【正文】 標(biāo)準(zhǔn)化法 187。計(jì)量法187。實(shí)驗(yàn)室自獲得認(rèn)可之日起就加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，這就意味著要承擔(dān)一定的義務(wù)，包括要始終保持與獲得認(rèn)可時(shí)同樣的工作水平，不斷改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系，不斷提高已有的技術(shù)能力；接受 CNAL定期和不定期的監(jiān)督以及每五年一次的周期復(fù)評(píng)審等。申請(qǐng)階段包括實(shí)驗(yàn)室詢(xún)問(wèn)，了解情況，索取有關(guān)文件，提交申請(qǐng)資料等具體事宜；評(píng)審階段包括選派評(píng)審員 /技術(shù)專(zhuān)家，文件資料初審和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等工作；評(píng)審合格的實(shí)驗(yàn)室由評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)定，并辦理批準(zhǔn)認(rèn)可的相關(guān)手續(xù)。成立于 2022年 7月 4日，統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國(guó)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資格承認(rèn)和獲準(zhǔn)認(rèn)可的日常監(jiān)督。 CNAL受理國(guó)內(nèi)外所有實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)。 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則 ? 自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t 凡愿承認(rèn) 171。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展趨勢(shì) 目前，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已打破國(guó)界，朝著國(guó)與國(guó)之間的相互承認(rèn)，并向多邊相互承認(rèn)的趨勢(shì)發(fā)展。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是政府的需要 在進(jìn)行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為、查處假冒偽劣產(chǎn)品時(shí)，政府也要依靠各類(lèi)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)即各類(lèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為其服務(wù) 。原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [1998]009號(hào)文 171。產(chǎn)品復(fù)雜、造價(jià)高，不合格還可能帶來(lái)安全危害，所有這些都使買(mǎi)方越來(lái)越關(guān)注自己要購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的性能、可靠性和安全性。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要 實(shí)驗(yàn)室存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果。這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測(cè) /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。 例如：氫氧化鈉測(cè)量濃度值： cNaOH=(mol/L),擴(kuò)展不確定度 uc(cNaOH)= (mol/L)時(shí)，結(jié)果應(yīng)表示為： （ 177。 U（單位）， k=2或 3 （結(jié)果）： x （單位） ， U（單位）， k=2或 3 注：通常情況下 k取 2 例如：氫氧化鈉測(cè)量濃度值： cNaOH=(mol/L),擴(kuò)展不確定度為 (mol/L)時(shí)，氫氧化鈉測(cè)量濃度結(jié)果表示為： （ 177。對(duì)大多數(shù)測(cè)量，采用 p=95%， k=2；對(duì)于計(jì)量基準(zhǔn)或高質(zhì)量要求的測(cè)量，可以采用 p=95%， k=3。 當(dāng)被測(cè)量只有一個(gè)影響因素時(shí)，則有： 22)(BAic uuxu ??合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計(jì)算 當(dāng)被測(cè)定的 量 y是若干個(gè)直接測(cè)量量x1,x2,x3,???,xN的函數(shù)時(shí)，即 y=f(x1,x2,x3,???， xN)，則有： 式中： uc(y)y的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(xi) xi的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(xi, xj) xi 和 xj間的協(xié)方差 當(dāng) xi 和 xj彼此獨(dú)立時(shí)，則有 只要對(duì)直接測(cè)量量 xi通過(guò)分析 A類(lèi)和 B類(lèi)不確定度，從而求得uc(xi)，即可得到被測(cè)量 y的不確定度。 a上下限而沒(méi)有置信水平，并且假定每個(gè)值都以相同可能性落在上、下限之間的任何地方，即矩形分布或均勻分布，其標(biāo)準(zhǔn)差為 uB（ xi） = a/ 。 計(jì)算公式如下： ?x?x計(jì)算公式： )()()()(1n)x(xs2n1ii???????????xsxunxsxsA 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類(lèi)評(píng)定 B類(lèi)不確定度評(píng)定一般不需要對(duì)被測(cè)量在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下（重復(fù)性或重現(xiàn)性條件下）進(jìn)行重復(fù)觀測(cè)而是按照現(xiàn)有信息加以評(píng)定。包括對(duì)關(guān)系式 y=f(x1,x2,x3,???)中參數(shù)的不確定度有貢獻(xiàn)的來(lái)源，還可包括其他來(lái)源，特別是由化學(xué)假定產(chǎn)生的來(lái)源。 分析化學(xué)測(cè)量結(jié)果 不確定度的主要來(lái)源 被分析對(duì)象的說(shuō)明 取樣 樣品制備 針對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇 儀器檢定 /校準(zhǔn) 分析測(cè)量 數(shù)據(jù)處理 ，例如被測(cè)定的物質(zhì)缺少確切的結(jié)構(gòu)說(shuō)明。 5 測(cè)量誤差按性質(zhì)可分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差兩類(lèi)，按定義，隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差都是 多次測(cè)量時(shí)的理想概念。 測(cè)量不確定度與人們對(duì)被測(cè)量、影響量及測(cè)量過(guò)程的認(rèn)識(shí)有關(guān)。 