【正文】 凡不符合規(guī)劃的，省級衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予登記。 ? 第三十一條 國家機(jī)關(guān)工作人員在人體器官移植監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予處分。 ? 違反本條例第二十一條規(guī)定收取費(fèi)用的，依照價格管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。 ? 撤銷 依法可以撤銷行政許可的其他情形 122 ? 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定予以處罰。 119 ? 第十三條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的 ,應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門報告。 收回 注銷 115 ? 第二十三條 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置人類精子庫，采集、提供精子的非醫(yī)療機(jī)構(gòu) ，按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》第四十四條 的規(guī)定處罰；對有上述違法行為的 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ，按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》第四十七條 和 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第八十條 的規(guī)定處罰。 ? 第七條 申請設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： ? （一）具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證； ? （二）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會； ? （三）具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員； ? （四）具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應(yīng)的技術(shù)和儀器設(shè)備； ? （五）具有對供精者進(jìn)行篩查的技術(shù)能力； ? （六）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的 《 人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn) 》 113 ? 第八條 申請設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 提交下列資料： ? （一）設(shè)置人類精子庫可行性報告； ? （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況； ? （三）擬設(shè)置人類精子庫的建筑設(shè)計平面圖； ? （四）擬設(shè)置人類精子庫將開展的技術(shù)業(yè)務(wù)范圍、技術(shù)設(shè)備條件、技術(shù)人員配備情況和組織結(jié)構(gòu)； ? （五）人類精子庫的規(guī)章制度、技術(shù)操作手冊等；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。 108 ? 第十條 批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 的有關(guān)規(guī)定，持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書到核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理 變更登記手續(xù)。 103 衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) 〔 2022〕 498號 ? 安徽省衛(wèi)生廳： ? 根據(jù) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔 1994〕 27號），全科醫(yī)療科為一級診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照 《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行） 》 （衛(wèi)婦社發(fā) 〔 2022〕 239號）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。 102 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 63號 ? 上海市衛(wèi)生局： ? 你局 《 關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認(rèn)定問題的請示 》 （滬衛(wèi)醫(yī)政 〔 2022〕 218號）收悉。 101 衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2022]1二 00四年五月二十七日 上海市衛(wèi)生局： 一 、 根據(jù) 《 中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法 》第五條有關(guān)規(guī)定 ， 婦幼衛(wèi)生工作的基本方針是以保健為中心 ， 以保健生殖健康為目的 ， 實(shí)行保健與臨床相結(jié)合 ， 面向群體 ， 面向基層和預(yù)防為主 。 經(jīng)研究 ， 對口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下： （ 二 ） 口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍 。 在 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以 婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊的 ， 其范圍 含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè) 。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動 。 ? 只開展某診療科目下個別?？撇≡\療的，應(yīng)在填寫的相應(yīng)科目后注明?？撇∶Q，如“骨科（頸椎病?？疲薄? 90 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動 。 ? 此復(fù)。 ? 二〇〇四年七月七日 86 衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā) [2022]185號） ? “已取得 《 醫(yī)師資格證書 》 ，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師， 非本人原因 導(dǎo)致未獲得 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 》 前，在其 受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時間內(nèi) 的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： ? 對于 取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十九條的規(guī)定處理 ，造成患者人身損害的，按照 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第六十一條的規(guī)定處理。 ? 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者 非醫(yī)師行醫(yī) 的 ，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締 ， 沒收其違法所得及其藥品 、 器械 ， 并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的 ，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的 ， 依法追究刑事責(zé)任 。 79 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動 ? 對機(jī)構(gòu) ? 違反 《 處方管理辦法 》 第八條 根據(jù) 《 處方管理辦法 》 第 五十四條 《 條例 》 第四十八條 ? 對人員 ? 未造成嚴(yán)重后果 違反 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十條 ? 責(zé)令改正 ? 造成嚴(yán)重后果 依照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條處理 ? 《 醫(yī)師定期考核管理辦法 》 第十八條第二十六條 提前考核 暫停執(zhí)業(yè) 36 月 注銷注冊 80 （三）取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊 ? 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“ 未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 ? 第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者 有 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條 所列情形之一但 未被吊銷 執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。 