【總結】 藥品通用名稱 商品名稱 品種類別 漢語拼音或外文名 劑型 規(guī)格 有效期 質量標準 批準文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證號 ...
2024-11-19 03:03
【總結】藥品質量研究第一節(jié)藥品質量研究的目的藥品的質量首先取決于藥物自身的療效和毒副作用等生物學特性,即藥物的有效性和安全性。藥物的生物學特性反映的是藥物的內在質量。如果藥物的療效差,達不到防病治病的目的,就沒有臨床應用價值,故然就沒有任何質量可言。即使藥物的療效很好,如果其毒副作用也很大、治療窗狹窄、臨床使用風險高,通常也不適宜用于臨床。為了保障藥品的安全和有效,要求藥物在治療
2025-07-15 05:55
【總結】 合同編號: 藥品質量保證協(xié)議模板 甲方: 乙方: 時間: 藥品質量保證協(xié)議模板...
2025-04-05 02:00
【總結】起草人:審批人:生效日期2020年月日螞袀袂肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅蒀袇袇莀莆袆罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃羃羆膀螞羂肈蒞薇羈芀膈薃羀羀蒃葿薇肂芆蒞薆膅蒂蚄薅襖芅薀薄羆蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞袁芁蚇蟻肅肄薃蝕膅荿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄莇螄膆膇蚆螃袆蒃薂螂羈芅蒈螂肀蒁莄螁膃芄螞袀袂肇薈衿羅
2024-09-10 21:09
【總結】藥品質量保證協(xié)議新 藥品質量保證協(xié)議新 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下...
2024-12-16 23:35
【總結】1藥品質量安全管理記錄目錄藥品質量控制小組成員...........................................................................................
2024-09-09 11:33
【總結】藥品質量驗收操作規(guī)程1適用范圍本規(guī)程適于藥品的檢查及驗收。2檢驗項目檢查方法及判斷標準。:片劑系指藥物(藥材提取物,藥材提取物加藥材細粉)與適宜的輔料均勻壓制而成的園片或異形片狀的固體制劑。1)外觀及包裝檢查片劑檢查外觀應完整光潔、色澤均勻、具有適宜的硬度,無吸濕、發(fā)霉、破損。2)檢查方法及判斷標準、取5-10瓶,自然光下檢視。,麻片邊
2025-07-15 03:06
【總結】藥品質量保證協(xié)議模板 藥品質量保證協(xié)議模板 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成...
2024-12-16 23:34
【總結】編號O3XX市XX藥店藥品質量管理檔案目錄1、藥品質量檔案表2、專職質量管理人員檔案表3、企業(yè)質量信息收集記錄4、藥品質量信息反饋單5、藥品質量會議分析記錄(附原件)6、藥品質量查詢、投訴記錄7、質量事故處理報告8、藥品復查通知單
2024-09-14 11:53
【總結】藥品質量保證協(xié)議模板 甲方: 乙方:市醫(yī)藥有限公司 為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》及有關藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量...
2024-12-07 01:41
【總結】 藥品質量隨訪制度 1、藥品質量是醫(yī)療安全的重要保證,是藥學工作的重要組成部分,藥品質量管理人員和藥品不良反應檢測員都是藥品質量隨訪的參與者。 2、藥品質量隨訪時應詳細記錄藥品的品名、規(guī)格、劑型...
2024-09-28 10:09
【總結】第一篇:藥品質量管理習題 第一章藥品質量管理概論 1、非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥兩類,此分類是根據(jù)藥品的() A有效性B安全性C經(jīng)濟性D穩(wěn)定性E均一性 2、以下不屬于特殊管理的藥品...
2024-10-21 03:13
【總結】藥品質量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營質量管理制度 、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理進貨與驗收 1購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。應包括:確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。 對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。 對首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并
2025-04-19 00:11
【總結】第一篇:藥品質量保證協(xié)議 甲方: 乙方:市醫(yī)藥有限公司 為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》及有關藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方...
2024-10-25 12:16
【總結】CCD藥品風險管理培訓質量風險管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質量體系中運用風險管理方法?2023年11月,ICHQ9質量風險管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會對藥品安全有效的質量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42