1 .3測(cè)量誤差與測(cè)量不確定度的主要區(qū)別 序號(hào) 測(cè)量誤差 測(cè)量不確定度 1 有正負(fù)符號(hào)的量值，其結(jié)果為測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的值。 不確定度可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù)，或是說(shuō)明了置信水平的區(qū)間的半寬。誤差是一個(gè)確定的值，但由于真值往往不知道，故誤差無(wú)法準(zhǔn)確得到。 約定真值 對(duì)于給定目的，具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值。 制定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃。 儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn) 編制儀器設(shè)備一覽表； 儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證； 計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理； 裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理； 編制儀器檢定周期表； 儀器設(shè)備的期間核查。 評(píng)審前內(nèi)部審核和管理評(píng)審 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 提出申請(qǐng) 凡申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，需提前 6個(gè)月向發(fā)證部門(mén)提交申請(qǐng)材料： 《 計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 》 ； 法人資格證明或法人授權(quán)證明文件； 上級(jí)或有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文 件； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 典型檢測(cè)報(bào)告（ 1～ 2份）； 參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料（初次申請(qǐng) 可不用）。 明確技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。 資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備 李國(guó)強(qiáng) 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料 第四講 資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備 管理要求 技術(shù)要求 管理要求的準(zhǔn)備 成立工作機(jī)構(gòu) (工作小組 ) 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位的設(shè)置及職責(zé)等重 大事宜的決策； 掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況； 協(xié)調(diào)和處理各部門(mén)之間的銜接 。 評(píng)審的實(shí)施 。 內(nèi)審總結(jié)。 內(nèi)審步驟 內(nèi)審的策劃與準(zhǔn)備 。 內(nèi)審范圍：審核活動(dòng)所涉及的領(lǐng)域或范圍 。 體系文件的修改、補(bǔ)充、完善。 試運(yùn)行工作步驟與要求 試運(yùn)行計(jì)劃 文件批準(zhǔn)發(fā)放 。 程序文件：描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個(gè)部門(mén)的職能活動(dòng)。 確定機(jī)構(gòu) ， 分配職責(zé) ， 配備資源 。 組織落實(shí) 、 擬定計(jì)劃 。 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)反映本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn) 。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與迎審 質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行 目的：是為了實(shí)施質(zhì)量管理 ， 并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ， 以便以最好 、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 、 設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng) ， 從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿(mǎn)意和降低成本 。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 工作準(zhǔn)備會(huì)議：評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開(kāi)全體評(píng)審成員參加的預(yù)備會(huì) 。 D、 管理評(píng)審記錄：有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃 。 評(píng)審組長(zhǎng)文件評(píng)審 A、 質(zhì)量手冊(cè) B、 程序文件 C、 管理體系內(nèi)部審核記錄：有內(nèi)審詳細(xì)計(jì)劃 。 首次評(píng)審： 對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審 。 三 、 申請(qǐng)條件：滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)定資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求 四 、 申請(qǐng)材料目錄 申請(qǐng)書(shū) （ 一式三份 ） 、 法律地位證明 、 技術(shù)能力證明 （ 場(chǎng)所 、 設(shè)施 、 人員等 ） 、 管理體系文件 （ 質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ） 五 、 許可工作程序 申請(qǐng) 、 受理 、 技術(shù)評(píng)審 、 審批 、 頒發(fā)證書(shū) 、材料存檔 、 公布 。 （ 4）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。 授權(quán)簽字人變更： 已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有授權(quán)簽字人變更的辦理此項(xiàng)。 首次認(rèn)證： 未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)辦理首次認(rèn)證。 審查認(rèn)可（授權(quán)）：依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)和其他執(zhí)法監(jiān)督實(shí)驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理審查認(rèn)可（授權(quán)）。