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年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案-wenkub.com

2025-04-27 22:28 本頁(yè)面
   

【正文】 如果對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用,投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。依據(jù)國(guó)家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書(shū)原件或清晰彩色復(fù)印件進(jìn)行認(rèn)定。五、微生物及其代謝物專利藥品(化學(xué)藥):指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。二、新化合物專利藥品:指具有我國(guó)化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)、或外國(guó)發(fā)明專利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身的專利藥品。否2配送能力(7分)供應(yīng)配送率每降低1%,最低得2分。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)證情況(12分)通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本認(rèn)證并上市銷售情況(2014年度銷售金額1000萬(wàn)元及以上)。響應(yīng)品種無(wú)抽檢不合格記錄,但該廠其他產(chǎn)品有一次抽檢不合格記錄。附件3: 藥品集中采購(gòu)工作流程附件4經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值備注客觀分(80分)銷售額(10分)年銷售額40億元(含)以上10以生產(chǎn)企業(yè)2014年度納稅申報(bào)表為依據(jù);進(jìn)口藥品以其供應(yīng)商銷售的本企業(yè)產(chǎn)品總金額計(jì)。(八)藥品主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然(含體外培育或體內(nèi)培植)與人工區(qū)分評(píng)審分組,須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)上有明確標(biāo)示。(四)主要化學(xué)成分相同但堿基、酸根不同的原則上不區(qū)分評(píng)審分組。十六、其他劃分(一)單支(瓶)劑量相同、容量不同的小容量注射液(50ml以下)合并。(四十二)滴眼劑。(三十八)外用膜劑。(三十四)耳栓。十、軟膏劑類(三十)乳膏劑、油膏劑、糊劑、外用凝膠劑。(二十六)注射劑4:脂質(zhì)體注射液。(二十二)丸劑3:滴丸。(十八)口服液體制劑4:緩釋混懸液。(十四)散劑2:外用散(粉)、撒布劑、撒粉。(十)膠囊劑5:控釋膠囊、腸溶控釋膠囊、控釋微丸膠囊。二、膠囊劑類(六)膠囊劑1:硬膠囊、腸溶膠囊。(二)片劑2:分散片、口服泡騰片、咀嚼片、口腔崩解片、舌下片、含片、潤(rùn)喉片。十四、市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)(一)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品采購(gòu)的監(jiān)管;(二)組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥采中心建立委托代理關(guān)系;(三)組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)目錄合理預(yù)測(cè)本單位年度采購(gòu)需求,明確采購(gòu)藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量要求,并審核匯總上報(bào);(四)組織專家對(duì)入圍藥品的價(jià)格談判;(五)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃,對(duì)日常采購(gòu)需求進(jìn)行審核,并通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)送訂單;(六)設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶,對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付;(七)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)委托協(xié)議。十、江蘇保監(jiān)局監(jiān)督指導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)規(guī)定及時(shí)、足額結(jié)算合規(guī)藥品費(fèi)用。六、省商務(wù)廳負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通企業(yè)的指導(dǎo),參與研究促進(jìn)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)在藥品集中采購(gòu)中平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)的措施。二、省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)分析研究藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)中的難點(diǎn)問(wèn)題及可能帶來(lái)的影響,加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作宏觀政策指導(dǎo)。對(duì)違反規(guī)定的人員,予以嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。(三)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,規(guī)范醫(yī)生處方行為,切實(shí)減少不合理用藥。四、加強(qiáng)綜合監(jiān)督和管理(一)各級(jí)相關(guān)部門(mén)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、回款、使用等情況和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與集中采購(gòu)、配送等行為進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。被列入不良記錄的企業(yè),取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,自取消之日起兩年內(nèi)不得參加全省任何藥品集中采購(gòu),全省(區(qū)、市)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品,原簽訂的購(gòu)銷合同終止。第十一章管理與監(jiān)督一、建立省市縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制實(shí)行省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)采購(gòu)藥品時(shí),將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶,保證及時(shí)到位。三、貨款結(jié)算與支付二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理,根據(jù)采購(gòu)合同,及時(shí)完成與藥品供貨企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,做到從交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不超過(guò)30天。不能一次完成訂單配送的,剩余部分須在7天內(nèi)(含第一次配送時(shí)間)完成配送。(三)配送要求生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé),并及時(shí)保質(zhì)保量供貨。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送關(guān)系確定后,應(yīng)向省藥采中心網(wǎng)上遞交授權(quán)委托書(shū)、配送承諾書(shū)和供貨合同。二、產(chǎn)品配送(一)配送主體藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。(三)簽訂購(gòu)銷合同成交確認(rèn)結(jié)果公布后10日內(nèi),市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同;二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在價(jià)格談判結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi),將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定的采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格進(jìn)行公示,公示期為5個(gè)工作日,公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。先由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購(gòu)情況,明確本單位藥品采購(gòu)數(shù)量,供入圍企業(yè)價(jià)格談判時(shí)參考。市級(jí)談判確認(rèn)產(chǎn)品價(jià)格不得高于省級(jí)入圍價(jià)格,下一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格不得高于上一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格。二、價(jià)格談判原則。一、價(jià)格談判組織。根據(jù)擬入圍企業(yè)公示結(jié)果,省藥采中心履行規(guī)定程序后,在采購(gòu)平臺(tái)公布集中采購(gòu)入圍企業(yè)目錄。入圍后,以報(bào)價(jià)不高于采購(gòu)上限價(jià)掛網(wǎng)。(二)議價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審對(duì)議價(jià)采購(gòu)藥品按議價(jià)規(guī)則(具體規(guī)則另行制定)進(jìn)行評(píng)審。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的,則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值共100分,其中客觀指標(biāo)分值80分,主觀指標(biāo)分值20分(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表詳見(jiàn)附件4),得分保留小數(shù)點(diǎn)后四位。第三組:《2014年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。省藥采中心通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布報(bào)價(jià)結(jié)果。企業(yè)不得以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià),以低于成本價(jià)格報(bào)價(jià)的,經(jīng)查實(shí)后列入不良記錄。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià),不報(bào)價(jià)的視為放棄。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥采中心遞交申訴材料。價(jià)格證明資料審查。(四)投標(biāo)材料修改和撤回投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。藥品集中采購(gòu)響應(yīng)申請(qǐng)函,非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明,投標(biāo)企業(yè)授權(quán)書(shū)。(二)投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。2013年以來(lái)被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的,不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的,可以集團(tuán)公司名義進(jìn)行,并提供相應(yīng)證明材料。采購(gòu)文件的修改、信息發(fā)布均以采購(gòu)平臺(tái)為準(zhǔn),采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。如無(wú)申訴,則視同無(wú)異議。(五)依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后,由省藥采中心組織專家審定。二、制定原則和方法(一)針對(duì)每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品,依據(jù)上述來(lái)源中的最低價(jià),分別制定上限價(jià)。六、詢價(jià)采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的藥品,經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購(gòu),或者納入短缺藥品目錄,進(jìn)行定點(diǎn)儲(chǔ)備供應(yīng)。三、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的藥品,經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍后,實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要根據(jù)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋和在美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,以客觀指標(biāo)為主體。第四章采購(gòu)方式對(duì)采購(gòu)目錄中的藥品,根據(jù)我省現(xiàn)行采購(gòu)平臺(tái)上2014年度采購(gòu)金額的高低、投標(biāo)企業(yè)的數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同
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