【正文】 2020 年年末全國一次性使用無菌注射器共有生產(chǎn)企業(yè) 273 家。全世界每年因不安全注射感染上乙型肝炎約 800至 1600萬人，感染丙肝病毒 230萬至 470萬人，艾滋病病毒感染者 8至 16萬人。人均衛(wèi)生費用為 ，比 2020年增加 。與上年比較 ,醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、急救中心、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所共 6類機構(gòu)數(shù)量有所增加，衛(wèi)生院、婦幼保健及?？萍膊》乐螜C構(gòu)等數(shù)目在減少。 對量大面廣的醫(yī)療器械，特別是一次性消耗產(chǎn)品，以規(guī)模經(jīng)營為目標，向規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵兼并聯(lián)合，淘汰一批小規(guī)模、低素質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)。 ④增強政策扶持力度，提高行業(yè)競爭實力。特別是醫(yī)療器械行業(yè)如何在“兩外”之間開發(fā)產(chǎn)品，拓展市場，即在國外先進技術(shù)和外省市中檔技術(shù) 之間拓展市場份額，著眼于產(chǎn)品的市場容量和立足于現(xiàn)有的技術(shù)水平，發(fā)展自身的優(yōu)勢。因此，要把常用的量大面廣的醫(yī)療器械產(chǎn)品作為發(fā)展重點，把提高常 規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能和質(zhì)量水平放在研究開發(fā)的首位。 發(fā)展戰(zhàn)略。 ①社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的興起和擴大，常規(guī)診斷器械和量大面廣的醫(yī)療器材用品需求上升。 ②預(yù)計常規(guī)裝備增長在 10%左右，需求不減，適銷新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品質(zhì)量和價格競環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 22 頁 共 42 頁 爭更為激烈。 國內(nèi)市場的預(yù)測。 環(huán)保型無菌注射器 的主要部件 — — 貯藥囊 使用一次后，基本 上不能再次使用，順應(yīng)了國家法規(guī)及消費者的心愿。二是實施生活垃圾無害化處置工程?！边@對解決日益突出的經(jīng)濟社會發(fā)展與資源環(huán)境約束的矛盾，應(yīng)對中國環(huán)境保護面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，具有極為重要的指導意義。 3. 服務(wù)： 企業(yè)將建立一支專業(yè)性強的售后服務(wù)隊伍，可為消費者提供方便、快捷、周到的服務(wù)。 167。 167。注射完后，同樣由于貯液囊和橡膠讀數(shù)片之間無真空間隙，使得注射完后的貯藥囊內(nèi)無殘液，因而可以避免藥液的浪費。 項目發(fā)展概況 本 項目專利發(fā)明的 的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種不僅能防止交叉感染，而且讀數(shù)準，藥液無浪費的 環(huán)保型 無菌注射器。 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 19 頁 共 42 頁 167。 在實施預(yù)防接種工作中 ,安全注射面臨著極大挑戰(zhàn) ,不安全注射成為導致艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎等傳播和其它注射性感染的嚴重公共衛(wèi)生問題，在預(yù)防接種工作中 ,全面推行自毀型注射器 (AD 注射器 )可有效提高安全注射水平。 167。 現(xiàn)有的玻璃注射器，它的外套與芯桿之間的配合技術(shù)精度要求很高，每只需要研配、對號入座，因此玻璃原料的利用率低（報廢的多），只有 35%左右。 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 18 頁 共 42 頁 第 2章 項目背景和發(fā)展概況 醫(yī)療單位對病人進行治療，常見的是靜脈、肌肉注射、皮試、抽血和配藥等，在使用后，注射器的內(nèi)腔與 藥水接觸，為了避免交 叉 感染，不得重復使用，需要消毒處理，或使用一次性無菌注射器。環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 17 頁 共 42 頁 本項目產(chǎn)品作為一種新型產(chǎn)品，市場的開拓風險無法回避，因此我們建議本項目產(chǎn)品應(yīng)在市場推廣、行業(yè)內(nèi)部宣傳、銷售渠道、提高技術(shù)知名度等方面下工夫。同時公司還可以通過外匯市場上的相應(yīng)操作減少匯率風險。 財務(wù) 風險 財務(wù)風險集中體現(xiàn)在兩個方面：一是產(chǎn)品成本的控制問題，本項目產(chǎn)品原材料成本受市場價格波動影響較大，新產(chǎn)品推出過程中需要的銷售費用過高以及本產(chǎn)品會出現(xiàn)一定的庫存量等因素都會在很大程度上影響產(chǎn)品成本的合理控制；二是隨著專利產(chǎn)品的不斷推廣，生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模擴大，對資金的需求迅速膨脹，能否及時獲得外部資金的支持，將直接關(guān)系到企業(yè)的擴張和成長。 