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)確保數(shù)據(jù)結(jié)果的安全性 、 有效性和完整性采取相關(guān)措施 。 結(jié)果報(bào)告 ? 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告 ， 還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 抽樣日期； b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 ， 以及對(duì)這些規(guī)范的偏 離 、 增添或刪節(jié)； c) 抽樣位置 ， 包括任何簡(jiǎn)圖 、 草圖或照片； d) 抽樣人； e） 列出所用的抽樣計(jì)劃； f） 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息 。我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定： “ 國(guó)家采用國(guó)際單位制 。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符 ， 如通風(fēng) 、 防潮 、 控溫 、 清潔等到 ， 還應(yīng)做好記錄 。 實(shí)驗(yàn)室建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個(gè)樣品在檢測(cè) /校準(zhǔn)過(guò)程中識(shí)別和記錄的唯一的標(biāo)記。 ? 、 添加或刪節(jié)的要求 ， 并告知相關(guān)人員 。 ? 、制備 、 傳送 、 貯存 、 處置等 。 該條與 ， /校準(zhǔn)使用的儀器設(shè)備 ， 而該條款針對(duì)的是實(shí)驗(yàn)室的參考或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。 量值溯源 ? ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 參考物質(zhì) ） 。 參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn) 。 量值溯源 ? ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì) 、 能力驗(yàn)證結(jié)果的滿(mǎn)意證據(jù) 。 量值溯源 ? /或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn) 。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用 。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? （包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。 該條款強(qiáng)調(diào)的主要對(duì)象是針對(duì)重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)門(mén)指定（以授權(quán)方式體現(xiàn)）的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證上崗。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? （ 租用 、 借用 、 使用客戶(hù)的設(shè)備 ） ， 限于某些使用頻次低 、 價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備 ， 且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求 。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。 ? 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 不同的檢測(cè) /校準(zhǔn)有不同的方法和程序，目的是為了使不同的人員、不同的時(shí)間所進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn)過(guò)程能保持一致。 ? 并正確標(biāo)識(shí) 。 ? ， 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備 ， 確保檢測(cè) /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣 、 廢液 、 粉塵 、 噪聲 、 固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求 ， 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施 。 在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響 。 ? 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ， 其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上 （ 含工程師 ） 技術(shù)職稱(chēng) ， 熟悉業(yè)務(wù) ， 在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上 。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷等的檔案 。 資格確認(rèn)方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度 、 個(gè)人的學(xué)歷經(jīng)驗(yàn)水平等而有所差異 ， 有些需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn) 、 見(jiàn)習(xí) 、 考核合格后方可授權(quán)；有些僅需要簡(jiǎn)單的確認(rèn)后就可授權(quán) 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 ? 二、不允許事后補(bǔ)記和追記。每次檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) ? “不符合工作”是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件或檢測(cè) /校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 二、編制管理程序文件，包括處理程序、受理或記錄、界定涉及的領(lǐng)域或部門(mén)、明確負(fù)責(zé)調(diào)查處理的崗位或負(fù)責(zé)人、組織調(diào)查分析、說(shuō)明、反饋。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 合同評(píng)審 ? 要點(diǎn)： 一、接受客戶(hù)委托時(shí)，雙方積極溝通，簽訂后的合同、委托書(shū)、標(biāo)書(shū)具有法律效力。 ? 要點(diǎn)： ? 一、分包實(shí)驗(yàn)室必須符合準(zhǔn)則要求（獲得資質(zhì)認(rèn)定） ? 二、分包的選擇，不是所有的項(xiàng)目都可以分包 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 ? 三、對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證和審核 ? 四、有書(shū)面通知給客戶(hù)，征求客戶(hù)同意 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)