貴州省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-wenkub.com
2025-04-09 04:32 本頁面
【正文】 附件11：藥品GMP認(rèn)證審批意見書企業(yè)名稱認(rèn)證范圍受理日期年 月 日受理編號現(xiàn)場檢查日期年 月 日現(xiàn)場檢查結(jié)果中心審查意見簽字： 年 月 日中心審核簽字： 年 月 日處審查意見簽字： 年 月 日處審核簽字： 年 月 日分管副局長審核簽字： 年 月 日局長審核簽字： 年 月 日證書編號證書有效期年 月 日 年 月 日附件12：年 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）省藥品審評認(rèn)證中心 年 月 日印發(fā)附件10：年 月藥品GMP認(rèn)證工作計(jì)劃表填表單位：附件7：藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料補(bǔ)充通知書黔藥安監(jiān)GMP補(bǔ)： 申請單位聯(lián)系電話聯(lián) 系 人認(rèn)證范圍補(bǔ)充資料內(nèi)容經(jīng) 辦 人經(jīng)辦日期年 月 日備 注附件8：藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料退審?fù)ㄖ獣幇脖O(jiān)GMP退： 申請單位聯(lián)系電話聯(lián) 系 人認(rèn)證范圍退審原因經(jīng) 辦 人經(jīng)辦日期年 月 日備 注附件9：貴州省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心黔藥審認(rèn)發(fā)〔 〕 號藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查通知公司：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，定于 年 月 日 年 月 日對你單位 進(jìn)行現(xiàn)場檢查。企業(yè)名稱中文英文注冊地址中文生產(chǎn)地址中文英文注冊地址郵政編碼生產(chǎn)地址郵政編碼組織機(jī)構(gòu)代碼藥品生產(chǎn)許可證編號生產(chǎn)類別企業(yè)類型三資企業(yè)外方國別或地區(qū)企業(yè)始建時(shí)間最近更名時(shí)間 職工人數(shù)技術(shù)人員比例法定代表人職 稱所學(xué)專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人職 稱所學(xué)專業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職 稱所學(xué)專業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人職 稱所學(xué)專業(yè)聯(lián) 系 人電 話手 機(jī)傳 真固定資產(chǎn)原值(萬元)固定資產(chǎn)凈值(萬元) 廠區(qū)占地面積(平方米)建筑面積(平方米) 上年工業(yè)總產(chǎn)值(萬元)銷售收入(萬元) 利潤(萬元) 稅金(萬元) 創(chuàng)匯(萬美元)原料藥生產(chǎn)品種（個(gè)）制劑生產(chǎn)品種（個(gè)）常年生產(chǎn)品種（個(gè)）申請認(rèn)證范圍中文英文本次認(rèn)證生產(chǎn)劑型和品種列表（附申請書后），包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號或報(bào)批情況認(rèn)證劑型類別本次認(rèn)證是企業(yè)第[ ]次認(rèn)證固定資產(chǎn)投資情況(萬元)本次申請GMP 認(rèn)證范圍建設(shè)性質(zhì)建成時(shí)間資金來源 固定資產(chǎn)投資總額 投資構(gòu)成建筑工程 其中：銀行貸款 安裝工程 利用外資設(shè)備、工器具購置 自籌資金 其中：工藝設(shè)備 其他資金 其他費(fèi)用建筑面積（平方米）企業(yè)全部制劑劑型、生物制品品種、原料藥車間、中藥提取車間名稱本次認(rèn)證范圍年生產(chǎn)能力計(jì)算單位本次認(rèn)證制劑生產(chǎn)線數(shù)(條)已取得藥品GMP證書編號備注（如制劑劑型等內(nèi)容填寫空間不夠，可另加附頁）生產(chǎn)劑型和品種表藥品名稱原料藥、制劑劑型規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號或報(bào)批情況
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