設(shè)計和開發(fā)控制程序(5)-wenkub.com
2025-01-14 04:35 本頁面
【正文】 1．顧客采購訂單或2．技術(shù)協(xié)議等新產(chǎn)品策劃 NO 設(shè)計/開發(fā)輸入 YES 2新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析/評估工作由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 設(shè)計/開發(fā)確認(rèn) 是證實最終產(chǎn)品滿足使用要求或已知的預(yù)期用途的活動，各單位進行設(shè)計確認(rèn)其方式為：新產(chǎn)品試制，顧客試用等。 設(shè)計/開發(fā)評審 設(shè)計/開發(fā)評審是為了確保設(shè)計和開發(fā)結(jié)果的適宜性、充分性、有效性，達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進行的系統(tǒng)的活動；，必要時可邀請有關(guān)專家參加；，有需改進部分，要進行評審，以達(dá)到改進目的。 d)其他必需的要求； 為確保設(shè)計輸入適用，項目負(fù)責(zé)人組織設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)的輸入進行評審，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。其內(nèi)容包括：a) 論證調(diào)研報告；b) 設(shè)計/開發(fā)初步方案；c) 項目許可產(chǎn)品必須明確說明；d) 設(shè)計/開發(fā)重要階段進行相應(yīng)的評審和確認(rèn)活動；e) 所需的資源，如人員、信息、軟件、試驗驗證的設(shè)備、材料等；f)
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