代雙膦酸鹽的研究與發(fā)展-wenkub.com
2025-04-28 23:42 本頁(yè)面
【正文】 9:687695 FACTG 評(píng)分變化 0 *P * * * ■ 給藥 2次 ■ 給藥 6次 身體評(píng)分 情感評(píng)分 換用唑來(lái)膦酸后對(duì)腎功能無(wú)明顯影響 Vogel CL, et al. Oncologist. 2022。28A(45):8903。 G ABRIEL N. H ORTOBAGY et al. N Engl J Med 1996。34(suppl 1):。98:962969. Risk reduction P value 41% .019 36% .002 31% .003 32% .016 58% .010 支持唑來(lái)膦酸 支持安慰劑 前列腺癌 2 其他實(shí)體瘤 3 肺癌 3 腎細(xì)胞癌 4 0 1 2 SRE的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 乳腺癌 1 三代雙膦酸鹽的適應(yīng)征比較（國(guó)外） 高鈣血癥 乳腺癌 多發(fā)性骨髓瘤 前列腺癌 肺癌 及其他實(shí)體瘤 氯屈膦酸 ? ? ? 帕米膦酸 ? ? ? 唑來(lái)膦酸 ? ? ? ? ? 伊班膦酸 ? ? 歐洲批準(zhǔn) =? 全球批準(zhǔn) =? 名稱 在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥 循證醫(yī)學(xué)證據(jù) 擇泰 174。96:879882。 34(suppl 1): 67. Abstract Saad . Presented at the SUO meeting. Abstract 唑來(lái)膦酸治療骨轉(zhuǎn)移的臨床研究結(jié)果 研究 患者 研究結(jié)果 010 乳腺癌和多發(fā)性骨髓瘤骨轉(zhuǎn)移 n=1,648 有效預(yù)防乳腺癌骨相關(guān)事件（ SREs） 011 肺癌骨轉(zhuǎn)移和其它實(shí)體瘤 n=773 唯一 被證實(shí)可有效延緩和預(yù)防肺癌和其它實(shí)體瘤的骨相關(guān)事件 039 前列腺癌骨轉(zhuǎn)移 n=643 唯一 被證實(shí)可有效延緩和預(yù)防前列腺癌骨相關(guān)事件 唑來(lái)膦酸顯著降低多種腫瘤骨轉(zhuǎn)移的 SREs風(fēng)險(xiǎn) RCC = Renal cell carcinoma。 *SE 平均 換用唑來(lái)膦酸顯著降低 NTX水平 Clemons M, et al. J Clin Oncol. 2022。 *SE 平均 平均疼痛評(píng)分 經(jīng)過(guò) 8周的治療，唑來(lái)膦酸顯著降低劇烈疼痛和平均疼痛指數(shù) Clemons M, et al. J Clin Oncol, 2022。 24: 4895900 最嚴(yán)重疼痛評(píng)分 基線 第 1周 第 2周 第 3周 第 4周 177。 23: 33143321 結(jié)論 ? 唑來(lái)膦酸顯著減少東方（日本）乳腺癌骨轉(zhuǎn)移女性患者骨相關(guān)事件的發(fā)生 ? 唑來(lái)膦酸可顯著緩解骨痛 ? 唑來(lái)膦酸耐受性良好，安全性與安慰劑相似 J Clin Oncol 2022。 23: 33143321 唑來(lái)膦酸顯著降低骨并發(fā)癥危險(xiǎn)達(dá) 41% *AndersenGill多事件分析 采用嚴(yán)格變量，根據(jù)既往是否發(fā)生過(guò)骨折進(jìn)行分層的回歸系數(shù)的 Wald檢驗(yàn) 降低風(fēng)險(xiǎn) 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn) 有利于唑來(lái)膦酸 有利于安慰劑 0 1 2 .001 P 值 .59 41% J Clin Oncol 2022。98:173544 1501研究 唑來(lái)膦酸在東方人群中的試驗(yàn)數(shù)據(jù) 多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究 隨機(jī)分組 唑來(lái)膦酸 4 mg ， 靜脈輸注 15min， 每 4周，共 12個(gè)月 n = 114 安慰劑，靜脈輸注 15min， 每 4周，共 12個(gè)月 n = 114 （n=228） J Clin Oncol 2022。 9: 74551 高鈣血癥小鼠體內(nèi)相對(duì)抑制強(qiáng)度 體外相對(duì)抑制強(qiáng)度 10 0 10 1 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 0 10 1 10 2 10 3 唑來(lái)膦酸抑制骨吸收的活性最強(qiáng) 伊班膦酸鹽 帕米膦酸鹽 氯屈膦酸鹽 R= 氯屈膦酸的 16,700倍 帕米膦酸的 850倍
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