相應(yīng) 對策 ： 在確保技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，開展以高品質(zhì)、低成本及最小限度的過程變異為最終目標的活動（即在進行高水準的目標設(shè)定上推進企業(yè)的改善活動，不單是 制造，而是以全盤經(jīng)營活動為整體，其核心包括過程改善、過程設(shè)計、流程再造、過程控制等），爭取通過 ISO質(zhì)量體系認證和國外有關(guān)專業(yè)機構(gòu)認證。 生產(chǎn) /管理風險 在生產(chǎn)過程中可能遇到因生產(chǎn)故障及其他原因引起的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量波動。 相應(yīng) 對策 ： 加強公司內(nèi)部技術(shù)資料的保密工作和對專利侵權(quán)行為的防范、打擊工作。 技術(shù) 風險 技術(shù)方面的風險主要有技術(shù)開發(fā)風險、轉(zhuǎn)化應(yīng)用風險和技術(shù)壽命風險等。 產(chǎn)品 價 格 變動風險 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 15 頁 共 42 頁 本 項目 產(chǎn)品銷售價格受市場供求和行業(yè)競爭影響，隨著本行業(yè)競爭日趨激烈，產(chǎn)品銷售價格可能下降。其計算公式為： 投資利稅率＝年利稅總額 /投資總額 100% 167。表達式為： 其中： Pt：投資回收期，以年表示。 項目 財務(wù) 評價 財務(wù)評價報表編制 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 14 頁 共 42 頁 項目財務(wù)盈利能力分析主要是考察本項目投資的盈利水平。財務(wù)評價涉及的稅費主要有增值稅、資源稅、消費稅、所得稅、城市維護建設(shè)稅和教育費附加等，在本財務(wù)評價中稅金計算分為銷售稅金和所得稅，其稅率按照國家和地方相關(guān)的法律法規(guī)、政策與本項目的具體情況設(shè)定。 本項目可生產(chǎn)制造 多種規(guī)格，本報告中以 20ml 注射器 (針座 +護套 +針尖 +乳膠貯藥囊 克 ) 為例進行財務(wù)分析， 異形玻璃工具屬 環(huán)保型 無菌注射器的配套產(chǎn)品可采取外協(xié)加工的方式進行采購，每支成本價格 6元。這是因為科學技術(shù)是不斷發(fā)展的，并且科技發(fā)展的速度越來越快，一種新的，更為先進、適用或效益更高的專利技術(shù)的出現(xiàn)，將使原有專利技術(shù)貶值。 （ 3）項目計算期 項目的計算期一般是根據(jù)產(chǎn)品的壽命期（資源開采年限）、主要設(shè)施和設(shè)備的使用壽命期、主要技術(shù)的壽命期等因素綜合考慮。 投資估算 本項目總投資額為 4550萬元，其中固定資產(chǎn)投資 2020萬元，流動資金投資 1500萬元，無形資產(chǎn)折 價投資 1050萬元。本項目中技術(shù)無形資產(chǎn)部分由專利人以專利權(quán)入股形式參與企業(yè)。 根據(jù)《公司法》的有關(guān)規(guī)定，以工業(yè)產(chǎn)權(quán)（包括發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計、商標等）、非專利技術(shù)作價出資的金額不得超過公司注冊資本的 20%，高新技術(shù)企業(yè)根據(jù)實際情況在投資各方協(xié)商一致的前提下，經(jīng)有關(guān)部門同意可適當提高比例至 40%。 根據(jù)分析中的產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、原材料價格，市場情況等綜合因素與本項目特點，采用分項詳細估算法估算本項 目所需流動資金為 1500萬元。 固定資產(chǎn)投資估算 根據(jù)市場調(diào)研、考察情況和其分析中的規(guī)模，固定資產(chǎn)投資額為 2020 萬元，其中建造廠房及倉庫： 1000萬元，購建生產(chǎn)設(shè)備： 800萬元，輔助設(shè)備： 200萬元 。 項目建設(shè)進度 資金到位后主要用于購置生產(chǎn)異形 注射針的設(shè)備、貯藥囊生產(chǎn)線和建造十萬級凈化車環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 11 頁 共 42 頁 間，以及開產(chǎn)前需要辦理的各種試、準產(chǎn)證件，預(yù)計 8～ 12個月的時間便可全部完工并批量生產(chǎn)產(chǎn)品。 工廠組織及勞動定員 根據(jù)我國有關(guān)法規(guī)規(guī)定，在我國境內(nèi)從事某種商品生產(chǎn)經(jīng)營活動的必須依法向國家有關(guān)部門申 請注冊，成立相應(yīng)的某種商品生產(chǎn)、經(jīng)營、單位或企業(yè)，在國家有關(guān)部門批準范圍內(nèi)從事商品生 產(chǎn)、經(jīng)營活動，同時對其產(chǎn)品技術(shù)、價值、安全等承擔相應(yīng)的責任和義務(wù)。 環(huán)境保護 項目企業(yè) 將 按照國家環(huán)保標準的要求進行原材料、輔助材料采購、調(diào)配、組織生產(chǎn)、排放的氣體、水均符合國家生活衛(wèi)生標準要求。彈簧前裝有透氣讀數(shù)片，作用是把前面的真空流入彈簧內(nèi)，這樣可以準確計量讀數(shù)。 