管線及公用系統(tǒng)管線。當(dāng)有輕微的溝痕時，可用油石修磨消除之。－2次吸排氣閥的情況，閥片彈簧及閥結(jié)合螺栓等有損壞或不良現(xiàn)象時應(yīng)更換和消除?？諌簷C(jī)的保養(yǎng)檢查：，應(yīng)經(jīng)常注意各部分有無異常響聲，各級壓力和排氣溫度是否正常，冷卻水是否暢通以及進(jìn)出水溫度是否正常。先將減荷閥上之梅花手輪順時針旋轉(zhuǎn)，使吸氣關(guān)閉，然后斷一電門，空壓機(jī)便停止轉(zhuǎn)動，水冷卻或停車后應(yīng)切斷冷卻水源，冬季要注意排水，防止冰凍，凍壞設(shè)