74 處方管理辦法 ? 第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條 的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書： （一） 未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 ? 二〇〇六年十二月二十六日 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動 ， 非衛(wèi)生技術(shù)人員非法行醫(yī) ≠ 72 處方管理辦法 ? 第八條 經(jīng)注冊 的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 在 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 取得相應(yīng)的處方權(quán)。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時達(dá)到情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 方可 在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。 ” 這里提到的 “ 鄉(xiāng) 、 民族鄉(xiāng) 、 鎮(zhèn)的醫(yī)療 、預(yù)防 、 保健機(jī)構(gòu) ” 主要指 鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室 ， 不包括個體診所 。 不能申請個體行醫(yī) 、 設(shè)置個人診所 。 66 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2022]357號 ? 未取得醫(yī)師資格 的醫(yī)學(xué)專業(yè) 畢業(yè)生 違反規(guī)定 擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的 ， 按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的 ，按照 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第六十一條的規(guī)定處理 。 64 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2022]357號 ? 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè) 第一年 后 未取得醫(yī)師資格的 ， 可以 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下 進(jìn)行臨床實(shí)習(xí) ， 但 不得獨(dú)立從事 臨床活動 ， 包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書 。 沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效?！? 59 分公司與子公司區(qū)別 分公司 子公司 不具有法人資格 具有獨(dú)立法人資格 沒有獨(dú)立的公司名稱和章程 具有獨(dú)立的公司名稱和章程 沒有獨(dú)立人事、經(jīng)營主權(quán) 具有獨(dú)立人事、經(jīng)營主權(quán) 民事責(zé)任由總公司承擔(dān) 獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 60 建議： ? 衛(wèi)生行政部門在對改制后的單采血漿站違法行為進(jìn)行查處時，應(yīng)高度重視 子公司的獨(dú)立法人資格 ，其違法主體應(yīng)以單采血漿站改制后在 工商行政管理部門依法登記的子公司 為責(zé)任主體予以查處。 57 《 關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作案 》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]118號） 2022年 3月 25日 衛(wèi)生部、國家編制委員會辦公室、國家發(fā)改委、國家人事部、勞動和社會保障部、國資委、國家稅務(wù)總局、國家工商總局、國家食藥局 ? 原由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站 轉(zhuǎn)制 為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置 58 ? “單采血漿站由事業(yè)單位轉(zhuǎn)制為企業(yè)后，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定到工商行政管理部門辦理 企業(yè)法人登記手續(xù) ?！? 54 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 》 ? “第二十六條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指符合 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第二條和 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第二條和第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和 采供血機(jī)構(gòu)適用 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》第三條第十二項(xiàng)的規(guī)定； ? ? （十二）其他診療機(jī)構(gòu)。 有地方病或者經(jīng)血傳播的傳染病流行、高發(fā)的地區(qū)不得規(guī)劃設(shè)置單采血漿站。 單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置，具有獨(dú)立的法人資格 。 47 ? 第五十九條 有下列行為之一的，屬于非法采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照 《 獻(xiàn)血法 》第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自設(shè)置血站，開展采供血活動的； （二）已被注銷的血站，仍開展采供血活動的； （三）已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》即開展采供血活動，或者 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的； （四）租用、借用、出租、出借、變造、偽造 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 開展采供血活動的。 ? 三、原則上，由營利性機(jī)構(gòu)申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)核定為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 45 衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]327號） ? 安徽省衛(wèi)生廳 : ? 你廳 《 關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的請示 》（皖衛(wèi)醫(yī) [2022]62號）收悉。 經(jīng)研究 ， 批復(fù)如下： ? 一 、 《 關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理若干問題的意見 》中關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資合作部分國有資產(chǎn)的處置形式 、 投入與權(quán)益的規(guī)定 ， 不能作為 分立的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名的依據(jù) 。臨時性的行政許可實(shí)施滿一年需要繼續(xù)實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)提請本級人民代表大會及其常務(wù)委員會制定地方性法規(guī)。尚未制定法律的， 行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可。經(jīng)研究，答復(fù)如下： ? 根據(jù)國務(wù)院（ 1994）第 149號令 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 后即可開展相應(yīng)診療活動。但現(xiàn)階段確實(shí)存在某些盈利的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 38 衛(wèi)生部關(guān)于川衛(wèi)醫(yī)法 (1995)第 008號文的批復(fù) (1995年 3月 30日 ) ? 1987年 國務(wù)院 《 城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例 》 第二條規(guī)定：“有經(jīng)營能力的城鎮(zhèn)待業(yè)人員、農(nóng)村村民以及國家政策允許的其他人員，可以申請從事個體工商業(yè)經(jīng)營，依法經(jīng)核準(zhǔn)登記后為個體工商戶。醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行工商業(yè)登記，早在五十年代初就已經(jīng)明確。 ? 地方性法規(guī) 對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理 34 ? 民事訴訟法第四十九條規(guī)定的其它組織是指 合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財產(chǎn) ，但又 不具備法人 資格 的組織。 《 醫(yī)療