環(huán)保型無菌注射器 是一種 可以 長期反復使用的注射工具（可使用 5 萬次以上），使用 中所廢棄 的僅 僅 是異形無菌注射針 的 圓錐體 和 乳膠貯 藥 囊這很小一部分。 167。 生產(chǎn)車間及設(shè)備要求 見表 ： 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 9 頁 共 42 頁 表 設(shè)備名稱 數(shù)量 備注 凈化車間 1000m2 十萬級 貯藥囊 生產(chǎn)線 1臺 年產(chǎn) 檢測線 1臺 異形針檢測 購置原材料 異形針的生產(chǎn) 輔助材料 同上 外套及芯桿設(shè)備 10臺 玻璃注射器制造 模具、錐頭、封座 異形針生產(chǎn)及配套部 件 橡膠成型封座機 3臺 環(huán)氧乙烷消毒柜 1臺 異形針滅菌 注塑機（ 60g） 60臺 一期 生產(chǎn)能力可達到年產(chǎn) 。 2020年年末全國一次性使用無菌注射器共有生產(chǎn)企業(yè) 273家。 該產(chǎn)品的技術(shù)水平已 達到醫(yī)療器械注射器領(lǐng)域國際領(lǐng)先水平， 在臨床試驗的兩家醫(yī)院的醫(yī)護人員曾要求該產(chǎn)品若上市應(yīng)首先提供給他們使用，因此該產(chǎn)品的 市場需求前景十分看好，以它所具有的經(jīng)濟性、先進性的優(yōu)勢，必將替代目前廣泛使用的一次性塑料注射器，對國民經(jīng) 濟的發(fā)展將會產(chǎn)生良好的促進作用。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使操作者在使用時感到和使用傳統(tǒng)的玻璃注射器一樣方便。 環(huán)保型無菌注射器的技術(shù)特點主要在于 ：在異形注射針 的圓錐體外錐面上裝有一只小型醫(yī)用 貯藥囊 （主要成分為天然膠乳），抽吸藥水時，在真空吸力的作用下，隨著 貯藥囊 的不斷擴張，藥水同時進入 貯藥囊 內(nèi)，注射時隨著芯桿的推動，藥水進入人體內(nèi)。一次性使用無菌塑料注射器的優(yōu)點是使用比較方便，缺點是能源消耗大，成本高、事后難處理，對環(huán)境污染大，吸入空氣較難排除，手感差、容易產(chǎn)生二次回收使用。 167。 本項目的推出恰恰 響應(yīng) 了國家號召全民節(jié)能減排的 利國利民 政策。 節(jié)能減排和應(yīng)對氣候變化已經(jīng)成為我國當前經(jīng)濟社會發(fā)展的一項重要而緊迫的任務(wù) ,國家對此高度重視 。這種狀況與經(jīng)濟結(jié)構(gòu)不合理、增長方式粗放直接相關(guān)。有關(guān)資料表明，在我國艾滋病病毒感染者中有 63%是靜脈吸毒感染的。 167。 項目背景 167。采取各種有效措施改變了傳統(tǒng)的注射器采血方式，簡化了分離血清的檢驗操作步驟，減少了醫(yī)學檢驗塑料用品廢棄物，保護了實驗室內(nèi)外環(huán)境，國家衛(wèi)生部、國家環(huán)保局對醫(yī)院環(huán)境保護及醫(yī)療廢棄物的管理都有明確的章程，隨著我國經(jīng)濟高速發(fā)展，城市環(huán)境不斷地改善，各級醫(yī)院檢驗科的全自動化、半自動化分析儀不斷地完善，臨床檢驗項目系列化不斷地增加，一次性醫(yī)用塑料用品已成為檢驗科的必需品，其用量有增無減，多步驟的分離血清過程，增加了實驗室內(nèi)外交叉感染的機會，各種肝炎病毒在實驗室工 作人員中感染率上升，引起各國檢驗醫(yī)學界的關(guān)注與重視。 結(jié)論與建議 ....................................................................................................... 39 第 10 章 附件 .................................................................................................................. 40 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 5 頁 共 42 頁 第 1章 項目總論 當今世界環(huán)境與發(fā)展已成為全球普遍關(guān)注的焦點，人類的生活及產(chǎn)業(yè)活動對環(huán)境的破壞日益嚴重，使世界各國人民擔憂。 財務(wù)評價 ........................................................................................................... 36 167。 生產(chǎn)成本和銷售收入估算 .................................................................................. 34 167。 項目投資估算 .................................................................................................... 33 167。 企業(yè)工作制度 .......................................................................................... 32 環(huán)保型無菌注射器 可行性研究報告 第 ４ 頁 共 42 頁 167。 項目實施條件 ......................................