電子電氣類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書-wenkub.com
2025-04-11 22:47 本頁面
【正文】 16監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)識別所需實施測量所需的設(shè)備，使用的測量的監(jiān)控裝置應(yīng)能溯源到國際或國家基準(zhǔn)，并定期和或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； 當(dāng)使用軟件進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測量時，使用前必須提供在產(chǎn)品實現(xiàn)或接收中進(jìn)行確認(rèn)后才能使用； 對自制的特殊測量和監(jiān)控裝置應(yīng)有確認(rèn)的規(guī)程和記錄；對于大部分電子電器產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，其常規(guī)的生產(chǎn)設(shè)備包括：生產(chǎn)線、老化室（或老化線）、插件機、波峰焊機、貼片機（回流焊）、中央信號控制設(shè)備、調(diào)試設(shè)備、測試專用工裝夾具。一旦發(fā)生質(zhì)量問題能追溯出其來源或歷史。（2）設(shè)備及工裝的控制：新設(shè)備及新工裝的驗收或驗證；設(shè)備及工裝大修后的驗證；設(shè)備的修理、維護及保養(yǎng)。 半導(dǎo)體器件（含集成電路）（1） 控制擴散、光刻、壓焊、燒結(jié)工序和環(huán)境條件；（2） 防靜電。（5） 沉屏工序；（6） 蒸鋁工序；（7） 燒有機膜：減少短路。e. 老化過程：老化時間、老化條件。12生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程1. 整機產(chǎn)品：對下列工序應(yīng)控制如下內(nèi)容：a. 焊接：焊接的材料、烙鐵的溫度或錫鍋溫度的控制。 b. 各工位作業(yè)指導(dǎo)書：是專門針對具體工位制定的作業(yè)指導(dǎo)書。常見的工藝文件有以下幾種： a. 工藝規(guī)程（或稱工藝規(guī)范）。10采購 對于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的產(chǎn)品，其采購物資種類繁多，而其中某些直接影響著最終產(chǎn)品的性能的物資一般被列為A類或關(guān)鍵物資。8設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求，應(yīng)進(jìn)行以下設(shè)計確認(rèn)：a. 對設(shè)計文件（包括圖樣、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書以及軟件等）與設(shè)計任務(wù)書或合同的符合性進(jìn)行審查認(rèn)可。f. 安全性設(shè)計書（主要是耐壓和絕緣）和電磁兼容設(shè)計書；g. 各種工藝文件：關(guān)鍵零部件明細(xì)表和工藝過程卡片，關(guān)鍵工藝說明，關(guān)鍵專用工藝設(shè)備方面的工藝文件，有關(guān)材料類的工藝文件等。4設(shè)計和開發(fā)輸入檢查設(shè)計或開發(fā)立項過程，看是否進(jìn)行了有效的市場調(diào)研、立項審查或可行性分析；設(shè)計任務(wù)書是輸入文件的具體體現(xiàn)，其主要技術(shù)內(nèi)容應(yīng)包括：a. 查看設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求是否明確完善，是否反映了市場調(diào)研、法律、法規(guī)、合同（當(dāng)有合同要求時）等方面的要求。一項復(fù)雜的電子電器產(chǎn)品的設(shè)計往往需要分成若干個設(shè)計組，共同配合才能完成。針對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)產(chǎn)品，是否確定了質(zhì)量目標(biāo)。 高壓元件及組件：灌注工序為特殊工序。 電子元器件的直接顧客往往是整機類產(chǎn)品的生產(chǎn)組織或維修、銷售組織整機類產(chǎn)品的最終顧客通常是個體消費者或各類公司等。本作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)部負(fù)責(zé)起草，主要起草人員： 1. 范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于對從事電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的組織的審核，是電子電氣類產(chǎn)品的審核指導(dǎo)和參考文件，是審核組長作為專業(yè)培訓(xùn)和增加審核組專業(yè)能力的資料。本作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)GB/T19001：2000版內(nèi)容編寫，對非本專業(yè)的審核員給予必要的專業(yè)指導(dǎo)，以保證本中心審核員對主要過程及相關(guān)要點在審核中的一致性和有效性。本作業(yè)指導(dǎo)書是認(rèn)證相關(guān)文件的補充而不是代替，故應(yīng)按已經(jīng)做過文審的體系文件，結(jié)合組織的具體特點進(jìn)行審核。2. 引用文件 GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系－基本原理和術(shù)語》 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系－要求
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